- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03794895
IUCD:hen liittyvän menorragian vasteen ennustaminen Doppleria käyttämällä
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Kohdun valtimon Doppler-tutkimuksen tehokkuuden arviointi mefenaamihappovasteen ennustamisessa IUCD:hen liittyvän menorragiaa sairastavien naisten hoidon aikana
Kohdun valtimon dopplerin tehokkuuden tutkiminen mefenaamihappovasteen ennustamisessa naisilla, joilla on IUCD:hen liittyvä menorragia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypti, 11511
- AinShamsU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka kärsivät Chilen synnytysjaksosta (20-35-vuotiaat), joilla on ollut säännöllinen kuukautiskierto ja joilla on äskettäin alkanut yli kolmen kuukauden menorragia IUCD "copper T 380 A" -asetuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi verenvuototaipumus
- aiempi epänormaali kohdun verenvuoto, joka johtuu muista syistä
- aktiivinen maksasairaus historiassa
- aiempi verihiutaleiden tai antikoagulanttien nauttiminen viimeisen kuukauden aikana
- kilpirauhasen sairauden historia
- endometriitin historia
- tulehduskipulääkkeiden allergia historia
- Adenomyoosi
- naiset, joilla on vasta-aiheita tulehduskipulääkkeiden käyttöön, esim. mahahaava
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksihaarainen kliininen tutkimus
|
Dopplerin tekeminen naisille, joilla on IUCD:hen liittyvä menorragia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenssiindeksi ja pulsiteettiindeksi (ennustaa vastetta IUCD:hen liittyvään menorragiaan)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Peruslinjan kohdun valtimon doppler-tutkimus tehdään potilaalle, joka valittaa IUCD:hen liittyvästä menorragiasta ennen hoitoa, doppler-parametrit ovat: vastustusindeksi ja pulsiteettiindeksi, jonka jälkeen potilas ottaa mefenaamihappotabletteja 500 mg kolme kertaa päivässä viiden päivän ajan, vasteen arvioiminen, onko potilas reagoi vai ei, tehdään kuvallisen verenhukan arviointikaavion avulla, sitten perusviivan doppler-parametreja vasteen saaneissa ja ei-vasteissa verrataan vasteen korreloimiseksi perusviivan doppler-parametreihin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yasmine's Protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .