Renobeskyttende virkninger af telbivudin ved kronisk hepatitis B

Baggrund

Både CHB og kronisk nyresygdom er et stort sundhedsproblem, der påvirker millioner af mennesker verden over. Baseret på en stor europæisk multicenterdatabase, Virgil-databasen, anslås det, at 15 % og 4 % af CHB-patienterne i Europa havde henholdsvis let (GFR 50-80ml/min) og moderat (GFR <50ml/min) nedsat nyrefunktion. . Disse grupper af patienter kræver særlig opmærksomhed, da de nukleos(t)ide-midler (NA), der anvendes til behandling af CHB, udskilles af nyrerne og kan forværre nyrefunktionen. For nylig har en undergruppeanalyse af GLOBE-studiet og 4 små prospektive undersøgelser givet indicier på brugen af ​​telbivudin (LDT), der kan forbedre nyrefunktionen hos CHB-patienter. Der er dog ingen prospektive, kontrollerede forsøg til dato for at evaluere sammenhængen mellem LDT og nyrefunktion.

Forskningsplan og metode

Dette er et prospektivt studie med CHB-patienter behandlet med NA og allerede eksisterende mild til moderat nedsat nyrefunktion defineret som estimeret GFR (eGFR) 30-90 ml/min.

Mål

At sammenligne patienters nyrefunktion før og efter skift af lamivudin til telbivudin.

For at bestemme eventuelle bivirkninger ved at skifte anden NA til telbivudin For at bestemme enhver biokemisk og virologisk ændring fra at skifte anden NA til telbivudin ved at kontrollere ALT, HBV DNA ved baseline og i uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 og 108 uger For at bestemme enhver ændring i 24 timers urinprotein og uringlukoseniveau For at bestemme in vitro-virkningerne af telbivudin på renale tubulære celler