- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03794895
Previsão de resposta à menorragia associada ao DIU usando Doppler
3 de janeiro de 2019 atualizado por: Yasmine Essam Eldin Mohamed Mohamed Ismail, Ain Shams University
Avaliação da eficácia do Doppler da artéria uterina em prever a resposta ao ácido mefenâmico durante o tratamento de mulheres com menorragia associada ao DIU
Estudar a eficácia do doppler da artéria uterina na previsão da resposta ao ácido mefenâmico em mulheres com menorragia associada ao DIU
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egito, 11511
- AinShamsU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em período fértil (20-35 anos de idade) com história de ciclo menstrual regular apresentando menorragia de início recente de mais de três meses após a inserção do DIU "cobre T 380 A"
Critério de exclusão:
- história de tendência a sangramento
- história de sangramento uterino anormal devido a outras causas
- história de doença hepática ativa
- história de ingestão de antiplaquetários ou anticoagulantes no último mês
- história de doença da tireoide
- história de endometrite
- história de alergia a AINEs
- Adenomiose
- mulheres com contra-indicações para usar AINEs, por exemplo úlcera péptica
- Diabetes melito dependente de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ensaio clínico de braço único
|
Fazendo doppler para mulheres com menorragia associada ao DIU
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de resistência e índice de pulsatilidade (prevendo a resposta à menorragia associada ao DIU)
Prazo: 1 ano
|
Doppler da artéria uterina de linha de base é feito para o paciente com queixa de menorragia relacionada ao DIU antes do tratamento, os parâmetros do doppler são: índice de resistência e índice de pulsatilidade, então o paciente toma comprimidos de ácido mefenâmico 500 mg três vezes ao dia por cinco dias, avaliação da resposta se o paciente é responsivo ou não é feito usando o gráfico de avaliação de perda de sangue pictórica, em seguida, os parâmetros de Doppler de linha de base em respondedores e não respondedores são comparados para correlacionar a resposta aos parâmetros de Doppler de linha de base
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmine Es Ismail, Bachelor, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yasmine's Protocol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .