Predicción de respuesta a menorragia asociada a DIU mediante Doppler
3 de enero de 2019 actualizado por: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Evaluación de la eficacia del Doppler de la arteria uterina para predecir la respuesta al ácido mefenámico durante el tratamiento de mujeres con menorragia asociada a DIU
Estudio de la eficacia del doppler de la arteria uterina para predecir la respuesta al ácido mefenámico en mujeres con menorragia asociada con DIU
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbaseya
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Cairo, Abbaseya, Egipto, 11511
- AinShamsU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en período de gestación chilena (edad 20-35 años) con antecedentes de ciclo menstrual regular que presentan aparición reciente de menorragia de más de tres meses después de la inserción del DIU "cobre T 380 A"
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tendencia al sangrado
- antecedentes de sangrado uterino anormal debido a otras causas
- antecedentes de enfermedad hepática activa
- antecedentes de ingesta de antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes en el último mes
- antecedentes de enfermedad de la tiroides
- antecedentes de endometritis
- antecedentes de alergia a los AINE
- adenomiosis
- mujeres que tienen contraindicaciones para usar AINE, p. úlcera péptica
- Diabetes mellitus insulinodependiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ensayo clínico de un solo brazo
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Realización de doppler para mujeres con menorragia asociada a DIU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de resistencia e índice de pulsabilidad (predicción de la respuesta a la menorragia asociada con el DIU)
Periodo de tiempo: 1 año
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El doppler de la arteria uterina de línea base se realiza a la paciente que se queja de menorragia relacionada con el DIU antes del tratamiento, los parámetros del doppler son: índice de resistencia e índice de pulsidad, luego la paciente toma tabletas de ácido mefenámico de 500 mg tres veces al día durante cinco días, evaluación de la respuesta si si el paciente es respondedor o no, se realiza utilizando un gráfico de evaluación de pérdida de sangre pictórica, luego se comparan los parámetros doppler de línea base en respondedores y no respondedores para correlacionar la respuesta con los parámetros doppler de línea base
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yasmine's Protocol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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