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Previsão de resposta à menorragia associada ao DIU usando Doppler

3 de janeiro de 2019 atualizado por: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University

Avaliação da eficácia do Doppler da artéria uterina em prever a resposta ao ácido mefenâmico durante o tratamento de mulheres com menorragia associada ao DIU

Estudar a eficácia do doppler da artéria uterina na previsão da resposta ao ácido mefenâmico em mulheres com menorragia associada ao DIU

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egito, 11511
        • AinShamsU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres em período fértil (20-35 anos de idade) com história de ciclo menstrual regular apresentando menorragia de início recente de mais de três meses após a inserção do DIU "cobre T 380 A"

Critério de exclusão:

  • história de tendência a sangramento
  • história de sangramento uterino anormal devido a outras causas
  • história de doença hepática ativa
  • história de ingestão de antiplaquetários ou anticoagulantes no último mês
  • história de doença da tireoide
  • história de endometrite
  • história de alergia a AINEs
  • Adenomiose
  • mulheres com contra-indicações para usar AINEs, por exemplo úlcera péptica
  • Diabetes melito dependente de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ensaio clínico de braço único
Fazendo doppler para mulheres com menorragia associada ao DIU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de resistência e índice de pulsatilidade (prevendo a resposta à menorragia associada ao DIU)
Prazo: 1 ano
Doppler da artéria uterina de linha de base é feito para o paciente com queixa de menorragia relacionada ao DIU antes do tratamento, os parâmetros do doppler são: índice de resistência e índice de pulsatilidade, então o paciente toma comprimidos de ácido mefenâmico 500 mg três vezes ao dia por cinco dias, avaliação da resposta se o paciente é responsivo ou não é feito usando o gráfico de avaliação de perda de sangue pictórica, em seguida, os parâmetros de Doppler de linha de base em respondedores e não respondedores são comparados para correlacionar a resposta aos parâmetros de Doppler de linha de base
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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