- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03768895
Lonkkien morfologisten ominaisuuksien arviointi ja niiden korrelointi löydetyn patologian kanssa
Tutkijoiden tavoitteena on magneettikuvauksella tutkittujen lonkkien anatominen analyysi, arvioida niiden morfologiset ominaisuudet ja korreloida ne havaittuun patologiaan.
Retrospektiivinen haku suoritettiin käyttämällä tietokantaa, joka sisälsi peräkkäisiä raportteja 137 aikuisen lantion MRI-tutkimuksesta, jotka oli saatu Zaragozan MRI-keskuksessa.
Kaikissa kuvissa tutkijat mittaavat ischiofemoraalisen tilan, quadratus femoris -tilan, cervicodiaphysaalisen kulman ja femoraalisen version kulman. Tutkijat arvioivat erilaisia kvalitatiivisia muutoksia quadratus femoris -lihaksen signaalin intensiteetissä normaaliksi, turvotusta, rasvainfiltraatiota tai atrofiaa ja pakaralihasten myös tendinopatiaksi tai atrofiaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on magneettikuvauksella tutkittujen lonkkien anatominen analyysi, arvioida niiden morfologiset ominaisuudet ja korreloida ne havaittuun patologiaan.
Retrospektiivinen haku suoritettiin käyttämällä tietokantaa, joka sisälsi peräkkäisiä raportteja 137 aikuisen lantion MRI-tutkimuksesta, jotka oli saatu Zaragozan MRI-keskuksessa.
Tutkijat laativat protokollan retrospektiiviselle katsaustutkimukselle, jonka tavoitteena on analysoida kaikki tänä aikana tallennetut MRI-löydökset. Kriteerit potilaiden mukaan ottamiseen olivat: Ikä > 18 vuotta, jotka olivat tehneet lantion MRI:n mistä tahansa syystä MRI-keskuksessa. Poissulkemiskriteereitä olivat ikä < 18 vuotta, riittämätön kuvantamisen laatu, sairaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa lantion ja lonkan morfometriaan: lantion onkologinen sairaus, infektio tai tulehduksellinen niveltulehdus, leikkauksen jälkeiset muutoshäiriöt, pehmytkudosten poikkeavuus, verisuonten nekroosi tai lantion ja lonkan murtuma.
Kaikissa kuvissa tutkijat mittaavat ischiofemoraalisen tilan, quadratus femoris -tilan, cervicodiaphysaalisen kulman ja femoraalisen version kulman. Tutkijat arvioivat erilaisia kvalitatiivisia muutoksia quadratus femoris -lihaksen signaalin intensiteetissä normaaliksi, turvotusta, rasvainfiltraatiota tai atrofiaa ja pakaralihasten myös tendinopatiaksi tai atrofiaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Riittämätön kuvanlaatu
- Lääketieteellinen historia, joka todennäköisesti vaikuttaa lantion ja lonkan morfometriaan: lantion onkologinen sairaus, infektio tai tulehduksellinen niveltulehdus, leikkauksen jälkeiset muutoshäiriöt, pehmytkudosten poikkeavuus, avaskulaarinen nekroosi tai lantion ja lonkan murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI-ryhmä
Kriteerit potilaiden mukaan ottamiseen olivat: Ikä > 18 vuotta, jotka olivat tehneet lantion MRI:n mistä tahansa syystä MRI-keskuksessa.
Poissulkemiskriteereitä olivat ikä < 18 vuotta, riittämätön kuvantamisen laatu, sairaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa lantion ja lonkan morfometriaan: lantion onkologinen sairaus, infektio tai tulehduksellinen niveltulehdus, leikkauksen jälkeiset muutoshäiriöt, pehmytkudosten poikkeavuus, verisuonten nekroosi tai lantion ja lonkan murtuma.
|
Käytetty tekniikka oli lantion ja reisiluun koronaaliset ja aksiaaliset T1- ja T2*WI-sekvenssit. Käytetty MRI-laite on HITACHI AIRIS-II1 -malli, jonka pysyvä pystysuuntainen magneettikenttä on 0,3 Tesla, ja käytetyt sekvenssit ovat T1, T2*WI. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ischiofemoraalinen tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pienin etäisyys ischial tuberosityn lateraalisen aivokuoren ja pienemmän trochanterin mediaalisen aivokuoren välillä.
|
1 päivä
|
|
Quadratus Femoris Space
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pienin tila quadratus femoris -lihaksen kulkua varten, jota rajaavat reisijänteen superolateraalinen pinta ja iliopsoas tendónin tai alemman trochanterin posteromediaalinen pinta.
|
1 päivä
|
|
Cervicodiaphyseaalinen kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Cervicodiaphyseal kulman muodostaa reisiluun kaulan akseli, joka yhdistää reisiluun pään reisiluun varren akseliin.
|
1 päivä
|
|
Femoraalinen versio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Reisiluun versiota tai reisiluun vääntökulmaa kutsutaan projektioksi reisiluun kaulan pituusakselin poikittaistasolle reisiluun pään keskellä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI center
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .