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Previsione della risposta alla menorragia associata all'IUCD mediante Doppler

3 gennaio 2019 aggiornato da: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University

Valutazione dell'efficacia del Doppler dell'arteria uterina nella previsione della risposta all'acido mefenamico durante il trattamento delle donne con menorragia associata a IUCD

Studio dell'efficacia del doppler dell'arteria uterina nel predire la risposta all'acido mefenamico nelle donne con menorragia associata a IUCD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egitto, 11511
        • AinShamsU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in periodo fertile (età 20-35 anni) con storia di ciclo mestruale regolare che presentano recente insorgenza di menorragia di oltre tre mesi dopo l'inserimento di IUCD "copper T 380 A"

Criteri di esclusione:

  • storia di tendenza al sanguinamento
  • storia di sanguinamento uterino anomalo dovuto ad altre cause
  • storia di malattia epatica attiva
  • storia di assunzione di antiaggreganti o anticoagulanti nell'ultimo mese
  • storia di malattie della tiroide
  • storia di endometrite
  • storia di allergia ai FANS
  • Adenomiosi
  • donne che hanno controindicazioni all'uso di FANS, ad es. ulcera peptica
  • Diabete mellito insulino-dipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentazione clinica a braccio singolo
Fare doppler per le donne con menorragia associata a IUCD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di resistenza e indice di pulsazione (previsione della risposta alla menorragia associata a IUCD)
Lasso di tempo: 1 anno
Il doppler dell'arteria uterina di base viene eseguito alla paziente che lamenta menorragia correlata all'IUCD prima del trattamento, i parametri del doppler sono: indice di resistenza e indice di pulsazione, quindi il paziente assume compresse di acido mefenamico 500 mg tre volte al giorno per cinque giorni, valutazione della risposta se il paziente è risponditore o meno viene eseguito utilizzando la tabella di valutazione della perdita di sangue illustrata, quindi i parametri doppler di base nei risponditori e nei non risponditori vengono confrontati per correlare la risposta ai parametri doppler di base
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yasmine's Protocol

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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