Um teste de SHR-1210 em combinação com apatinibe em pacientes com CHC irressecável (HZ-T-PD1-APA)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado.
• Homens ou mulheres de 18 a 75 anos
• pacientes com CHC irressecável confirmado histologicamente, citologicamente ou clinicamente，Pelo menos uma lesão mensurável que atenda aos critérios RECIST v1.1 sem tratamento local.
• Os pacientes podem engolir comprimidos normalmente.
• A pontuação do ECOG foi 0 ou 1.
• Ter uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• As funções dos órgãos vitais atendem aos seguintes requisitos (excluindo o uso de quaisquer hemocomponentes e citocinas durante a triagem): Neutrófilos≥1,5 x 109/L, Hb≥9g/dL; Plt≥90 x 109/L, ALB≥3g/dL, TSH≤ULN (Limite Superior da Norma), TBIL ≤ 1,25 x LSN, ALT e AST ≤ 1,5 x LSN, AKP≤ 2,5 x LSN, CR≤ 1,5 x LSN
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 72 horas antes da primeira dose e devem estar dispostos a usar métodos de contracepção de barreira muito eficientes durante o estudo até 3 meses após a última dose do tratamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos tinham qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune.
• Os indivíduos estão usando agentes imunossupressores ou terapia hormonal local sistêmica ou de absorção para atingir a imunossupressão. Ele ainda está em uso dentro de 2 semanas antes da inscrição.
• Indivíduos com reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais.
• Os indivíduos tinham metástases do sistema nervoso central de sintomas clínicos.
• Uma condição ou doença cardíaca que não está bem controlada.
• Os indivíduos tinham infecções ativas.
• Outros ensaios clínicos de drogas foram usados ​​dentro de 4 semanas antes da primeira administração.
• Os indivíduos receberam outra terapia de anticorpo PD-1 ou outra imunoterapia para PD-1/PD-L1 ou tratamento com inibidor de CDK4/6 no passado.
• Existem outros fatores que levam os pacientes a não participarem deste estudo clínico a critério do investigador.