Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Val-CARD-prøven (Val-CARD)

13. august 2026 opdateret af: University of Leicester

Et randomiseret kontrolleret forsøg med præ-kirurgisk natrium ValpRoate til forebyggelse af organskade i hjertekirurgi: Val-CARD FORSØG

Val-CARD-forsøget har til formål at besvare spørgsmålet: "Reducerer lægemidlet natriumvalproat komplikationer, der påvirker hjertet og nyrerne hos patienter, der får hjerteoperationer?" Natriumvalproat er et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af epilepsi. For nylig har det vist sig at beskytte mod hjerte- og nyreskader i laboratorietests. Dette har ført til forsøg, der vurderer, om det kan forebygge hjerte- og nyreskader hos patienter. Efterforskerne ønsker at vurdere, om behandling med natriumvalproat i en kort periode kan reducere niveauer af organskader efter hjerteoperationer ved at måle dette i blodprøver, træningsprøver, en speciel røntgen måling af kropsfedtindhold, en gå-øvelse og muskelstyrketests. . Efterforskerne ønsker nu at fastslå, om natriumvalproat virker ved at gøre hjertet og nyrerne mere modstandsdygtige over for enhver skade, der skyldes brugen af ​​hjertelungemaskinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et enkelt center, ublindet, randomiseret kontrolleret forsøg med præ-kirurgisk natriumvalproat versus standardbehandling (ingen behandling). Forsøget har to faser. I den første fase - dosisfindingsfasen, vil 40 patienter blive randomiseret (1:1:1:1) til tre forskellige behandlingsdoser versus en kontrolgruppe af standardbehandling (ingen behandling). En enkelt natriumvalproatdosis vil blive udvalgt baseret på evalueringen af ​​compliance, toksicitet og niveauer af histondeacetylasehæmning. I anden fase vil effektiviteten af ​​denne dosis til at forhindre myokardie- og nyreskade sammenlignes med ubehandlede kontroller ved brug af et 1:1 randomiseret parallelgruppedesign hos yderligere 82 patienter. I en valgfri forskningsprocedure under forsøgets effektfase (Fase 2) vil kardiometabolisk status (hjertefunktion og visceral fedt) blive evalueret ved hjælp af MR-scanning.

Patienterne vil blive screenet af efterforskerne for at vurdere egnethed til at deltage i forsøget. Berettigede patienter, der gennemgår hjertekirurgi med CPB, og som giver samtykke til at deltage, vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af skjult tildeling som følger:

I forsøgets dosisfindingsfase vil patienten blive randomiseret i forholdet 1:1:1:1 til:

  1. GRUPPE A: Standardpleje (ingen behandling)
  2. GRUPPE B: Natriumvalproat i en måldosis på 15 mg/kg pr. dag i 1-2 uger før operationen.
  3. Gruppe C: Natriumvalproat i en måldosis på 15 mg/kg pr. dag i 4-6 uger før operationen.
  4. Gruppe D: Natriumvalproat i en måldosis på 25 mg/kg pr. dag i 4-6 uger før operationen.

I forsøgets effektfase vil patienter blive randomiseret i forholdet 1:1 til:

  1. GRUPPE A: Standardpleje (ingen behandling)
  2. GRUPPE B, C eller D: Natriumvalproat i en måldosis som bestemt af forsøgets dosisfindingsfase.

Val-CARD-forsøget foreslår at teste den overordnede hypotese om, at administration af natriumvalproat før operation vil beskytte patienter mod organskader, der opstår under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Forsøget vil teste en række specifikke hypoteser:

  1. Natriumvalproat før operationen vil reducere risikoen for organsvigt efter hjertekirurgi.
  2. Kortvarig (1-2 uger) præ-kirurgisk behandling med natriumvalproat ved en måldosis på 15 mg/kg/dag vil have forskellig farmakokinetik, men sammenlignelig tolerabilitet og beskyttende virkning på myokardie- og nyresignalering til langtids (4-6 uger) ) behandling med en måldosis på 15 mg/kg/dag eller 25 mg/kg/dag.
  3. Natriumvalproat vil reducere risikoen for post-hjertekirurgi myokardieskade ved at øge ekspressionen af ​​gener, der fremmer myokardie mitokondriel homeostase via effekter på kromatin-histondeacetylering.
  4. Natriumvalproat vil reducere risikoen for post-hjertekirurgi akut nyreskade (AKI) ved at øge ekspressionen af ​​gener, der fremmer renal tubulær homeostase.
  5. Natriumvalproat vil reducere risikoen for endoteldysfunktion efter hjertekirurgi ved at øge ekspressionen af ​​gener, der fremmer endotelhomeostase.
  6. Forsøgsinterventionerne vil blive tolereret af patienterne og vil ikke resultere i langsigtede uønskede ændringer i kardiometabolisk status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hjertekirurgiske patienter (≥18 år), der gennemgår hjertekirurgi (CABG, Valve eller CABG and Valve) med kardiopulmonal bypass (CPB).
  • I stand til, efter efterforskerens mening, og villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nød- eller bjærgningsprocedure
  • Patienter med nyresvigt i slutstadiet defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,72 m2 beregnet ud fra ligningen Modifikation af diæt i nyresygdom,1 eller patienter, der er i langvarig hæmodialyse eller har gennemgået nyretransplantation.
  • Patienter med vedvarende eller kronisk atrieflimren.
  • Patienter med akut leversygdom.
  • Personlig eller familiehistorie med alvorlig leverdysfunktion, især lægemiddelrelateret.
  • Patienter, der er allergiske over for natriumvalproat.
  • Patienter med trombocytopeni (trombocyttal <150x109 pr. ml).
  • Patienter, der tager langtids histondeacetylasehæmmere såsom natriumvalproat.
  • Patienter, der tager nogen af ​​følgende lægemidler: antipsykotika, MAO-hæmmere, antidepressiva og benzodiazepiner, Lithium, Olanzepin, Phenobarbital, Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin, Felbamat.
  • Patienter diagnosticeret med en mitokondriel mangellidelse.
  • Patienter med porfyri.
  • Patienter med kendte urinstofcyklusforstyrrelser.
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) er udelukket fra undersøgelsen. En kvinde defineres som værende i den fødedygtige alder (WOCBP), dvs. fertil, efter menarche og indtil den bliver postmenopausal, medmindre den er permanent steril. Permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral oophorektomi. En postmenopausal tilstand er defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag.
  • Patienter, der deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg.
  • Ude af stand, efter efterforskerens mening, eller uvillig til at give informeret samtykke protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Group A: Control
Standard of care
Eksperimentel: Group B: Sodium Valproate Treatment
15 mg/kg for 1-2 weeks
Medicin: Natriumvalproat
Behandling med natriumvalproat vs. Kontrol Discovery fase - 4 arme: 15 mg/kg i 1-2 uger; 15 mg/kg i 4-6 uger; 25 mg/kg i 4-6 uger; Kontroleffektivitetsfase - 2 arme: Behandlingsgruppe valgt fra tidligere fase; Styring
Eksperimentel: Group C: Sodium Valproate Treatment
15 mg/kg for 4-6 weeks
Medicin: Natriumvalproat
Behandling med natriumvalproat vs. Kontrol Discovery fase - 4 arme: 15 mg/kg i 1-2 uger; 15 mg/kg i 4-6 uger; 25 mg/kg i 4-6 uger; Kontroleffektivitetsfase - 2 arme: Behandlingsgruppe valgt fra tidligere fase; Styring
Eksperimentel: Group D: Sodium Valproate Treatment
25 mg/kg for 4-6 weeks
Medicin: Natriumvalproat
Behandling med natriumvalproat vs. Kontrol Discovery fase - 4 arme: 15 mg/kg i 1-2 uger; 15 mg/kg i 4-6 uger; 25 mg/kg i 4-6 uger; Kontroleffektivitetsfase - 2 arme: Behandlingsgruppe valgt fra tidligere fase; Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serum kreatinin niveau
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer postoperativt
Måling af serumkreatininniveau og udtrykt som umol/L.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer postoperativt
Ændring af serum Troponin I niveau
Tidsramme: Baseline, 0-6, 6-12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
Måling af serum Troponin niveau og udtrykt som ng/L.
Baseline, 0-6, 6-12, 24, 48 og 72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i multipel organ dysfunktion - Sepsis-relateret organsvigt vurdering (SOFA) score)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 0-6, 24, 48, 72 og 96 timer
Range 0-3, hvor 3 er den dårligste score
Baseline, 4 uger, 0-6, 24, 48, 72 og 96 timer
NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalcin)
Tidsramme: Baseline, dag før operationen, 6-12, 24 og 48 timer efter operationen.
Måling af NGAL-niveau og udtrykt som μg/L.
Baseline, dag før operationen, 6-12, 24 og 48 timer efter operationen.
Lungeskade - Arteriel alveolær oxygen (PaO2/FiO2) forhold
Tidsramme: Baseline, dag før operationen, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen.
Måling af PaO2/FiO2-forhold og udtrykt i kPa/L.
Baseline, dag før operationen, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen.
AST (aspartat transaminase)
Tidsramme: Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Måling af AST-niveauer i serum og udtrykt i IU/L. Akut leverskade vil blive defineret som en akut forstyrrelse på tre gange den øvre normalgrænse.
Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
ALT (Alanin Transaminase)
Tidsramme: Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Måling af ALT-niveauer i serum og udtrykt i IU/L. Akut leverskade vil blive defineret som en akut forstyrrelse på tre gange den øvre normalgrænse.
Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Bilirubin
Tidsramme: Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Måling af bilirubinniveauer i serum og udtrykt i μmol/L. Akut leverskade vil blive defineret som en akut forstyrrelse på tre gange den øvre normalgrænse.
Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Måling af alkalisk fosfatase-niveauer i serum og udtrykt i IU/L. Akut leverskade vil blive defineret som en akut forstyrrelse på tre gange den øvre normalgrænse.
Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Serum amylase
Tidsramme: Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Måling af amylaseniveauer i serum og udtrykt i IU/L. Akut pancreatitis vil blive defineret som en serumamylasekoncentration >1000 ng/ml.
Baseline, dag før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Vurdering af ressourceforbrug - Tid indtil ekstubering
Tidsramme: Tid (timer) målt fra operationens start - til ekstubation (op til 30 dage)
Tid (timer) målt fra operationens start - til ekstubation (op til 30 dage)
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Tid (timer) målt fra operationens start til udskrivning fra intensivafdelingen (op til 30 dage)
Antal timer mellem indlæggelse og udskrivelse fra Intensiv Afdeling (ICU).
Tid (timer) målt fra operationens start til udskrivning fra intensivafdelingen (op til 30 dage)
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Tid (dage) målt fra operationens start til udskrivning fra hospitalet (op til 90 dage)
Antal dage mellem operationsdato og udskrivelse fra hospitalet.
Tid (dage) målt fra operationens start til udskrivning fra hospitalet (op til 90 dage)
Sepsis
Tidsramme: Baseline, 4 uger før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Sepsis er defineret som: Mistænkt eller dokumenteret infektion og en akut ændring i total sepsis-relateret organsvigtvurdering (SOFA) score ≥2 point som følge af infektionen. Området for SOFA er 0 til 3, hvor 3 er den dårligste score.
Baseline, 4 uger før operationen, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 og 96 timer efter operationen
Dødelighedsrate
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen og 1 år efter operationen
Dødelighedsrate ved 30 dage og 1 år fra operationsdatoen.
Inden for 30 dage efter operationen og 1 år efter operationen
Blødning og transfusion
Tidsramme: Intraoperativt og mellem tidspunktet for operation og hospitalsudskrivning op til to uger
Det samlede antal enheder af røde blodlegemer og andre blodkomponenter transfunderet i løbet af den operationelle periode og postoperative hospitalsophold
Intraoperativt og mellem tidspunktet for operation og hospitalsudskrivning op til to uger
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Postoperativ op til 3 måneders opfølgning fra operationstidspunktet
Uønskede hændelser vurderet for type og sværhedsgrad af CTCAE v4.0
Postoperativ op til 3 måneders opfølgning fra operationstidspunktet
Mekanismeundersøgelse: Mitokondriel funktion af mikrokar fra vævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
50-100 mg biopsier opnået fra pediklede venstre indre brystarteriebiopsier. Mitokondriefunktionen vil blive målt gennem Bioenergetic Health Index. Bioenergetic Health Index (BHI) beregnes ved hjælp af følgende formel: BHI=(ATP-linked×reservekapacitet)/(protonlækage×non-mitochondrial) - som beskrevet af Chacko et al. Det forventede interval er 0-100.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: mikroRNA-isolering fra mikrokar
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
Resultaterne vil blive repræsenteret af hyppigheden (%) af identificerede mikroRNA'er. 50-100 mg biopsier opnået fra pediklede venstre indre brystarteriebiopsier.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: Chromatin Immunoprecipitation (ChIP) af mikrokar fra vævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen

At identificere proteinbindingssteder, der kan hjælpe med at identificere funktionelle elementer i genomet.

Fundene vil blive repræsenteret ved antallet (n) af bindingssteder. 50-100 mg biopsier opnået fra pediklede venstre indre brystarteriebiopsier.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: Mitokondriel funktion målt i højre atrium myokardievævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
50-100 mg myokardiebiopsier vil blive udtaget fra højre atrium ved operationen. Mitokondriefunktionen vil blive målt gennem Bioenergetic Health Index. Bioenergetic Health Index (BHI) beregnes ved hjælp af følgende formel: BHI=(ATP-linked×reservekapacitet)/(protonlækage×non-mitochondrial) - som beskrevet af Chacko et al. Det forventede interval er 0-100.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: mikroRNA-isolering fra højre atrium myokardiumvævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
50-100 mg myokardiebiopsier vil blive udtaget fra højre atrium ved operationen. Resultaterne vil blive repræsenteret af hyppigheden (%) af identificerede mikroRNA'er.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: Chromatin Immunoprecipitation (ChIP) i højre atrium myokardium vævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen

50-100 mg myokardiebiopsier vil blive udtaget fra højre atrium ved operationen. At identificere proteinbindingssteder, der kan hjælpe med at identificere funktionelle elementer i genomet.

Fundene vil blive repræsenteret ved antallet (n) af bindingssteder.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: Mitokondriel funktion målt i fedtvævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
Fedtvæv opsamlet fra epikardiefedt på tidspunktet for operationen. Mitokondriefunktionen vil blive målt gennem Bioenergetic Health Index. Bioenergetic Health Index (BHI) beregnes ved hjælp af følgende formel: BHI=(ATP-linked×reservekapacitet)/(protonlækage×non-mitochondrial) - som beskrevet af Chacko et al. Det forventede interval er 0-100.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: mikroRNA-isolering i fedtvævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
Fedtvæv opsamlet fra epikardiefedt på tidspunktet for operationen. Resultaterne vil blive repræsenteret af hyppigheden (%) af identificerede mikroRNA'er.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: Chromatin Immunopræcipitation (ChIP) i fedtvævsbiopsier
Tidsramme: På tidspunktet for operationen

Fedtvæv opsamlet fra epikardiefedt på tidspunktet for operationen. At identificere proteinbindingssteder, der kan hjælpe med at identificere funktionelle elementer i genomet.

Fundene vil blive repræsenteret ved antallet (n) af bindingssteder.
På tidspunktet for operationen
Mekanismeundersøgelse: Måling af mikrovesikler i urinprøver
Tidsramme: 1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Identifikation af mikrovesikler. Resultaterne vil blive repræsenteret ved frekvensen (%) af hver identificeret mikrovesikel.
1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Mekanismeundersøgelse: Måling af mikroRNA'er i urinprøver
Tidsramme: 1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Resultaterne vil blive repræsenteret af hyppigheden (%) af identificerede mikroRNA'er.
1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Mekanismeundersøgelse: Måling af histonacetylering i urinprøver
Tidsramme: 1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Resultaterne vil blive rapporteret som acetyleret H3 (ug/mg) over tid (timer)
1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Mekanismeundersøgelse: Måling af genekspression i urinprøver
Tidsramme: 1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Helgenomsekventering vil blive opnået gennem ATAC-sekventering. De identificerede gener vil være karakteriseret ved gennemsnitlig ekspressionstælling over ATAC.
1 dag før operationen, 12 og 24 timer efter operationen
Mekanismeundersøgelse: Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Hjertefunktion
Tidsramme: Baseline, 1 dag før operationen og 3 måneder efter operationen
Vurdering af hjertefunktion, ved vurdering af ventrikulær funktion. Dette vil blive udtrykt som ejektionsfraktion (%). Intravenøs kontrast vil blive administreret via et indlagt venekateter.
Baseline, 1 dag før operationen og 3 måneder efter operationen
Mekanismeundersøgelse: Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Indhold af hjertefedt
Tidsramme: Baseline, 1 dag før operationen og 3 måneder efter operationen
Vurdering af indhold af hjertefedt. En procentdel af fedtvæv over den samlede kropsmasse vil blive beregnet. Intravenøs kontrast vil blive administreret via et indlagt venekateter.
Baseline, 1 dag før operationen og 3 måneder efter operationen
Mekanismeundersøgelse: Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Visceralt fedtindhold
Tidsramme: Baseline, 1 dag før operationen og 3 måneder efter operationen
Vurdering af visceralt fedtindhold. En procentdel af fedtvæv over den samlede kropsmasse vil blive beregnet. Intravenøs kontrast vil blive administreret via et indlagt venekateter.
Baseline, 1 dag før operationen og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Efterforskere

  • Studiestol: Gavin Murphy, MD, BHF Professor of Cardiac Surgery, University of Leicester
  • Ledende efterforsker: Marius Roman, MD, Academic Clinical Lecturer in Cardiac Surgery, University of Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2026

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0667
  • 2018-002076-41 (EudraCT nummer)
  • 246126 (Registry Identifier: IRAS)
  • 18/EM/0188 (Anden identifikator: REC East Midlands)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner