- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03794895
Przewidywanie odpowiedzi na krwotok miesiączkowy związany z IUCD za pomocą Dopplera
3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Ocena skuteczności badania dopplerowskiego tętnic macicznych w przewidywaniu odpowiedzi na kwas mefenamowy podczas leczenia kobiet z krwotokiem miesiączkowym związanym z IUCD
Badanie skuteczności dopplera tętnic macicznych w przewidywaniu odpowiedzi na kwas mefenamowy u kobiet z krwotokiem miesiączkowym związanym z IUCD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egipt, 11511
- AinshamsU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w okresie rodzenia (wiek 20-35 lat) z regularnym cyklem miesiączkowym w wywiadzie, z niedawnym wystąpieniem ponad trzymiesięcznego krwotoku miesiączkowego po założeniu IUCD „Copper T 380 A”
Kryteria wyłączenia:
- historia tendencji do krwawień
- historia nieprawidłowego krwawienia z macicy z powodu innych przyczyn
- historia czynnej choroby wątroby
- historia przyjmowania leków przeciwpłytkowych lub przeciwkrzepliwych w ciągu ostatniego miesiąca
- historia chorób tarczycy
- historia zapalenia błony śluzowej macicy
- historia alergii na NLPZ
- adenomioza
- kobiety mające przeciwwskazania do stosowania NLPZ np. wrzód trawienny
- Cukrzyca insulinozależna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Jednoramienne badanie kliniczne
|
Wykonywanie dopplera u kobiet z krwotokiem miesiączkowym związanym z wkładką domaciczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik oporu i wskaźnik pulsacji (przewidywanie odpowiedzi na krwotok miesiączkowy związany z IUCD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowe badanie dopplerowskie tętnic macicznych wykonuje się pacjentce skarżącej się na krwotoki miesiączkowe związane z IUCD przed leczeniem, parametrami badania dopplerowskiego są: wskaźnik oporu i wskaźnik pulsacji, następnie pacjentka przyjmuje tabletki kwasu mefenamowego 500 mg trzy razy dziennie przez pięć dni, ocena odpowiedzi, czy czy pacjent odpowiada, czy nie, przeprowadza się to za pomocą graficznej karty oceny utraty krwi, a następnie porównuje się podstawowe parametry dopplerowskie u pacjentów, którzy reagują i nie reagują, aby skorelować odpowiedź z podstawowymi parametrami dopplerowskimi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yasmine's Protocol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dopplera
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Opieka okołooperacyjna | KolektomiaNowa Zelandia
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaZakończonyStwardnienie rozsiane
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Cairo UniversityNieznany
-
University of Texas Southwestern Medical CenterSouthern Methodist University; The University of Texas at ArlingtonRekrutacyjnyUrazy mózgu | Poważny uraz mózgu | Uraz mózgu, naczyniowyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrutacyjnyOddech, sztuczny | Echokardiografia | Wypełnianie naczyńFrancja
-
Yi YangZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktywny, nie rekrutującyObrzęk limfatyczny | Zespół Turnera | Angiopatia obwodowa | Malformacja naczyniowaFrancja
-
Università degli Studi di BresciaRita Bertuetti; Chiara RobbaNieznanyNadciśnienie wewnątrzczaszkoweWłochy