- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03768895
Évaluation des caractéristiques morphologiques des hanches et corrélation avec la pathologie retrouvée
L'objectif des enquêteurs est l'analyse anatomique des hanches étudiées par IRM, en évaluant leurs caractéristiques morphologiques et en les corrélant avec la pathologie trouvée.
Une recherche rétrospective a été effectuée à l'aide d'une base de données de rapports consécutifs de 137 examens IRM du bassin d'adultes obtenus au centre d'IRM de Saragosse.
Dans toutes les images, les enquêteurs vont mesurer l'espace ischio-fémoral, l'espace carré fémoral, l'angle cervico-diaphysaire et l'angle de version fémorale. Les chercheurs ont évalué différents changements qualitatifs dans l'intensité du signal du muscle carré fémoral comme normal, œdème, infiltration graisseuse ou atrophie, et des muscles fessiers comme tendinopathie ou atrophie également.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif des enquêteurs est l'analyse anatomique des hanches étudiées par IRM, en évaluant leurs caractéristiques morphologiques et en les corrélant avec la pathologie trouvée.
Une recherche rétrospective a été effectuée à l'aide d'une base de données de rapports consécutifs de 137 examens IRM du bassin d'adultes obtenus au centre d'IRM de Saragosse.
Les enquêteurs créent un protocole pour une étude de revue rétrospective, dans le but d'analyser tous les résultats d'IRM enregistrés pendant cette période. Les critères d'inclusion des patients étaient : Âge > 18 ans, ayant réalisé une IRM pelvienne quelle qu'en soit la cause au Centre d'IRM. Les critères d'exclusion comprenaient l'âge < 18 ans, une qualité d'imagerie inadéquate, des antécédents médicaux susceptibles d'affecter la morphométrie pelvienne et de la hanche : maladie oncologique pelvienne, infection ou arthrite inflammatoire, perturbations des changements post-chirurgicaux, anomalie des tissus mous, nécrose avasculaire ou fracture du bassin et de la hanche.
Dans toutes les images, les enquêteurs vont mesurer l'espace ischio-fémoral, l'espace carré fémoral, l'angle cervico-diaphysaire et l'angle de version fémorale. Les chercheurs ont évalué différents changements qualitatifs dans l'intensité du signal du muscle carré fémoral comme normal, œdème, infiltration graisseuse ou atrophie, et des muscles fessiers comme tendinopathie ou atrophie également.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Qualité d'image inadéquate
- Antécédents médicaux susceptibles d'affecter la morphométrie pelvienne et de la hanche : maladie oncologique pelvienne, infection ou arthrite inflammatoire, perturbations des changements post-chirurgicaux, anomalie des tissus mous, nécrose avasculaire ou fracture du bassin et de la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe IRM
Les critères d'inclusion des patients étaient : Âge > 18 ans, ayant réalisé une IRM pelvienne quelle qu'en soit la cause au Centre d'IRM.
Les critères d'exclusion comprenaient l'âge < 18 ans, une qualité d'imagerie inadéquate, des antécédents médicaux susceptibles d'affecter la morphométrie pelvienne et de la hanche : maladie oncologique pelvienne, infection ou arthrite inflammatoire, perturbations des changements post-chirurgicaux, anomalie des tissus mous, nécrose avasculaire ou fracture du bassin et de la hanche.
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La technique utilisée était les séquences coronales et axiales T1 et T2*WI du bassin et des fémurs. L'appareil d'IRM utilisé est un modèle HITACHI AIRIS-II1, avec un champ magnétique vertical permanent de 0,3 Tesla, et les séquences utilisées sont T1, T2*WI. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espace ischio-fémoral
Délai: Un jour
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la plus petite distance entre le cortex latéral de la tubérosité ischiatique et le cortex médial du petit trochanter.
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Un jour
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Espace carré fémoral
Délai: Un jour
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le plus petit espace de passage du muscle carré fémoral délimité par la face supéro-latérale des tendons ischio-jambiers et la face postéro-médiale du tendon ilio-psoas ou petit trochanter.
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Un jour
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Angle cervico-diaphysaire
Délai: Un jour
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L'angle cervico-diaphysaire est formé par l'axe du col fémoral qui relie la tête fémorale à l'axe de la diaphyse fémorale.
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Un jour
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Version fémorale
Délai: Un jour
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La version fémorale ou angle de torsion fémorale est appelée la projection sur le plan transversal d'un axe longitudinal du col fémoral au centre de la tête fémorale
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI center
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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