- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03794895
Forutsigelse av respons på IUCD-assosiert menorragi ved bruk av doppler
3. januar 2019 oppdatert av: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Vurdering av effektiviteten av uterin arterie doppler for å forutsi responsen på mefenaminsyre under behandling av kvinner med IUCD-assosiert menorrhagia
Studerer effekten av livmorarterie-doppler for å forutsi respons på mefenaminsyre hos kvinner med IUCD-assosiert menorragi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypt, 11511
- AinShamsU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i chilebærende periode (alder 20-35 år) med en historie med regelmessig menstruasjonssyklus med nylig innsettende mer enn tre måneders menorragi etter IUCD "kobber T 380 A"-innsetting
Ekskluderingskriterier:
- historie med blødningstendenser
- historie med unormal livmorblødning på grunn av andre årsaker
- historie med aktiv leversykdom
- historie med antiplate- eller antikoagulasjonsinntak den siste måneden
- historie med skjoldbrusk sykdom
- historie med endometritt
- historie med allergi mot NSAIDs
- Adenomyose
- kvinner som har kontraindikasjoner for å bruke NSAIDs, f.eks. magesår
- Insulinavhengig diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarms klinisk studie
|
Gjør doppler for kvinner som har IUCD-assosiert menoragi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resistensindeks og pulsitetsindeks (forutsi responsen på IUCD-assosiert menoragi)
Tidsramme: 1 år
|
Baseline livmorarteriedoppler gjøres til pasienten som klager over IUCD-relatert menorragi før behandling, parametere for doppler er: motstandsindeks og pulsitetsindeks, deretter tar pasienten mefenaminsyretabletter 500 mg tre ganger daglig i fem dager, vurdering av respons om hvorvidt pasienten er responder eller ikke gjøres ved hjelp av bildelig blodtapsvurderingsdiagram, deretter sammenlignes baseline-dopplerparametere hos respondere og non-responderer for å korrelere responsen til baseline-dopplerparametere
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yasmine's Protocol
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .