Efectos renoprotectores de la telbivudina en la hepatitis B crónica

Fondo

Tanto la HCC como la enfermedad renal crónica son un problema de salud importante que afecta a millones de personas en todo el mundo. Según una gran base de datos multicéntrica europea, la base de datos Virgil, se estima que el 15 % y el 4 % de los pacientes con BCC en Europa tenían insuficiencia renal leve (TFG 50-80 ml/min) y moderada (TFG <50 ml/min) respectivamente . Este grupo de pacientes requiere una atención especial ya que los agentes nucleós(t)idos (NA) utilizados en el tratamiento de la BCC son eliminados por los riñones y pueden empeorar la función renal. Recientemente, un análisis de subgrupos del estudio GLOBE y 4 estudios prospectivos pequeños proporcionan evidencia circunstancial sobre el uso de telbivudina (LDT) que puede mejorar la función renal en pacientes con HCC. Sin embargo, no existen ensayos controlados prospectivos hasta la fecha para evaluar la relación entre la LDT y la función renal.

Plan de investigación y metodología

Este es un estudio prospectivo en pacientes con CHB tratados con NA e insuficiencia renal preexistente de leve a moderada definida como TFG estimada (TFGe) de 30-90 ml/min.

Objetivos

Comparar la función renal de los pacientes antes y después de cambiar lamivudina por telbivudina.

Determinar cualquier evento adverso del cambio de otro NA a telbivudina Determinar cualquier cambio bioquímico y virológico del cambio de otro NA a telbivudina mediante la verificación de ALT, ADN del VHB al inicio y en las semanas 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 y 108 semanas Para determinar cualquier cambio en la proteína urinaria de 24 horas y el nivel de glucosa en orina Para determinar los efectos in vitro de telbivudina en las células tubulares renales