- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03768895
Valutazione delle caratteristiche morfologiche delle anche e loro correlazione con la patologia riscontrata
Obiettivo degli investigatori è l'analisi anatomica delle anche studiate tramite risonanza magnetica, valutandone le caratteristiche morfologiche e correlandole con la patologia riscontrata.
È stata eseguita una ricerca retrospettiva utilizzando un database di rapporti consecutivi di 137 esami di risonanza magnetica del bacino di adulti ottenuti presso il centro di risonanza magnetica di Saragozza.
In tutte le immagini gli investigatori misureranno lo spazio ischiofemorale, lo spazio del quadrato femorale, l'angolo cervicodiafisale e l'angolo della versione femorale. I ricercatori hanno valutato diversi cambiamenti qualitativi nell'intensità del segnale del muscolo quadrato femorale come normale, edema, infiltrazione grassa o atrofia, e anche dei muscoli glutei come tendinopatia o atrofia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo degli investigatori è l'analisi anatomica delle anche studiate tramite risonanza magnetica, valutandone le caratteristiche morfologiche e correlandole con la patologia riscontrata.
È stata eseguita una ricerca retrospettiva utilizzando un database di rapporti consecutivi di 137 esami di risonanza magnetica del bacino di adulti ottenuti presso il centro di risonanza magnetica di Saragozza.
Gli investigatori creano un protocollo per uno studio di revisione retrospettiva, con l'obiettivo di analizzare tutti i risultati della risonanza magnetica registrati durante questo periodo. I criteri per l'inclusione dei pazienti erano: Età > 18 anni, che avevano effettuato una risonanza magnetica del bacino per qualsiasi causa presso il Centro di risonanza magnetica. I criteri di esclusione includevano età < 18 anni, qualità di imaging inadeguata, anamnesi che potrebbe influenzare la morfometria pelvica e dell'anca: malattia oncologica pelvica, infezione o artrite infiammatoria, interruzioni del cambiamento postoperatorio, anormalità dei tessuti molli, necrosi avascolare o frattura pelvica e dell'anca.
In tutte le immagini gli investigatori misureranno lo spazio ischiofemorale, lo spazio del quadrato femorale, l'angolo cervicodiafisale e l'angolo della versione femorale. I ricercatori hanno valutato diversi cambiamenti qualitativi nell'intensità del segnale del muscolo quadrato femorale come normale, edema, infiltrazione grassa o atrofia, e anche dei muscoli glutei come tendinopatia o atrofia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zaragoza, Spagna, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Qualità dell'immagine inadeguata
- Anamnesi che può influenzare la morfometria pelvica e dell'anca: malattia oncologica pelvica, infezione o artrite infiammatoria, interruzioni del cambiamento postoperatorio, anormalità dei tessuti molli, necrosi avascolare o frattura pelvica e dell'anca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di risonanza magnetica
I criteri per l'inclusione dei pazienti erano: Età > 18 anni, che avevano effettuato una risonanza magnetica del bacino per qualsiasi causa presso il Centro di risonanza magnetica.
I criteri di esclusione includevano età < 18 anni, qualità di imaging inadeguata, anamnesi che potrebbe influenzare la morfometria pelvica e dell'anca: malattia oncologica pelvica, infezione o artrite infiammatoria, interruzioni del cambiamento postoperatorio, anormalità dei tessuti molli, necrosi avascolare o frattura pelvica e dell'anca.
|
La tecnica utilizzata era sequenze coronali e assiali T1 e T2*WI del bacino e dei femori. La macchina per la risonanza magnetica utilizzata è un modello HITACHI AIRIS-II1, con campo magnetico verticale permanente di 0,3 Tesla, e le sequenze utilizzate sono T1, T2*WI. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spazio ischiofemorale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
la più piccola distanza tra la corteccia laterale della tuberosità ischiatica e la corteccia mediale del piccolo trocantere.
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1 giorno
|
|
Spazio Quadrato Femorale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
il più piccolo spazio di passaggio del muscolo quadrato femorale delimitato dalla superficie superolaterale dei tendini del tendine del ginocchio e dalla superficie posteromediale del tendine ileopsoas o piccolo trocantere.
|
1 giorno
|
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Angolo cervicodiafisario
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'angolo cervicodiafisario è formato dall'asse del collo del femore che unisce la testa del femore con l'asse della diafisi femorale.
|
1 giorno
|
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Versione femorale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La versione femorale o angolo di torsione femorale è detta proiezione sul piano trasversale di un asse longitudinale del collo del femore al centro della testa del femore
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI center
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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