Voorspelling van respons op IUCD-geassocieerde menorragie met behulp van Doppler
3 januari 2019 bijgewerkt door: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Beoordeling van de werkzaamheid van baarmoederarterie-doppler bij het voorspellen van de respons op mefenaminezuur tijdens de behandeling van vrouwen met IUCD-geassocieerde menorragie
Bestudering van de werkzaamheid van uteriene arterie-doppler bij het voorspellen van de respons op mefenaminezuur bij vrouwen met IUCD-geassocieerde menorragie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypte, 11511
- AinShamsU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de vruchtbare periode van chili (leeftijd 20-35 jaar) met een voorgeschiedenis van regelmatige menstruatiecyclus die recentelijk meer dan drie maanden aan menorragie begint na plaatsing van een IUCD "koper T 380 A"
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van bloedingsneiging
- voorgeschiedenis van abnormale uteriene bloedingen door andere oorzaken
- geschiedenis van actieve leverziekte
- voorgeschiedenis van inname van plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen in de afgelopen maand
- voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen
- geschiedenis van endometritis
- voorgeschiedenis van allergie voor NSAID's
- Adenomyose
- vrouwen met contra-indicaties voor het gebruik van NSAID's, b.v. maagzweer
- Insulineafhankelijke diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische proef met één arm
|
Doppler doen voor vrouwen met IUCD-geassocieerde menorragie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstandsindex en Pulsitaliteitsindex (Voorspellen van de reactie op IUCD-geassocieerde menorragie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Basislijn baarmoederslagader doppler wordt gedaan bij de patiënt die klaagt over IUCD-gerelateerde menorragie voorafgaand aan de behandeling, parameters van doppler zijn: weerstandsindex en pulsitaliteitsindex, vervolgens neemt de patiënt mefenaminezuurtabletten 500 mg driemaal daags gedurende vijf dagen, beoordeling van de respons of de patiënt is responder of niet wordt gedaan met behulp van een geïllustreerd bloedverliesbeoordelingsschema, vervolgens worden basislijn-dopplerparameters in responders en niet-responders vergeleken om de respons te correleren met basislijn-dopplerparameters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yasmine's Protocol
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .