- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03768895
Evaluación de las características morfológicas de las caderas y su correlación con la patología encontrada
El objetivo de los investigadores es el análisis anatómico de las caderas estudiadas mediante resonancia magnética, valorando sus características morfológicas y correlacionándolas con la patología encontrada.
Se realizó una búsqueda retrospectiva utilizando una base de datos de informes consecutivos de 137 exámenes de resonancia magnética de la pelvis de adultos obtenidos en un centro de resonancia magnética en Zaragoza.
En todas las imágenes los investigadores van a medir el espacio isquiofemoral, el espacio del cuadrado femoral, el ángulo cervicodiafisario y el ángulo de versión femoral. Los investigadores evaluaron diferentes cambios cualitativos en la intensidad de la señal del músculo cuadrado femoral como normal, edema, infiltración grasa o atrofia, y de los músculos glúteos como tendinopatía o atrofia también.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es el análisis anatómico de las caderas estudiadas mediante resonancia magnética, valorando sus características morfológicas y correlacionándolas con la patología encontrada.
Se realizó una búsqueda retrospectiva utilizando una base de datos de informes consecutivos de 137 exámenes de resonancia magnética de la pelvis de adultos obtenidos en un centro de resonancia magnética en Zaragoza.
Los investigadores crean un protocolo para un estudio de revisión retrospectivo, con el objetivo de analizar todos los hallazgos de resonancia magnética registrados durante este tiempo. Los criterios de inclusión de pacientes fueron: Edad > 18 años, que se hubieran realizado una RM pélvica por cualquier causa en el Centro de RM. Los criterios de exclusión incluyeron edad < 18 años, calidad de imagen inadecuada, antecedentes médicos que puedan afectar la morfometría pélvica y de la cadera: enfermedad oncológica pélvica, infección o artritis inflamatoria, cambios posquirúrgicos, anormalidad de los tejidos blandos, necrosis avascular o fractura pélvica y de cadera.
En todas las imágenes los investigadores van a medir el espacio isquiofemoral, el espacio del cuadrado femoral, el ángulo cervicodiafisario y el ángulo de versión femoral. Los investigadores evaluaron diferentes cambios cualitativos en la intensidad de la señal del músculo cuadrado femoral como normal, edema, infiltración grasa o atrofia, y de los músculos glúteos como tendinopatía o atrofia también.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Calidad de imagen inadecuada
- Antecedentes médicos que probablemente afecten la morfometría pélvica y de la cadera: enfermedad oncológica pélvica, infección o artritis inflamatoria, alteraciones del cambio posquirúrgico, anomalía de los tejidos blandos, necrosis avascular o fractura pélvica y de cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de resonancia magnética
Los criterios de inclusión de pacientes fueron: Edad > 18 años, que se hubieran realizado una RM pélvica por cualquier causa en el Centro de RM.
Los criterios de exclusión incluyeron edad < 18 años, calidad de imagen inadecuada, antecedentes médicos que puedan afectar la morfometría pélvica y de la cadera: enfermedad oncológica pélvica, infección o artritis inflamatoria, cambios posquirúrgicos, anormalidad de los tejidos blandos, necrosis avascular o fractura pélvica y de cadera.
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La técnica utilizada fue la secuencia coronal y axial T1 y T2*WI de pelvis y fémur. El equipo de resonancia magnética utilizado es un modelo HITACHI AIRIS-II1, con campo magnético vertical permanente de 0,3 Tesla, y las secuencias utilizadas son T1, T2*WI. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espacio isquiofemoral
Periodo de tiempo: 1 día
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la distancia más pequeña entre la corteza lateral de la tuberosidad isquiática y la corteza medial del trocánter menor.
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1 día
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Espacio Cuadrado Femoral
Periodo de tiempo: 1 día
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el menor espacio de paso del músculo cuadrado femoral delimitado por la superficie superolateral de los tendones isquiotibiales y la superficie posteromedial del tendón del iliopsoas o trocánter menor.
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1 día
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Ángulo cervicodiafisario
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo cervicodiafisario está formado por el eje del cuello femoral que une la cabeza femoral con el eje de la diáfisis femoral.
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1 día
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Versión femoral
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se denomina versión femoral o ángulo de torsión femoral a la proyección sobre el plano transversal de un eje longitudinal del cuello femoral en el centro de la cabeza femoral.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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