En utprøving av SHR-1210 i kombinasjon med apatinib hos pasienter med uoperabelt HCC (HZ-T-PD1-APA)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke.
• Menn eller kvinner i alderen 18-75 år
• pasienter med ikke-opererbar HCC bekreftet histologisk eller cytologisk eller klinisk. Minst én målbar lesjon som oppfyller RECIST v1.1-kriteriene uten lokal behandling.
• Pasientene kan svelge piller normalt.
• ECOG-poengsum var 0 eller 1.
• Ha en forventet levetid på minst 12 uker.
• Funksjonene til vitale organer oppfyller følgende krav (unntatt bruk av blodkomponenter og cytokiner under screening): Neutrofiler≥1,5 x 109/L, Hb≥9g/dL; Plt≥90 x 109/L, ALB≥3g/dL, TSH≤ULN(Upper Limit Of Norma), TBIL ≤ 1,25 x ULN, ALT og AST ≤ 1,5 x ULN, AKP≤ 2,5 x ULN, CR≤
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 72 timer før den første dosen og må være villige til å bruke svært effektive barriereprevensjonsmetoder i løpet av studien gjennom 3 måneder etter siste dose av studiebehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonene hadde noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom.
• Forsøkspersonene bruker immunsuppressive midler, eller systemisk, eller absorberende, lokal hormonbehandling for å oppnå immunsuppresjon. Den er fortsatt i bruk innen 2 uker før påmelding.
• Personer med alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer.
• Forsøkspersonene hadde metastaser i sentralnervesystemet med kliniske symptomer.
• En hjertesykdom eller sykdom som ikke er godt kontrollert.
• Forsøkspersonene hadde aktive infeksjoner.
• Andre kliniske studier av legemidler ble brukt innen 4 uker før første administrasjon.
• Forsøkspersonene har tidligere mottatt annen PD-1-antistoffbehandling eller annen immunterapi for PD-1/PD-L1- eller CDK4/6-hemmerbehandling.
• Det er andre faktorer som fører til at pasienter ikke kan delta i denne kliniske studien av etterforskerens vurdering.