- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03827135
Manipulacja Cyriaxem w dyskogennym bólu szyjki macicy
Wpływ manipulacji Cyriax na dyskogenny ból szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemieszczenie krążka szyjnego jest istotną przyczyną bólu szyi i ramion oraz niepełnosprawności u większości osób. Powoduje duże obciążenie fizycznej, społecznej i emocjonalnej jakości życia pacjentów. Przepuklina dysku szyjnego charakteryzuje się wypadnięciem materiału jądra miażdżystego przez pierścień do kanału kręgowego. Miejscowe mechaniczne lub chemiczne podrażnienie struktur nerwowych zazwyczaj prowadzi do objawów radikulopatii, bólu głowy i szyi lub mielopatii. Wybrzuszenie dysku może być tylno-środkowe, aby uciskać oponę twardą, powodując ból wieloodcinkowy i wpływać na obszar szkaplerza. Może być również tylno-boczny, powodując objawy korzeniowe, które mają zachowanie dermatomiczne i wpływają na kończynę górną w określony sposób. Wybrzuszenie tylno-środkowe może również zmienić się w tylno-boczne z objawami przechodzącymi od centralizacji do radikulopatii.
Stan zdrowia USA: obciążenia chorobami, urazami i czynnikami ryzyka opisuje ból szyjki macicy jako jeden z 5 najbardziej przyczyniających się czynników powodujących lata życia w niepełnosprawności. stosunek ten ogromnie wzrasta po 40 latach. Badania opisujące wpływ przewlekłego bólu szyi na ogólną opiekę zdrowotną ujawniają, że 14% pacjentów zgłasza ból szyi stopnia II do IV stopnia z dużym natężeniem bólu i niepełnosprawnością.
Zaburzenia przemieszczenia krążka międzykręgowego zaliczane są do mechanicznych przyczyn bólu szyi. Objawowe przemieszczenia krążków międzykręgowych mogą wystąpić w każdym wieku, ale mają różne cechy kliniczne w zależności od grupy wiekowej. U młodych dorosłych może wystąpić jądro miażdżyste, co jest rzadkością w starszym wieku. Diagnozę można postawić na podstawie obrazu klinicznego wraz z wywiadem i badaniem czynnościowym. Przemieszczenie dysku może wystąpić w przemieszczeniu tylno-środkowym i tylno-bocznym. Ruch krążka do tyłu powoduje nacisk na więzadło podłużne tylne, a także na przednią część opony twardej. W rezultacie ból przemieszcza się w więcej niż jednym segmencie z oponą twardą. Ból występuje w okolicy czworobocznej i szkaplerzowej. To typowe centralne przemieszczenie plakatu powoduje objawy bólowe centralnie i obustronnie. Tylny boczny ruch wkładek tkanki krążka wywiera siłę na korzeń nerwowy, co powoduje ból odcinkowy lub ból korzeniowy i parestezję odcinkową. Przemieszczenie dysku może być pierwotne lub wtórne. Wtórne przemieszczenie boczne plakatu jest bardziej powszechnym typem przemieszczenia. Pacjent wcześniej odczuwający ból w różnych segmentach, takich jak szyja, czworoboczny i okolica łopatki, teraz odczuwa ból w okolicy kończyny górnej. Występuje z powodu bocznego przesuwania się tkanek dysku.
Celem leczenia w problemach dyskogennych jest zatrzymanie konfliktu pomiędzy przemieszczonym materiałem krążka a zaburzoną strukturą wrażliwą. Fragment krążka może zaatakować oponę twardą, korzenie nerwowe i stawy międzykręgowe. Manipulacje i trakcja przywracają materiał dysku na swoje miejsce. Wybór zależy od przemieszczenia. Przemieszczenia jądrowe są traktowane przez trakcję, podczas gdy pierścieniowe przez manipulacje. Wstrzyknięcie zwykle wykonuje się, aby pomóc w mniej spontanicznym wyzdrowieniu. Jeśli występuje zbyt duże przemieszczenie tylno-środkowe, które powoduje ucisk na rdzeń kręgowy, zwykle wykonuje się operację.
Fizjoterapia Protokół leczenia dyskogennego bólu szyjnego obejmuje wzmocnienie mięśni i zmniejszenie napięcia mięśni. Manipulacja Cyriaxem to systematyczna technika manipulacji wypadaniem dysku. w tym badaniu postawiono hipotezę, że istnieje różnica między skutkami tradycyjnej fizykoterapii a manipulacją cyriaxem w przypadku problemów dyskogennych. Celem pracy jest poznanie efektów manipulacji cyriaxem i porównanie ich z tradycyjnym postępowaniem fizjoterapeutycznym u pacjentów z dyskogennym bólem odcinka szyjnego.
Przegląd literatury Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując PubMed i Google Scholar jako wyszukiwarki. Wyszukiwane terminy dla wstępnego przeglądu literatury to ból dyskogenny, rozpowszechnienie bólu szyi, obciążenie finansowe bólu dyskogennego, przyczyny bólu szyi, patofizjologia bólu dyskogennego, opcje leczenia bólu dyskogennego, manipulacja, manipulacja cyriaxem, krótkoterminowe skutki manipulacji. Wyszukiwanie ograniczono do artykułów w języku angielskim, najlepiej opublikowanych od 2000 r., z dostępnym pełnym tekstem. Dostępne były różne badania dotyczące manipulacji szyjką macicy i jej skutków, ale dostępne były ograniczone dane dotyczące manipulacji cyriaxem w ostatnich latach.
W 2004 r. wcześniej zakończono 33 wysokiej jakości RCT w przeglądzie Cochrane dotyczącym mobilizacji i manipulacji mechanicznym bólem szyi. Istnieją mocne dowody na to, że mobilizacja lub manipulacje w połączeniu z ćwiczeniami są korzystne w ostrym lub przewlekłym bólu szyi z bólem głowy lub bez niego. 3-11 sesji porównano z placebo.
W literaturze czerwiec 2004 pracował nad znalezieniem najlepszych dowodów w systematycznym przeglądzie skuteczności manipulacji i mobilizacji kręgosłupa w przypadku bólu krzyża i szyi. Wykazali, że istnieją umiarkowane dowody na to, że manipulacyjna terapia kręgosłupa w przypadku przewlekłego bólu szyi jest lepsza w porównaniu z fizykoterapią i opieką lekarza rodzinnego.
Kolejne randomizowane badanie kontrolne mające na celu skorelowanie wyników terapii manualnej, fizjoterapii, opieki lekarza pierwszego kontaktu, placebo w leczeniu uporczywego bólu szyi i pleców. Wzięli pacjentów dobrze zdefiniowanych w podgrupy. Fizjoterapia obejmowała ćwiczenia, masaże i zabiegi (ciepło, ultradźwięki, diatermia krótkofalowa). Terapia manualna obejmowała mobilizację i manipulację kręgosłupa. Lekarz pierwszego kontaktu zapewnił środki przeciwbólowe, korektę postawy, ćwiczenia domowe i odpoczynek w łóżku. Placebo składało się z odstrojonej diatermii krótkofalowej i ultradźwięków przez 10 min.). Zmiany w nasileniu dolegliwości głównych i ograniczenia funkcjonalnego były głównym wynikiem mierzonym przez zaślepionego asystenta badawczego. Wyniki pokazują, że terapia manualna jest znacznie lepsza niż inne podgrupy w chorobach przewlekłych młodszych niż 40 lat.
W 2015 roku w systematycznym przeglądzie Cochrane dotyczącym mobilizacji i manipulacji w bólu szyi wykazano natychmiastowy wpływ pojedynczej manipulacji na podostry do przewlekłego bólu szyi. Wielokrotne sesje manipulacji szyjką macicy w ostrym i przewlekłym bólu szyi dają natychmiastowy i długotrwały wpływ na ból, funkcjonowanie i jakość życia.
Howe i wsp. zasugerowali, że manipulacja spowodowała znaczną natychmiastową poprawę objawów u osób z bólem lub sztywnością szyi i bólem/parestezją barku oraz prawie znaczącą poprawę u osób z bólem/parestezjami ramienia/ręki.
Badanie dotyczące niechirurgicznego leczenia radikulopatii szyjnej sugeruje, że manipulacja jest bardzo skuteczna i bezpieczna w zmniejszaniu bólu, hipomobilności i niepełnosprawności.
Randomizowane badanie kliniczne sugeruje w ich obecnym randomizowanym badaniu klinicznym, że manipulacja naciskiem szyjnym i piersiowym wywołuje podobne zmiany w progu bólu ciśnieniowego (PPT) intensywności bólu szyi i CROM u osób z obustronnym przewlekłym mechanicznym bólem szyi.
Połączenie terapii manualnej i manipulacji daje lepsze efekty niż sama terapia manualna.
Porównanie intensywnego treningu, fizjoterapii i manipulacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi po 6 miesiącach i 1 roku obserwacji. Odkryli, że nie było znaczącej różnicy między trzema terapiami. Zasugerowali, że ponieważ nie jest jasne, czy jest to wynik leczenia, czy efekt czasu. Przyszłe badania są konieczne, aby znaleźć dokładne leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznane i potwierdzone przypadki bólów dyskogennych odcinka szyjnego kręgosłupa wg kryteriów Weinera i oceny klinicznej Cyriaxa,
- Głównym obiektem badań były przypadki dyskogenne z bólem w okolicy szyjno-łopatkowej, promieniującym do ramienia bez objawów neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością kręgowo-podstawną (badaną testami VBI),
- niestabilność osiowa Altanto (badana testem ostrego Pursera),
- osteoporoza, reumatoidalne zapalenie stawów,
- neuropatie,
- Niedawne operacje i neuropatie zostały wyłączone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Izometria szyjki macicy i rozciąganie mięśni
|
Izometria odcinka szyjnego 10 powtórzeń × 1 zestaw, 4 dni w tygodniu i ukierunkowane rozciąganie mięśni (mięsień czworoboczny, pochyły i mostkowo-obojczykowo-sutkowy) 10 powtórzeń × 1 zestaw, 4 dni w tygodniu. Łącznie przeprowadzono 4 sesje, z których każda trwała 40 minut. |
|
Eksperymentalny: Manipulacja Cyriaxem
Grupie eksperymentalnej podano protokół manipulacji cyriaxem wraz z izometrią szyjki macicy i rozciąganiem mięśni.
|
Grupie eksperymentalnej podano protokół manipulacji cyriaxem wraz z izometrią szyjki macicy i rozciąganiem mięśni. Trakcji z rotacją nie stosowano w przypadku obustronnego bólu ramienia. izometria odcinka szyjnego 10 powtórzeń × 1 zestaw, 4 dni w tygodniu i ukierunkowane rozciąganie mięśni (mięsień czworoboczny, pochyły i mostkowo-obojczykowo-sutkowy) 10 powtórzeń × 1 zestaw, 4 dni w tygodniu. Łącznie przeprowadzono 4 sesje, z których każda trwała 40 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Wskaźnik niepełnosprawności Northwick został opracowany po raz pierwszy w szpitalu Northwick Park w Anglii.
Został zaprojektowany do pomiaru bólu szyi i niepełnosprawności w czasie.
Składa się z 10, pięcioczęściowych sekcji.
Na koniec punktację oblicza się dzieląc uzyskany wynik przez sumę (50) pomnożoną przez 100.
Ponieważ u wszystkich pacjentek brakowało części dotyczącej prowadzenia pojazdu, łączny wynik przyjęto jako 45 zamiast 50.
|
4 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
4 dzień
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu zgięcia kręgosłupa szyjnego zostały pobrane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (przedłużenie)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu pamięci ROM ruchu przedłużenia kręgosłupa szyjnego zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (zgięcie w prawo)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu prawego zgięcia kręgosłupa szyjnego zostały pobrane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (zgięcie lewej strony)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu lewego zgięcia kręgosłupa szyjnego zostały pobrane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (obrót w prawo)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu prawego obrotu kręgosłupa szyjnego zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (obrót w lewo)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu rotacji kręgosłupa szyjnego w lewo zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Burkhardt BW, Brielmaier M, Schwerdtfeger K, Oertel JM. Clinical outcome following anterior cervical discectomy and fusion with and without anterior cervical plating for the treatment of cervical disc herniation-a 25-year follow-up study. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):473-482. doi: 10.1007/s10143-017-0872-6. Epub 2017 Jun 23.
- Phillips FM, Lee JY, Geisler FH, Cappuccino A, Chaput CD, DeVine JG, Reah C, Gilder KM, Howell KM, McAfee PC. A prospective, randomized, controlled clinical investigation comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. 2-year results from the US FDA IDE clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):E907-18. doi: 10.1097/BRS.0b013e318296232f.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Quesnele JJ, Triano JJ, Noseworthy MD, Wells GD. Changes in vertebral artery blood flow following various head positions and cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jan;37(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.008. Epub 2013 Nov 15.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GJ, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. A randomized clinical trial of manual therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: subgroup analysis and relationship between outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):211-9.
- Arnbak B, Jensen TS, Egund N, Zejden A, Horslev-Petersen K, Manniche C, Jurik AG. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):1191-203. doi: 10.1007/s00330-015-3903-0. Epub 2015 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Aisha Razzaq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .