Forudsigelse af respons på IUCD-associeret menorragi ved brug af doppler
3. januar 2019 opdateret af: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Vurdering af effektiviteten af livmoderarterie-doppler til at forudsige respons på mefenaminsyre under behandling af kvinder med IUCD-associeret menorrhagia
Undersøgelse af effektiviteten af livmoderarterie-doppler til at forudsige respons på mefenaminsyre hos kvinder med IUCD-associeret menorragi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypten, 11511
- AinShamsU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i chile-bærende periode (alder 20-35 år) med en anamnese med regelmæssig menstruationscyklus med nyligt indtruffet mere end tre måneders menorrhagia efter IUCD "kobber T 380 A" indsættelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med blødningstendens
- anamnese med unormal uterinblødning på grund af andre årsager
- historie med aktiv leversygdom
- historie med trombocythæmmende eller antikoagulant indtagelse i den sidste måned
- historie med skjoldbruskkirtelsygdom
- historie med endometritis
- historie med allergi over for NSAID'er
- Adenomyose
- kvinder, der har kontraindikationer for at bruge NSAID, f.eks. mavesår
- Insulinafhængig diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltarms klinisk forsøg
|
Gør doppler til kvinder med IUCD-associeret menorragi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resistensindeks og Pulsialitetsindeks (forudsiger respons på IUCD-associeret menorrhagia)
Tidsramme: 1 år
|
Baseline livmoderarterie-doppler udføres til patienten, der klager over IUCD-relateret menorragi før behandling, parametre for doppler er: modstandsindeks og pulsitetsindeks, derefter tager patienten mefenaminsyretabletter 500 mg tre gange dagligt i fem dage, vurdering af respons om hvorvidt patienten er responder eller ej udføres ved hjælp af billedligt blodtabsvurderingsdiagram, derefter sammenlignes baseline-doppler-parametre hos respondere og non-responders for at korrelere responsen til baseline-doppler-parametre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yasmine's Protocol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .