Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze Val-CARD (Val-CARD)

29. dubna 2021 aktualizováno: University of Leicester

Randomizovaná kontrolovaná studie valproátu sodného před operací pro prevenci poranění orgánů při kardiochirurgii: ZKOUŠKA Val-CARD

Cílem studie Val-CARD je odpovědět na otázku: "Snižuje lék valproát sodný komplikace postihující srdce a ledviny u pacientů po operacích srdce?" Valproát sodný je lék běžně používaný při léčbě epilepsie. Nedávno bylo v laboratorních testech prokázáno, že chrání před poškozením srdce a ledvin. To vedlo ke zkouškám, které hodnotily, zda může zabránit poškození srdce a ledvin u pacientů. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, zda léčba valproátem sodným na krátkou dobu může snížit úroveň poškození orgánů po operaci srdce měřením tohoto v krevních testech, zátěžových testech, speciálním rentgenovém měření obsahu tělesného tuku, cvičení při chůzi a testech svalové síly. . Vyšetřovatelé nyní chtějí zjistit, zda valproát sodný funguje tak, že činí srdce a ledviny odolnějšími vůči jakémukoli zranění, které je důsledkem použití srdečního plicního stroje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová, nezaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie valproátu sodného před operací oproti standardní péči (bez léčby). Soud má dvě fáze. V první fázi – fáze zjištění dávky, bude 40 pacientů randomizováno (1:1:1:1) do tří různých léčebných dávek oproti kontrolní skupině standardní péče (bez léčby). Jedna dávka valproátu sodného bude vybrána na základě hodnocení kompliance, toxicity a úrovní inhibice histondeacetylázy. Ve druhé fázi pak bude účinnost této dávky při prevenci poškození myokardu a ledvin porovnána s neléčenými kontrolami za použití 1:1 randomizované paralelní skupiny u dalších 82 pacientů. Ve volitelném výzkumném postupu během fáze účinnosti studie (fáze 2) bude hodnocen kardiometabolický stav (srdeční funkce a viscerální adipozita) pomocí MRI skenování.

Pacienti budou vyšetřovateli vyšetřováni, aby posoudili způsobilost pro vstup do studie. Způsobilí pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s CPB, kteří souhlasí s účastí, budou náhodně rozděleni pomocí skrytého rozdělení následovně:

Ve fázi zjištění dávky bude pacient randomizován v poměru 1:1:1:1 k:

  1. SKUPINA A: Standardní péče (žádná léčba)
  2. SKUPINA B: Valproát sodný v cílové dávce 15 mg/kg denně po dobu 1-2 týdnů před operací.
  3. Skupina C: Valproát sodný v cílové dávce 15 mg/kg denně po dobu 4-6 týdnů před operací.
  4. Skupina D: Valproát sodný v cílové dávce 25 mg/kg denně po dobu 4-6 týdnů před operací.

Ve fázi účinnosti studie budou pacienti randomizováni v poměru 1:1 k:

  1. SKUPINA A: Standardní péče (žádná léčba)
  2. SKUPINA B, C nebo D: Valproát sodný v cílové dávce, jak je stanoveno ve fázi stanovení dávky ve studii.

Val-CARD Trial navrhuje otestovat zastřešující hypotézu, že předoperační podání valproátu sodného ochrání pacienty před poškozením orgánů, ke kterému dochází během srdeční operace s kardiopulmonálním bypassem.

Pokus otestuje řadu konkrétních hypotéz:

  1. Valproát sodný před operací sníží riziko selhání orgánů po operaci srdce.
  2. Krátkodobá (1-2 týdny) předoperační léčba valproátem sodným v cílové dávce 15 mg/kg/den bude mít odlišnou farmakokinetiku, ale srovnatelnou snášenlivost a ochranné účinky na myokardiální a renální signalizaci jako dlouhodobá (4-6 týdnů ) léčba cílovou dávkou 15 mg/kg/den nebo 25 mg/kg/den.
  3. Valproát sodný sníží riziko poškození myokardu po operaci srdce zvýšením exprese genů, které podporují mitochondriální homeostázu myokardu prostřednictvím účinků na deacetylaci histonů chromatinu.
  4. Valproát sodný sníží riziko akutního poškození ledvin (AKI) po operaci srdce zvýšením exprese genů, které podporují renální tubulární homeostázu.
  5. Valproát sodný sníží riziko endoteliální dysfunkce po operaci srdce zvýšením exprese genů, které podporují endoteliální homeostázu.
  6. Intervence ve studii budou pacienty tolerovány a nebudou mít za následek dlouhodobé nepříznivé změny kardiometabolického stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

122

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
        • Nábor
        • Glenfield Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricardo Abbasciano, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Douglas Miller, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí kardiochirurgickí pacienti (≥18 let) podstupující kardiochirurgický výkon (CABG, Valve nebo CABG and Valve) s kardiopulmonálním bypassem (CPB).
  • Podle názoru vyšetřovatele schopný a ochotný dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový nebo záchranný postup
  • Pacienti s terminálním selháním ledvin definovaným jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <15 ml/min/1,72 m2 vypočteno z rovnice Modifikace stravy při onemocnění ledvin,1 nebo pacienti, kteří jsou dlouhodobě hemodialyzováni nebo podstoupili transplantaci ledviny.
  • Pacienti s přetrvávající nebo chronickou fibrilací síní.
  • Pacienti s akutním onemocněním jater.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza těžké jaterní dysfunkce, zejména související s drogami.
  • Pacienti alergičtí na valproát sodný.
  • Pacienti s trombocytopenií (počet krevních destiček <150x109 na ml).
  • Pacienti užívající dlouhodobě inhibitory histonové deacetylázy, jako je valproát sodný.
  • Pacienti užívající některý z následujících léků: antipsychotika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny, Lithium, Olanzepin, Fenobarbital, Primidon, Fenytoin, Karbamazepin, Lamotrigin, Felbamát.
  • Pacienti s diagnostikovanou poruchou mitochondriálního deficitu.
  • Pacienti s porfyrií.
  • Pacienti se známými poruchami cyklu močoviny.
  • Ženy v plodném věku (WOCBP) jsou ze studie vyloučeny. Žena je definována jako žena v plodném věku (WOCBP), tj. plodná po menarche a do postmenopauzy, pokud není trvale sterilní. Mezi metody trvalé sterilizace patří hysterektomie, bilaterální salpingektomie a bilaterální ooforektomie. Postmenopauzální stav je definován jako žádná menstruace po dobu 12 měsíců bez alternativní lékařské příčiny.
  • Pacienti, kteří se účastní jiné intervenční klinické studie.
  • Podle názoru vyšetřovatele nelze nebo není ochoten poskytnout protokol o informovaném souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina A: Kontrola
Standartní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B: Léčba valproátem sodným
15 mg/kg po dobu 1-2 týdnů
Lék: Valproát sodný
Léčba valproátem sodným vs. Kontrolní fáze objevování - 4 ramena: 15 mg/kg po dobu 1-2 týdnů; 15 mg/kg po dobu 4-6 týdnů; 25 mg/kg po dobu 4-6 týdnů; Kontrolní fáze účinnosti - 2 ramena: léčebná skupina vybraná z předchozí fáze; Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina C: Léčba valproátem sodným
15 mg/kg po dobu 4-6 týdnů
Lék: Valproát sodný
Léčba valproátem sodným vs. Kontrolní fáze objevování - 4 ramena: 15 mg/kg po dobu 1-2 týdnů; 15 mg/kg po dobu 4-6 týdnů; 25 mg/kg po dobu 4-6 týdnů; Kontrolní fáze účinnosti - 2 ramena: léčebná skupina vybraná z předchozí fáze; Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina D: Léčba valproátem sodným
25 mg/kg po dobu 4-6 týdnů
Lék: Valproát sodný
Léčba valproátem sodným vs. Kontrolní fáze objevování - 4 ramena: 15 mg/kg po dobu 1-2 týdnů; 15 mg/kg po dobu 4-6 týdnů; 25 mg/kg po dobu 4-6 týdnů; Kontrolní fáze účinnosti - 2 ramena: léčebná skupina vybraná z předchozí fáze; Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny sérového kreatininu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Měření hladiny kreatininu v séru a vyjádřené jako umol/l.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Změna hladiny sérového troponinu I
Časové okno: Výchozí stav, 0-6, 6-12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
Měření hladiny troponinu v séru a vyjádřené jako ng/l.
Výchozí stav, 0-6, 6-12, 24, 48 a 72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna víceorgánové dysfunkce – skóre hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí (SOFA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 0–6, 24, 48, 72 a 96 hodin
Rozsah 0-3, 3 je horší skóre
Výchozí stav, 4 týdny, 0–6, 24, 48, 72 a 96 hodin
NGAL (lipokalcin spojený s neutrofilní gelatinázou)
Časové okno: Výchozí stav, den před operací, 6-12, 24 a 48 hodin po operaci.
Měření hladiny NGAL a vyjádřené jako μg/l.
Výchozí stav, den před operací, 6-12, 24 a 48 hodin po operaci.
Poranění plic – poměry arteriálního alveolárního kyslíku (PaO2/FiO2).
Časové okno: Výchozí stav, den před operací, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci.
Měření poměru PaO2/FiO2 a vyjádřeno v kPa/L.
Výchozí stav, den před operací, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci.
AST (aspartáttransamináza)
Časové okno: Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Měření hladin AST v séru a vyjádřeno v IU/L. Akutní poškození jater bude definováno jako akutní porucha trojnásobku horní hranice normálu.
Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
ALT (alanin transamináza)
Časové okno: Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Měření hladin ALT v séru a vyjádřeno v IU/L. Akutní poškození jater bude definováno jako akutní porucha trojnásobku horní hranice normálu.
Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Bilirubin
Časové okno: Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Měření hladin bilirubinu v séru a vyjádřeno v μmol/l. Akutní poškození jater bude definováno jako akutní porucha trojnásobku horní hranice normálu.
Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Alkalická fosfatáza
Časové okno: Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Měření hladin alkalické fosfatázy v séru a vyjádřené v IU/L. Akutní poškození jater bude definováno jako akutní porucha trojnásobku horní hranice normálu.
Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Sérová amyláza
Časové okno: Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Měření hladin amylázy v séru a vyjádřené v IU/L. Akutní pankreatitida bude definována jako koncentrace amylázy v séru >1000 ng/ml.
Výchozí stav, den před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Posouzení využití zdrojů - Doba do extubace
Časové okno: Doba (hodiny) měřená od začátku operace - do extubace (až 30 dní)
Doba (hodiny) měřená od začátku operace - do extubace (až 30 dní)
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba (hodiny) měřená od začátku operace do propuštění z JIP (až 30 dní)
Počet hodin mezi přijetím a propuštěním z jednotky intenzivní péče (JIP).
Doba (hodiny) měřená od začátku operace do propuštění z JIP (až 30 dní)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba (dny) měřená od začátku operace do propuštění z nemocnice (až 90 dní)
Počet dní mezi datem operace a propuštěním z nemocnice.
Doba (dny) měřená od začátku operace do propuštění z nemocnice (až 90 dní)
Sepse
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Sepse je definována jako: Podezření nebo zdokumentovaná infekce a akutní změna celkového skóre hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí (SOFA) ≥ 2 body v důsledku infekce. Rozsah SOFA je 0 až 3, 3 je horší skóre.
Výchozí stav, 4 týdny před operací, 0-6, 6-12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
Míra úmrtnosti
Časové okno: Do 30 dnů od operace a do 1 roku od operace
Míra úmrtnosti po 30 dnech a 1 roce od data operace.
Do 30 dnů od operace a do 1 roku od operace
Krvácení a transfuze
Časové okno: Během operace a mezi časem operace a propuštěním z nemocnice až dva týdny
Celkový počet jednotek červených krvinek a dalších krevních složek transfundovaných během operačního období a pooperační hospitalizace
Během operace a mezi časem operace a propuštěním z nemocnice až dva týdny
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: Pooperační sledování do 3 měsíců od operace
Nežádoucí účinky hodnocené na typ a závažnost pomocí CTCAE v4.0
Pooperační sledování do 3 měsíců od operace
Studie mechanismu: Mitokondriální funkce mikrocév z tkáňových biopsií
Časové okno: V době operace
50-100 mg biopsie získané z pedikulárních biopsií levé vnitřní mléčné artérie. Funkce mitochondrií bude měřena pomocí indexu bioenergetického zdraví. Bioenergetický index zdraví (BHI) se vypočítá pomocí následujícího vzorce: BHI=(spojený s ATP×rezervní kapacita)/(protonový únik×nemitochondriální) – jak popisuje Chacko et al. Očekávaný rozsah je 0-100.
V době operace
Studium mechanismu: izolace mikroRNA z mikrocév
Časové okno: V době operace
Nálezy budou reprezentovány frekvencí (%) identifikovaných mikroRNA. 50-100 mg biopsie získané z pedikulárních biopsií levé vnitřní mléčné artérie.
V době operace
Studie mechanismu: Chromatinová imunoprecipitace (ChIP) mikrocév z tkáňových biopsií
Časové okno: V době operace

Identifikovat vazebná místa pro proteiny, která mohou pomoci identifikovat funkční prvky v genomu.

Nálezy budou reprezentovány počtem (n) vazebných míst. 50-100 mg biopsie získané z pedikulárních biopsií levé vnitřní mléčné artérie.
V době operace
Studie mechanismu: mitokondriální funkce měřená v biopsiích tkáně myokardu pravé síně
Časové okno: V době operace
Při operaci bude z pravé síně odebráno 50–100 mg biopsie myokardu. Funkce mitochondrií bude měřena pomocí indexu bioenergetického zdraví. Bioenergetický index zdraví (BHI) se vypočítá pomocí následujícího vzorce: BHI=(spojený s ATP×rezervní kapacita)/(protonový únik×nemitochondriální) – jak popisuje Chacko et al. Očekávaný rozsah je 0-100.
V době operace
Studie mechanismu: izolace mikroRNA z biopsií tkáně myokardu pravé síně
Časové okno: V době operace
Při operaci bude z pravé síně odebráno 50–100 mg biopsie myokardu. Nálezy budou reprezentovány frekvencí (%) identifikovaných mikroRNA.
V době operace
Studie mechanismu: Chromatinová imunoprecipitace (ChIP) v biopsiích tkáně myokardu pravé síně
Časové okno: V době operace

Při operaci bude z pravé síně odebráno 50–100 mg biopsie myokardu. Identifikovat vazebná místa pro proteiny, která mohou pomoci identifikovat funkční prvky v genomu.

Nálezy budou reprezentovány počtem (n) vazebných míst.
V době operace
Studie mechanismu: mitokondriální funkce měřená v biopsiích tukové tkáně
Časové okno: V době operace
Tuková tkáň odebraná z epikardiálního tuku v době operace. Funkce mitochondrií bude měřena pomocí indexu bioenergetického zdraví. Bioenergetický index zdraví (BHI) se vypočítá pomocí následujícího vzorce: BHI=(spojený s ATP×rezervní kapacita)/(protonový únik×nemitochondriální) – jak popisuje Chacko et al. Očekávaný rozsah je 0-100.
V době operace
Studie mechanismu: izolace mikroRNA v biopsiích tukové tkáně
Časové okno: V době operace
Tuková tkáň odebraná z epikardiálního tuku v době operace. Nálezy budou reprezentovány frekvencí (%) identifikovaných mikroRNA.
V době operace
Studie mechanismu: Chromatinová imunoprecipitace (ChIP) v biopsiích tukové tkáně
Časové okno: V době operace

Tuková tkáň odebraná z epikardiálního tuku v době operace. Identifikovat vazebná místa pro proteiny, která mohou pomoci identifikovat funkční prvky v genomu.

Nálezy budou reprezentovány počtem (n) vazebných míst.
V době operace
Studie mechanismu: Měření mikrovezikul ve vzorcích moči
Časové okno: 1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Identifikace mikrovezikul. Nálezy budou reprezentovány frekvencí (%) každého identifikovaného mikrovezikula.
1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Studie mechanismu: Měření mikroRNA ve vzorcích moči
Časové okno: 1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Nálezy budou reprezentovány frekvencí (%) identifikovaných mikroRNA.
1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Studie mechanismu: Měření acetylace histonů ve vzorcích moči
Časové okno: 1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Nálezy budou hlášeny jako acetylovaný H3 (ug/mg) v průběhu času (hodiny)
1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Studie mechanismu: Měření genové exprese ve vzorcích moči
Časové okno: 1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Sekvenování celého genomu bude dosaženo pomocí sekvenování ATAC. Identifikované geny budou charakterizovány průměrným počtem exprese přes ATAC.
1 den před operací, 12 a 24 hodin po operaci
Studie mechanismu: Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí – srdeční funkce
Časové okno: Výchozí stav, 1 den před operací a 3 měsíce po operaci
Posouzení srdeční funkce posouzením funkce komor. To bude vyjádřeno jako ejekční zlomek (%). Intravenózní kontrastní látka bude podávána prostřednictvím zavedeného žilního katétru.
Výchozí stav, 1 den před operací a 3 měsíce po operaci
Studie mechanismu: Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí – obsah srdeční adipozity
Časové okno: Výchozí stav, 1 den před operací a 3 měsíce po operaci
Hodnocení obsahu srdeční adipozity. Vypočte se procento tukové tkáně z celkové tělesné hmotnosti. Intravenózní kontrastní látka bude podávána prostřednictvím zavedeného žilního katétru.
Výchozí stav, 1 den před operací a 3 měsíce po operaci
Studie mechanismu: Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí – obsah viscerální adipozity
Časové okno: Výchozí stav, 1 den před operací a 3 měsíce po operaci
Hodnocení obsahu viscerální adipozity. Vypočte se procento tukové tkáně z celkové tělesné hmotnosti. Intravenózní kontrastní látka bude podávána prostřednictvím zavedeného žilního katétru.
Výchozí stav, 1 den před operací a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gavin Murphy, MD, BHF Professor of Cardiac Surgery, University of Leicester
  • Vrchní vyšetřovatel: Marius Roman, MD, Academic Clinical Lecturer in Cardiac Surgery, University of Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0667
  • 2018-002076-41 (EUDRACT_NUMBER)
  • 246126 (REGISTR: IRAS)
  • 18/EM/0188 (JINÝ: REC East Midlands)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Valproát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit