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Vorhersage der Reaktion auf IUCD-assoziierte Menorrhagie mittels Doppler

3. Januar 2019 aktualisiert von: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University

Bewertung der Wirksamkeit des Uterusarterien-Dopplers bei der Vorhersage der Reaktion auf Mefenaminsäure während der Behandlung von Frauen mit IUCD-assoziierter Menorrhagie

Untersuchung der Wirksamkeit des Uterusarterien-Dopplers bei der Vorhersage der Reaktion auf Mefenaminsäure bei Frauen mit IUCD-assoziierter Menorrhagie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Ägypten, 11511
        • AinShamsU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in der chilenischen Gebärphase (Alter 20–35 Jahre) mit regelmäßigem Menstruationszyklus in der Vorgeschichte, die sich nach der Einführung von IUCD „Kupfer T 380 A“ mit kürzlich aufgetretener Menorrhagie vor mehr als drei Monaten vorstellten

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsneigung in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte abnormaler Uterusblutungen aufgrund anderer Ursachen
  • Vorgeschichte einer aktiven Lebererkrankung
  • Vorgeschichte der Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien im letzten Monat
  • Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung
  • Geschichte der Endometritis
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen NSAIDs
  • Adenomyose
  • Frauen mit Kontraindikationen für die Anwendung von NSAIDs, z. Magengeschwür
  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige klinische Studie
Gerät: Doppler
Doppler-Doppler bei Frauen mit IUCD-assoziierter Menorrhagie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsindex und Pulsitalitätsindex (Vorhersage der Reaktion auf IUCD-assoziierte Menorrhagie)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei der Patientin, die über IUCD-bedingte Menorrhagie klagt, wird vor der Behandlung ein Baseline-Doppler der Uterusarterie durchgeführt. Parameter des Dopplers sind: Widerstandsindex und Pulsitalitätsindex. Anschließend nimmt der Patient fünf Tage lang dreimal täglich 500 mg Mefenaminsäure-Tabletten ein. Beurteilung des Ansprechens Ob der Patient anspricht oder nicht, wird mithilfe einer bildlichen Blutverlustbeurteilungstabelle ermittelt. Anschließend werden die Basislinien-Doppler-Parameter bei Respondern und Nicht-Respondern verglichen, um die Reaktion mit den Basislinien-Doppler-Parametern zu korrelieren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yasmine's Protocol

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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