- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03827135
Cyriax-manipulaatio kohdunkaulan diskogeenisessä kivussa
Cyriax-manipulaation vaikutukset kohdunkaulan diskogeeniseen kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan levyn siirtymä on merkittävä syy niska- ja käsivarsikipuihin ja vammaisuuteen useimmilla henkilöillä. Se rasittaa suuresti potilaiden fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista elämänlaatua. Kohdunkaulan välilevytyrälle on ominaista esiinluiskahtanut nucleus pulposus -materiaali renkaan kautta selkäydinkanavaan. Hermorakenteiden paikallinen mekaaninen tai kemiallinen ärsytys johtaa tyypillisesti radikulopatian, pään ja niskakivun tai myelopatian oireisiin. Levyjen pullistuma voi olla postero-keskinen puristaakseen kovakalvoa, mikä aiheuttaa monisegmentaalista kipua ja vaikuttaa lapaluun alueella. Se voi myös olla posterolateraalinen aiheuttaen juurimerkkejä, joilla on dermatomaalista käyttäytymistä ja jotka vaikuttavat yläraajoihin tietyllä tavalla. Postero-centraalinen pullistuma voi myös siirtyä postero-lateraliseen oireiden siirtyessä keskittymisestä radikulopatiaan.
Yhdysvaltain terveystilanne: sairauksien, vammojen ja riskitekijöiden taakka kuvaa kohdunkaulan kipua viiden eniten vammaisena elämisen aiheuttajaa aiheuttavan tekijän joukossa. suhde kasvaa valtavasti 40 vuoden jälkeen. Kroonisen niskakivun vaikutusta yleiseen terveydenhuoltoon kuvaavat tutkimukset paljastavat, että 14 % potilaista raportoi asteen II–IV niskakivuista, joihin liittyy korkea kivun voimakkuus ja vammaisuus.
Välilevyn siirtymähäiriöt sisältyvät niskakivun mekaanisiin syihin. Oireisia levyn siirtymiä voi tapahtua missä iässä tahansa, mutta niillä on erilaisia kliinisiä piirteitä ikäryhmästä riippuen. Nuorilla aikuisilla nucleus pulposus voi sisältää, mikä on harvinaista vanhemmalla iällä. Diagnoosi voidaan määrittää kliinisen löydöksen sekä potilaan historian ja toimintatutkimuksen perusteella. Levyjen siirtymä voi tapahtua postero-central- ja posterolateraalisessa siirtymässä. Välilevyn liikkuminen takaosan aiheuttaa rasitusta takimmaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen ja myös Dura materin anterioriseen osaan. Tämän seurauksena kipu kulkee useammassa kuin yhdessä segmentissä duraaliviittauksella. Kipua esiintyy puolisuunnikkaan ja lapaluun alueella. Tämä tyypillinen julisteen keskussiirtymä aiheuttaa kipuoireita keskitetysti ja molemmin puolin. Levykudoksen juliste sivusuunnassa lisää voimaa hermojuureen, mikä aiheuttaa segmentaalista kipua tai juurikipua ja segmentaalista parestesiaa. Levyn siirtymä voi olla ensisijaista tai toissijaista. Toissijainen julisteen sivuttaissiirtymä on yleisempi siirtymätyyppi. Potilas, jolla on aiemmin ollut kipua eri osissa, kuten niskassa, trapetsissa ja lapaluun alueella, tuntee nyt kipua yläraajan alueella. Se johtuu levykudosten sivuttaisesta siirtymisestä.
Diskogeenisten ongelmien hoidon tavoitteena on lopettaa syrjäytyneen levymateriaalin ja herkän rakenteen välinen konflikti. Levyfragmentti voi vaikuttaa Dura-aineeseen, hermojuuriin ja nikamien välisiin niveliin. Manipulaatiot ja veto tuo levymateriaalin takaisin paikoilleen. Valinta riippuu siirtymästä. Ydinsiirtymät käsitellään vetovoimalla, kun taas rengasmaisia manipulaatioita. Injektio tehdään yleensä kivun helpottamiseksi spontaanin toipumisen helpottamiseksi. Jos selkäydintä puristaa liian paljon postero-centraalista siirtymää, tehdään yleensä leikkaus.
Fysioterapia Kohdunkaulan diskogeenisen kivun hoitoprotokolla sisältää lihasten vahvistamisen ja lihasten stressin lievittämisen. Cyriax-manipulaatio on järjestelmällinen tekniikka levyn esiinluiskahduksen käsittelyyn. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että perinteisen fysioterapian ja cyriax-manipuloinnin vaikutusten välillä on ero diskogeenisten ongelmien ratkaisemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää cyriax-manipulaation vaikutukset ja verrata sitä perinteiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on kohdunkaulan diskogeeninen kipu.
Kirjallisuuskatsaus Asiaankuuluvan kirjallisuuden systemaattinen ja näyttöön perustuva haku suoritettiin käyttämällä hakukoneina PubMedia ja Google Scholaria. Alkuperäisen kirjallisuuskatsauksen hakusana oli diskogeeninen kipu, niskakivun yleisyys, diskogeenisen kivun taloudellinen taakka, niskakivun syyt, diskogeenisen kivun patofysiologia, diskogeenisen kivun hoitovaihtoehdot, manipulointi, cyriax-manipulaatio, manipulaation lyhytaikaiset vaikutukset. Haku rajoittui englanninkielisiin kirjoihin, jotka on mieluiten julkaistu vuodesta 2000 alkaen ja koko teksti saatavilla. Kohdunkaulan manipulaatiosta ja sen vaikutuksista oli saatavilla erilaisia tutkimuksia, mutta cyriax-manipulaatiosta oli saatavilla vain vähän tietoa viime vuosina.
Vuonna 2004 tehtiin aiemmin 33 korkealaatuista RCT:tä Cochrane-katsauksessa mekaanisen niskakivun mobilisaatiosta ja manipuloinnista. Oli vahvaa näyttöä siitä, että mobilisaatio tai manipulaatiot yhdistettyinä harjoituksiin ovat hyödyllisiä akuutille tai krooniselle niskakivulle, johon liittyy päänsärkyä tai ei. 3–11 hoitokertaa verrattiin lumelääkkeeseen.
Kirjallisuudessa kesäkuussa 2004 työskenteli löytääkseen parhaat todisteet järjestelmällisessä katsauksessa selkärangan manipulaation ja mobilisoinnin tehokkuudesta alaselkä- ja niskakivuissa. He osoittivat, että on kohtalaista näyttöä siitä, että kroonisen niskakivun selkärangan manipuloiva hoito on parempi verrattuna fysioterapiaan ja perhelääkärin hoitoon.
Toinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka korreloi manuaalisen terapian, fysioterapian, yleislääkärihoidon ja lumelääkkeen tuloksia jatkuvan niska- ja selkäkivun hoidossa. He ottivat potilaat hyvin määriteltyihin alaryhmiin. Fysioterapiaan kuului harjoituksia, hierontaa ja modaliteettia (lämpö, ultraääni, lyhytaaltodiatermia). Manuaalinen terapia sisälsi selkärangan mobilisoinnin ja manipuloinnin. Yleislääkäri tarjosi kipulääkkeitä, asennon korjausta, kotiharjoituksia ja vuodelepoa. Placebo koostui viritetystä lyhytaaltodiatermiasta ja ultraäänestä 10 miinan osalta. Muutokset päävalituksen vakavuuden ja toiminnallisen rajoituksen vakavuus oli sokean tutkimusavustajan mittaama päätulos. Tulokset osoittavat, että manuaalinen terapia on merkittävästi parempi kuin muut alaryhmät alle 40-vuotiailla kroonisissa sairauksissa.
Vuonna 2015 Cochranen järjestelmällinen katsaus niskakivun mobilisaatiosta ja manipuloinnista osoitti yhden manipulaation välittömiä vaikutuksia subakuuttiin tai krooniseen niskakipuun. Useat kohdunkaulan manipulaatiot akuutissa ja kroonisessa niskakivussa tuottavat välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun.
Howe ym. ehdottivat, että manipulointi paransi merkittävästi oireita niillä, joilla oli kipua tai jäykkyyttä niskassa ja kipua/parestesiaa olkapäässä, ja lähes merkittävää paranemista niillä, joilla oli kipua/parestesiaa käsivarressa/kädessä.
Kohdunkaulan radikulopatian ei-kirurgista hoitoa koskeva tutkimus viittaa siihen, että manipulointi on erittäin tehokasta ja turvallista kivun, liikkuvuuden ja vamman vähentämisessä.
Satunnaistettu kliininen tutkimus ehdottaa nykyisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessaan, että kohdunkaulan ja rintakehän työntövoiman manipulointi aiheuttaa samanlaisia muutoksia painekipukynnyksessä (PPT) niskakivun voimakkuudessa ja CROM:issa henkilöillä, joilla on kahdenvälinen krooninen mekaaninen niskakipu.
Manuaalisen terapian ja manipuloinnin yhdistelmä tarjoaa parempia tuloksia kuin manuaalinen terapia yksinään.
Verrattiin intensiivistä harjoittelua, fysioterapiaa ja manipulaatiota kroonista niskakipua sairastaville potilaille 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan jälkeen. He havaitsivat, että näiden kolmen hoidon välillä ei ollut merkittävää eroa. He ehdottivat, että koska ei ole selvää, onko se seurausta hoidosta vai ajan vaikutuksesta. Tulevat tutkimukset ovat tarpeen tarkan hoidon selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut ja vahvistetut kohdunkaulan diskogeenisen kivun tapaukset Weinerin kriteerien ja Cyriaxin kliinisen arvioinnin perusteella,
- Diskogeeniset tapaukset, joissa oli kipua joko kohdunkaulan ja lapaluun alueella, jotka säteilevät käsivarteen ilman neurologisia oireita, olivat pääasiallisia tutkimuskohteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on vertebrobasilaarinen vajaatoiminta (testattu VBI-testeillä),
- Altanto aksiaalinen epävakaus (testattu terävällä purser-testillä),
- Osteoporoosi, nivelreuma,
- Neuropatiat,
- Viimeaikaiset leikkaukset ja neuropatiat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kohdunkaulan isometria ja lihasten venyttely
|
Kohdunkaulan isometria 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää / viikko ja kohdennettuja lihasten venyttelyjä (trapezius, scalenes ja sternocleidomastoid) 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää / viikko. Yhteensä annettiin 4 istuntoa, joista jokainen kesti 40 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Cyriaxin manipulointi
Koeryhmälle annettiin cyriax-manipulaatioprotokolla sekä kohdunkaulan isometriikka ja lihasten venyttely.
|
Koeryhmälle annettiin cyriax-manipulaatioprotokolla sekä kohdunkaulan isometriikka ja lihasten venytykset. Vetoa ja kiertoa ei annettu molemminpuolisissa käsivarsikipuissa. kohdunkaulan isometria 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää / viikko ja kohdennettuja lihasten venyttelyjä (trapezius, scalenes ja sternocleidomastoid) 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää / viikko. Yhteensä annettiin 4 istuntoa, joista jokainen kesti 40 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset perusviivasta Northwickin työkyvyttömyysindeksi kehitettiin ensin Northwick Parkin sairaalassa Englannissa.
Se on suunniteltu mittaamaan niskakipua ja vammaisuutta ajan mittaan.
Se koostuu 10, viidestä osasta.
Lopussa pisteet lasketaan jakamalla saatu pistemäärä kokonaispistemäärällä (50) kerrottuna 100:lla.
Koska ajoosio puuttui kaikilta naispotilailta, kokonaispistemääräksi laskettiin 45 pisteen 50 sijasta.
|
4. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4. päivä
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (Flexion)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Kohdunkaulan selkärangan taipumisen liikkeen perustason ROM-alueen muutokset otettiin Goniometrin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (jatke)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset kohdunkaulan selkärangan liikkeen perus-ROM-alueesta tehtiin Goniometerin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM Kohdunkaulan selkäranka (oikean puolen taivutus)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset kaularangan oikeanpuoleisen liikkeen perus-ROM-alueesta otettiin Goniometrin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (vasen puoli Flexion)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset kaularangan vasemman puolen liikkeen perustason ROM-alueesta tehtiin Goniometerin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (kierto oikealle)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Kohdunkaulan selkärangan oikean kiertoliikkeen perustason ROM-alueen muutokset tehtiin Goniometerin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (kierto vasemmalle)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset kaularangan vasemman kiertoliikkeen perus-ROM-alueesta tehtiin Goniometrin avulla
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Burkhardt BW, Brielmaier M, Schwerdtfeger K, Oertel JM. Clinical outcome following anterior cervical discectomy and fusion with and without anterior cervical plating for the treatment of cervical disc herniation-a 25-year follow-up study. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):473-482. doi: 10.1007/s10143-017-0872-6. Epub 2017 Jun 23.
- Phillips FM, Lee JY, Geisler FH, Cappuccino A, Chaput CD, DeVine JG, Reah C, Gilder KM, Howell KM, McAfee PC. A prospective, randomized, controlled clinical investigation comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. 2-year results from the US FDA IDE clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):E907-18. doi: 10.1097/BRS.0b013e318296232f.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Quesnele JJ, Triano JJ, Noseworthy MD, Wells GD. Changes in vertebral artery blood flow following various head positions and cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jan;37(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.008. Epub 2013 Nov 15.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GJ, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. A randomized clinical trial of manual therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: subgroup analysis and relationship between outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):211-9.
- Arnbak B, Jensen TS, Egund N, Zejden A, Horslev-Petersen K, Manniche C, Jurik AG. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):1191-203. doi: 10.1007/s00330-015-3903-0. Epub 2015 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Aisha Razzaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .