- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03794895
Previsione della risposta alla menorragia associata all'IUCD mediante Doppler
3 gennaio 2019 aggiornato da: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Valutazione dell'efficacia del Doppler dell'arteria uterina nella previsione della risposta all'acido mefenamico durante il trattamento delle donne con menorragia associata a IUCD
Studio dell'efficacia del doppler dell'arteria uterina nel predire la risposta all'acido mefenamico nelle donne con menorragia associata a IUCD
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egitto, 11511
- AinShamsU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in periodo fertile (età 20-35 anni) con storia di ciclo mestruale regolare che presentano recente insorgenza di menorragia di oltre tre mesi dopo l'inserimento di IUCD "copper T 380 A"
Criteri di esclusione:
- storia di tendenza al sanguinamento
- storia di sanguinamento uterino anomalo dovuto ad altre cause
- storia di malattia epatica attiva
- storia di assunzione di antiaggreganti o anticoagulanti nell'ultimo mese
- storia di malattie della tiroide
- storia di endometrite
- storia di allergia ai FANS
- Adenomiosi
- donne che hanno controindicazioni all'uso di FANS, ad es. ulcera peptica
- Diabete mellito insulino-dipendente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentazione clinica a braccio singolo
|
Fare doppler per le donne con menorragia associata a IUCD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di resistenza e indice di pulsazione (previsione della risposta alla menorragia associata a IUCD)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il doppler dell'arteria uterina di base viene eseguito alla paziente che lamenta menorragia correlata all'IUCD prima del trattamento, i parametri del doppler sono: indice di resistenza e indice di pulsazione, quindi il paziente assume compresse di acido mefenamico 500 mg tre volte al giorno per cinque giorni, valutazione della risposta se il paziente è risponditore o meno viene eseguito utilizzando la tabella di valutazione della perdita di sangue illustrata, quindi i parametri doppler di base nei risponditori e nei non risponditori vengono confrontati per correlare la risposta ai parametri doppler di base
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yasmine's Protocol
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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