- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03794895
Прогнозирование ответа на меноррагию, связанную с ВМС, с помощью допплерографии
3 января 2019 г. обновлено: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Оценка эффективности допплерографии маточных артерий в прогнозировании ответа на мефенамовую кислоту при лечении женщин с меноррагией, связанной с ВМС
Изучение эффективности допплерографии маточных артерий для прогнозирования ответа на мефенамовую кислоту у женщин с меноррагиями, связанными с ВМС
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Египет, 11511
- AinShamsU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в период вынашивания чили (возраст 20-35 лет) с регулярным менструальным циклом в анамнезе с недавним началом более чем трехмесячной меноррагии после введения ВМС «медь Т 380 А»
Критерий исключения:
- склонность к кровотечениям в анамнезе
- история аномальных маточных кровотечений из-за других причин
- история активного заболевания печени
- прием антиагрегантов или антикоагулянтов в анамнезе за последний месяц
- история болезни щитовидной железы
- эндометрит в анамнезе
- аллергия на НПВП в анамнезе
- Аденомиоз
- женщины, имеющие противопоказания к применению НПВП, например. язвенная болезнь
- Инсулинозависимый сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническое исследование с одной группой
|
Допплерография у женщин с меноррагиями, связанными с ВМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс резистентности и индекс пульсации (прогнозирование реакции на меноррагию, связанную с ВМС)
Временное ограничение: 1 год
|
Базовая допплерография маточных артерий проводится пациентке с жалобами на связанную с ВМС меноррагию до начала лечения, параметры допплера: индекс резистентности и индекс пульсации, затем пациентка принимает таблетки мефенамовой кислоты по 500 мг три раза в день в течение пяти дней, оценивается ответ на Реагирует ли пациент или нет, выполняется с помощью графической диаграммы оценки кровопотери, затем сравниваются базовые допплеровские параметры у респондеров и нереспондеров, чтобы коррелировать ответ с базовыми допплеровскими параметрами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yasmine's Protocol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .