Et forsøg med SHR-1210 i kombination med apatinib hos patienter med uoperabelt HCC (HZ-T-PD1-APA)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.
• Mænd eller kvinder i alderen 18-75 år
• patienter med uoperabelt HCC bekræftet histologisk eller cytologisk eller klinisk, mindst én målbar læsion, der opfylder RECIST v1.1-kriterierne uden lokal behandling.
• Patienterne kan sluge piller normalt.
• ECOG-score var 0 eller 1.
• Hav en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Vitale organers funktioner opfylder følgende krav (eksklusive brugen af ​​blodkomponenter og cytokiner under screening): Neutrofiler≥1,5 x 109/L, Hb≥9g/dL; Plt≥90 x 109/L, ALB≥3g/dL, TSH≤ULN(Upper Limit Of Norma), TBIL ≤ 1,25 x ULN, ALT og AST ≤ 1,5 x ULN, AKP≤ 2,5 x ULN, CR≤
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer før den første dosis og skal være villige til at bruge meget effektive barrierepræventionsmetoder i løbet af undersøgelsen gennem 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner havde enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom.
• Forsøgspersoner bruger immunsuppressive midler eller systemisk eller absorberende lokal hormonbehandling for at opnå immunsuppression. Den er stadig i brug inden for 2 uger før tilmelding.
• Personer med alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer.
• Forsøgspersonerne havde metastaser i centralnervesystemet af kliniske symptomer.
• En hjertesygdom eller sygdom, der ikke er godt kontrolleret.
• Forsøgspersoner havde aktive infektioner.
• Andre kliniske forsøg med lægemidler blev brugt inden for 4 uger før den første administration.
• Forsøgspersonerne har tidligere modtaget anden PD-1-antistofterapi eller anden immunterapi til PD-1/PD-L1- eller CDK4/6-hæmmerbehandling.
• Der er andre faktorer, der fører til, at patienter ikke kan deltage i denne kliniske undersøgelse efter investigators vurdering.