Renoprotektive Wirkung von Telbivudin bei chronischer Hepatitis B

Hintergrund

Sowohl CHB als auch chronische Nierenerkrankungen sind ein großes Gesundheitsproblem, von dem Millionen Menschen weltweit betroffen sind. Basierend auf einer großen europäischen multizentrischen Datenbank, der Virgil-Datenbank, wird geschätzt, dass 15 % bzw. 4 % der CHB-Patienten in Europa eine leichte (GFR 50–80 ml/min) bzw. mittelschwere (GFR <50 ml/min) Nierenfunktionsstörung hatten . Diese Patientengruppe erfordert besondere Aufmerksamkeit, da die bei der Behandlung von CHB verwendeten Nukleotide (NA) über die Nieren ausgeschieden werden und die Nierenfunktion verschlechtern können. Kürzlich lieferten eine Untergruppenanalyse der GLOBE-Studie und vier kleine prospektive Studien Indizienbeweise für die Verwendung von Telbivudin (LDT), das die Nierenfunktion bei CHB-Patienten verbessern kann. Allerdings gibt es bisher keine prospektiven, kontrollierten Studien zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen LDT und Nierenfunktion.

Forschungsplan und Methodik

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie an CHB-Patienten, die mit NA und vorbestehender leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung behandelt wurden, definiert als geschätzte GFR (eGFR) 30–90 ml/min.

Ziele

Vergleich der Nierenfunktion von Patienten vor und nach der Umstellung von Lamivudin auf Telbivudin.

Um etwaige unerwünschte Ereignisse durch die Umstellung anderer NA auf Telbivudin festzustellen. Um etwaige biochemische und virologische Veränderungen durch die Umstellung anderer NA auf Telbivudin festzustellen, indem ALT und HBV-DNA zu Studienbeginn sowie in den Wochen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 überprüft werden. 96 und 108 Wochen Zur Bestimmung jeglicher Veränderung des 24-Stunden-Urinprotein- und Uringlukosespiegels Zur Bestimmung der In-vitro-Wirkungen von Telbivudin auf Nierentubuluszellen