- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03827135
Cyriax-manipulation i cervikal diskogen smerte
Virkninger af Cyriax-manipulation i cervikal diskogen smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal diskusforskydning er en væsentlig årsag til nakke- og armsmerter og handicap hos de fleste individer. Det medfører en stor belastning for patienternes fysiske, sociale og følelsesmæssige livskvalitet. Den cervikale diskusprolaps er karakteriseret ved prolapsed nucleus pulposus materiale gennem annulus ind i rygmarvskanalen. Den lokale mekaniske eller kemiske irritation af neurale strukturer fører typisk til symptomer på radikulopati, hoved- og nakkesmerter eller myelopati. Diskusbulen kan være postero-central for at komprimere dura-stoffet, hvilket forårsager multisegmental smerte og påvirker skulderbladsområdet. Det kan også være postero-lateralt, der forårsager rodtegnene, som har dermatomal adfærd og påvirker overekstremiteterne i et specifikt mønster. Postero-central bule kan også skifte til postero-lateral med symptomer, der skifter fra centralisering til radikulopati.
Den amerikanske sundhedstilstand: Byrden af sygdomme, skader og risikofaktorer beskriver livmoderhalssmerter blandt de 5 mest medvirkende årsager til, at år levet i handicap. forholdet stiger voldsomt efter 40 år. Undersøgelser, der beskriver indvirkningen af kroniske nakkesmerter på generel sundhedspleje, afslører, at 14 % af patienterne rapporterer grad II til grad IV nakkesmerter med høj smerteintensitet og handicap.
Displacement lidelser er inkluderet blandt de mekaniske årsager til nakkesmerter. Symptomatiske diskusforskydninger kan forekomme i alle aldre, men har forskellige kliniske træk afhængigt af aldersgruppen. Hos unge voksne kan nucleus pulposus involvere, hvilket er sjældent i høj alder. Diagnoser kan stilles på kliniske fund sammen med patientens anamnese og den funktionelle undersøgelse. Displacement kan forekomme ved postero-central og Postero-lateral forskydning. Bevægelse af disken bagud forårsager stress på det posteriore langsgående ledbånd og også på den forreste del af Dura mater. Som et resultat af dette bevæger smerten sig i mere end ét segment med dural reference. Smerter opstår i trapezius og skulderbladsområdet. Denne typiske plakat centrale forskydning forårsager smertesymptomerne centralt og bilateralt. Plakat lateral bevægelse af diskvæv indsætter kraft på nerveroden, hvilket forårsager en Segmental smerte eller rod smerte og Segmental paræstesi. Skiveforskydning kan være primær eller sekundær. Sekundær plakat lateral forskydning er mere almindelig form for forskydning. Patienter, der tidligere har haft smerter i forskellige segmenter som nakke, trapezius og skulderbladsregion, føler nu smerte i det øvre ekstremitetsområde. Det opstår på grund af den laterale forskydning af diskvæv.
Målet med behandling af diskogene problemer er at stoppe konflikten mellem det forskudte diskmateriale og påvirkende følsomme struktur. Diskfragment kan påvirke Dura-stoffet, nerverødder og intervertebrale led. Manipulationer og trækkraft bringer skivematerialet tilbage til dets plads. Valget afhænger af forskydningen. Nukleare forskydninger behandles ved trækkraft, mens ringformede er ved manipulationer. Injektion udføres normalt for at hjælpe smerten mindre spontan genopretning. Hvis der er for meget postero-central forskydning, at det komprimerer rygmarven, udføres kirurgi normalt.
Fysioterapi Behandlingsprotokol for cervikal diskogen smerte omfatter muskelstyrkelse og for at lindre stress på musklerne. Cyriax-manipulation er en systematisk teknik til manipulation af diskusprolapsen. denne undersøgelse antager, at der er en forskel mellem virkningerne af traditionel fysioterapi og cyriax-manipulation for de diskogene problemer. Formålet med denne undersøgelse er at finde virkningerne af cyriax-manipulation og at sammenligne den med traditionel fysioterapibehandling hos patienter med cervikal diskogen smerte.
Litteraturgennemgang En systematisk og evidensbaseret søgning i relevant litteratur blev udført ved at bruge PubMed og Google Scholar som søgemaskiner. Søgeterm for den indledende litteraturgennemgang var diskogen smerte, forekomst af nakkesmerter, økonomisk byrde af diskogen smerte, årsager til nakkesmerter, patofysiologi af diskogen smerte, behandlingsmuligheder for diskogen smerte, manipulation, cyriax-manipulation, kortsigtede effekter af manipulation. Søgningen var begrænset til artikler på engelsk, fortrinsvis udgivet siden 2000 med fuldtekst tilgængelig. Forskellige undersøgelser var tilgængelige vedrørende cervikal manipulation og dens virkninger, men begrænsede data var tilgængelige vedrørende cyriax-manipulation i de seneste år.
I 2004 afsluttede tidligere 33 højkvalitets RCT'er i en Cochrane-gennemgang om mobilisering og manipulation af mekaniske nakkesmerter. Der var stærke beviser for, at mobilisering eller manipulationer kombineret med øvelser er gavnlige for akutte eller kroniske nakkesmerter med eller uden hovedpine. 3-11 sessioner blev sammenlignet med placebo.
I litteratur juni 2004, arbejdede på at finde bedste bevis i en systematisk gennemgang af effektiviteten af spinal manipulation og mobilisering for lændesmerter og nakkesmerter. De viste, at der er moderat evidens for, at spinal manipulerende terapi for kroniske nakkesmerter er overlegen sammenlignet med fysioterapi og familielægebehandling.
Endnu et randomiseret kontrolleret forsøg til at korrelere resultaterne af manuel terapi, fysioterapi, praktiserende læge, placebo i behandling af vedvarende nakke- og rygsmerter. De tog patienterne veldefineret i undergrupper. Fysioterapi omfattede øvelser, massage og modaliteter (varme, ultralyd, kortbølgediatermi). Manuel terapi omfattede rygsøjlemobilisering og manipulation. Den praktiserende læge sørgede for analgetika, kropsholdningskorrektion, hjemmeøvelser og sengeleje. Placebo bestod af afstemt kortbølgediatermi og ultralyd i 10 miner.). Ændringer i sværhedsgraden af hovedklagen og funktionsbegrænsning var hovedresultatet målt af blindet forskningsassistent. Resultater viser, at manuel terapi er signifikant bedre end andre undergrupper ved kroniske lidelser yngre end 40 år.
I 2015 viste en Cochrane systematisk gennemgang af mobilisering og manipulation på nakkesmerter umiddelbare effekter af en enkelt manipulation på subakutte til kroniske nakkesmerter. Flere sessioner med cervikale manipulationer på akutte og kroniske nakkesmerter giver øjeblikkelige og langsigtede virkninger på smerten, funktionen og livskvaliteten.
Howe et al foreslog, at manipulation gav en signifikant øjeblikkelig forbedring af symptomer hos dem med smerter eller stivhed i nakken og smerter/paræstesier i skulderen og en næsten signifikant forbedring hos dem med smerter/paræstesier i armen/hånden.
Undersøgelser om ikke-kirurgisk behandling af cervikal radikulopati tyder på, at manipulation er meget effektiv og sikker til at reducere smerte, hypomobilitet og handicap.
Randomiseret klinisk forsøg tyder i deres nuværende randomiserede kliniske forsøg på, at manipulation af cervikal og thorax stød inducerer lignende ændringer i Pressure Pain Threshold, (PPT) nakkesmerteintensitet og CROM hos personer med bilaterale kroniske mekaniske nakkesmerter.
Kombinationen af manuel terapi og manipulation giver bedre resultater end manuel terapi alene.
Sammenlignet intensiv træning, fysioterapi og manipulation for patienter med kroniske nakkesmerter efter 6 måneder og 1 års opfølgning. De fandt, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem de tre behandlinger. De foreslog det, da det ikke er klart, om det er resultatet af behandling eller effekten af tid. Fremtidige undersøgelser er nødvendige for at finde ud af den nøjagtige behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret og bekræftet tilfælde af cervikal diskogenisk smerte ved Weiners kriterier og Cyriax klinisk vurdering,
- Diskogene tilfælde med smerter enten i cervico-scapularområdet, udstrålende til armen uden neurologiske symptomer, var hovedobjekterne for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har vertebrobasilær insufficiens (testet ved VBI-tests),
- Altanto aksial ustabilitet (testet ved skarp purser test),
- Osteoporose, reumatoid arthritis,
- Neuropatier,
- Nylige operationer og neuropatier blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Cervikal isometri og muskelstrækning
|
Cervikal isometri 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/uge og målrettede muskelstrækninger (trapezius, scalenes og sternocleidomastoid) 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/uge. Der blev givet i alt 4 sessioner, der hver bestod af 40 minutter. |
|
Eksperimentel: Cyriax manipulation
Eksperimentel gruppe fik cyriax-manipulationsprotokol sammen med cervikal isometri og muskelstrækning.
|
Eksperimentel gruppe fik cyriax-manipulationsprotokol sammen med cervikal isometri og muskelstrækninger. Træk med rotation blev ikke givet i tilfælde af bilaterale armsmerter. cervikal isometri 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/uge og målrettede muskelstrækninger (trapezius, scalenes og sternocleidomastoid) 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/uge. Der blev givet i alt 4 sessioner, der hver bestod af 40 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra baseline Northwick handicapindeks blev først udviklet på Northwick Park hospital, England.
Det blev designet til at måle nakkesmerter og handicap over tid.
Den består af 10, fem dele sektioner.
Til sidst beregnes score ved at dividere den opnåede score med total (50) ganget med 100.
Da kørselssektionen manglede hos alle de kvindelige patienter, blev den samlede score betragtet som 45 i stedet for 50.
|
4. Dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
4. Dag
|
|
ROM cervikal rygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of Cervical Spine flexion blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4. Dag
|
|
ROM Cervical Spine (udvidelse)
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of Cervical Spine Extension blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4. Dag
|
|
ROM cervikal rygsøjle (højre sidefleksion)
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for bevægelse af cervikal rygsøjle højre sidefleksion blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. Dag
|
|
ROM cervikal rygsøjle (flektion i venstre side)
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for bevægelse af cervikal rygsøjle venstre sidefleksion blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. Dag
|
|
ROM Cervical Spine (højre rotation)
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for bevægelse af cervikal rygsøjle højre rotation blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. Dag
|
|
ROM Cervical Spine (venstre rotation)
Tidsramme: 4. Dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for Motion of Cervical Spine left rotation blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Burkhardt BW, Brielmaier M, Schwerdtfeger K, Oertel JM. Clinical outcome following anterior cervical discectomy and fusion with and without anterior cervical plating for the treatment of cervical disc herniation-a 25-year follow-up study. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):473-482. doi: 10.1007/s10143-017-0872-6. Epub 2017 Jun 23.
- Phillips FM, Lee JY, Geisler FH, Cappuccino A, Chaput CD, DeVine JG, Reah C, Gilder KM, Howell KM, McAfee PC. A prospective, randomized, controlled clinical investigation comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. 2-year results from the US FDA IDE clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):E907-18. doi: 10.1097/BRS.0b013e318296232f.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Quesnele JJ, Triano JJ, Noseworthy MD, Wells GD. Changes in vertebral artery blood flow following various head positions and cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jan;37(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.008. Epub 2013 Nov 15.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GJ, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. A randomized clinical trial of manual therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: subgroup analysis and relationship between outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):211-9.
- Arnbak B, Jensen TS, Egund N, Zejden A, Horslev-Petersen K, Manniche C, Jurik AG. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):1191-203. doi: 10.1007/s00330-015-3903-0. Epub 2015 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Aisha Razzaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .