- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03827135
Manipolazione di Cyriax nel dolore discogenico cervicale
Effetti della manipolazione di Cyriax nel dolore discogenico cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo spostamento del disco cervicale è una causa significativa di dolore al collo e alle braccia e disabilità nella maggior parte delle persone. Provoca un grande onere sulla qualità fisica, sociale ed emotiva della vita dei pazienti. L'ernia del disco cervicale è caratterizzata dal prolasso del materiale del nucleo polposo attraverso l'anulus nel canale spinale. L'irritazione meccanica o chimica locale delle strutture neurali porta tipicamente a sintomi di radicolopatia, dolore alla testa e al collo o mielopatia. Il rigonfiamento del disco può essere postero-centrale per comprimere la dura madre, causando dolore multisegmentale e interessando l'area scapolare. Può anche essere postero-laterale causando i segni della radice, che hanno un comportamento dermatomerico e interessano l'arto superiore secondo uno schema specifico. Il rigonfiamento postero-centrale può anche spostarsi in postero-laterale con sintomi che passano dalla centralizzazione alla radicolopatia.
The State of US Health: Burden of Diseases, Injuries and Risk Factors descrive il dolore cervicale tra i 5 fattori che contribuiscono maggiormente a causare anni vissuti in disabilità. il rapporto aumenta enormemente dopo 40 anni. Gli studi che descrivono l'impatto del dolore cronico al collo sull'assistenza sanitaria generale rivelano che il 14% dei pazienti riferisce dolore al collo di grado da II a IV con elevata intensità del dolore e disabilità.
I disturbi da spostamento del disco sono inclusi tra le cause meccaniche del dolore al collo. Gli spostamenti discali sintomatici possono verificarsi a qualsiasi età, ma hanno caratteristiche cliniche diverse a seconda della fascia di età. Nei giovani adulti può essere coinvolto il nucleo polposo, cosa rara in età avanzata. Le diagnosi possono essere stabilite sui risultati clinici insieme alla storia del paziente e all'esame funzionale. Lo spostamento del disco può verificarsi in uno spostamento postero-centrale e postero-laterale. Il movimento del disco posteriormente provoca stress sul legamento longitudinale posteriore e anche sulla parte anteriore della dura madre. In conseguenza di ciò il dolore viaggia in più di un segmento con riferimento durale. Il dolore si verifica nel trapezio e nell'area scapolare. Questo tipico spostamento centrale del poster causa i sintomi del dolore a livello centrale e bilaterale. Poster Il movimento laterale degli inserti di tessuto discale esercita una forza sulla radice nervosa, causando dolore segmentale o dolore radicolare e parestesia segmentale. Lo spostamento del disco può essere primario o secondario. Lo spostamento laterale poster secondario è il tipo più comune di spostamento. Il paziente che in precedenza aveva dolore in diversi segmenti come il collo, il trapezio e la regione scapolare ora avverte dolore nell'area dell'arto superiore. Si verifica a causa dello spostamento laterale dei tessuti del disco.
L'obiettivo del trattamento nei problemi discogenici è fermare il conflitto tra il materiale del disco spostato e la struttura sensibile che colpisce. Il frammento di disco può interessare la materia dura, le radici nervose e le articolazioni intervertebrali. Manipolazioni e trazioni riportano il materiale del disco al suo posto. La scelta dipende dalla cilindrata. Gli spostamenti nucleari sono trattati per trazione mentre quelli anulari sono per manipolazioni. L'iniezione di solito viene eseguita per favorire il recupero spontaneo del dolore. Se c'è troppo spostamento postero-centrale che comprime il midollo spinale, di solito viene eseguito un intervento chirurgico.
Fisioterapia Il protocollo di trattamento per il dolore discogenico cervicale include il rafforzamento muscolare e per alleviare lo stress sui muscoli. La manipolazione di Cyriax è una tecnica sistematica di manipolazione per il prolasso del disco. questo studio ipotizza che ci sia una differenza tra gli effetti della terapia fisica tradizionale e la manipolazione del cyriax per i problemi discogenici. L'obiettivo di questo studio è trovare gli effetti della manipolazione del cyriax e confrontarlo con il tradizionale trattamento di terapia fisica in pazienti con dolore discogenico cervicale.
Revisione della letteratura È stata eseguita una ricerca sistematica e basata sull'evidenza della letteratura pertinente utilizzando PubMed e Google Scholar come motori di ricerca. Il termine di ricerca per la revisione iniziale della letteratura era dolore discogenico, prevalenza del dolore al collo, onere finanziario del dolore discogenico, cause del dolore al collo, fisiopatologia del dolore discogenico, opzioni di trattamento per il dolore discogenico, manipolazione, manipolazione del cyriax, effetti a breve termine della manipolazione. La ricerca è stata limitata agli articoli in inglese pubblicati preferibilmente dal 2000 con testo completo disponibile. Erano disponibili diversi studi sulla manipolazione cervicale e sui suoi effetti, ma negli ultimi anni erano disponibili dati limitati sulla manipolazione del cyriax.
Nel 2004, ha precedentemente concluso 33 RCT di alta qualità in una revisione Cochrane sulla mobilizzazione e la manipolazione del dolore meccanico al collo. C'era una forte evidenza che la mobilizzazione o le manipolazioni, se combinate con gli esercizi, sono benefiche per il dolore al collo acuto o cronico con o senza mal di testa. 3 -11 sessioni sono state confrontate con il placebo.
In letteratura giugno 2004, ha lavorato per trovare le migliori prove in una revisione sistematica sull'efficacia della manipolazione spinale e della mobilizzazione per la lombalgia e il dolore al collo. Hanno mostrato che ci sono prove moderate che la terapia manipolativa spinale per il dolore cronico al collo è superiore rispetto alla terapia fisica e alle cure del medico di famiglia.
Un altro studio controllato randomizzato per correlare i risultati della terapia manuale, della fisioterapia, delle cure del medico generico, del placebo nel trattamento del dolore persistente al collo e alla schiena. Hanno preso i pazienti ben definiti in sottogruppi. La fisioterapia comprendeva esercizi, massaggi e modalità (calore, ultrasuoni, diatermia a onde corte). La terapia manuale comprendeva la mobilizzazione e la manipolazione della colonna vertebrale. Il medico generico ha fornito analgesici, correzione della postura, esercizi a casa e riposo a letto. Il placebo consisteva in diatermia a onde corte desintonizzata e ultrasuoni per 10 mine). I cambiamenti nella gravità del disturbo principale e nella limitazione funzionale erano l'esito principale misurato dall'assistente di ricerca in cieco. I risultati mostrano che la terapia manuale è significativamente migliore rispetto ad altri sottogruppi in condizioni croniche di età inferiore ai 40 anni.
Nel 2015, in una revisione sistematica Cochrane sulla mobilizzazione e la manipolazione del dolore al collo, sono stati mostrati gli effetti immediati di una singola manipolazione sul dolore al collo da sub-acuto a cronico. Sedute multiple di manipolazioni cervicali sul dolore cervicale acuto e cronico producono effetti immediati ea lungo termine sul dolore, sulla funzione e sulla qualità della vita.
Howe et al. hanno suggerito che la manipolazione ha prodotto un significativo miglioramento immediato dei sintomi in quelli con dolore o rigidità al collo e dolore/parestesia alla spalla e un miglioramento quasi significativo in quelli con dolore/parestesia al braccio/alla mano.
Gli studi sul trattamento non chirurgico della radicolopatia cervicale suggeriscono che la manipolazione sia molto efficace e sicura nel ridurre il dolore, l'ipomobilità e la disabilità.
Studi clinici randomizzati suggeriscono nel loro attuale studio clinico randomizzato che la manipolazione della spinta cervicale e toracica induce cambiamenti simili nella soglia del dolore da pressione, intensità del dolore al collo (PPT) e CROM in individui con dolore al collo meccanico cronico bilaterale.
La combinazione di terapia manuale e manipolazione fornisce risultati migliori rispetto alla sola terapia manuale.
Formazione intensiva, fisioterapia e manipolazione confrontate per pazienti con dolore cronico al collo dopo 6 mesi e 1 anno di follow-up. Hanno scoperto che non vi era alcuna differenza significativa tra i tre trattamenti. Hanno suggerito che poiché non è chiaro se sia il risultato del trattamento o l'effetto del tempo. Sono necessari studi futuri per scoprire il trattamento esatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi diagnosticati e confermati di dolore discogenico cervicale secondo i criteri di Weiner e la valutazione clinica di Cyriax,
- Principali oggetti di studio sono stati i casi discogeni con dolore sia in area cervico-scapolare che irradiata al braccio senza sintomi neurologici.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno insufficienza vertebro-basilare (testata con test VBI),
- Instabilità assiale di Altanto (testata mediante sharp purser test),
- Osteoporosi, Artrite reumatoide,
- Neuropatie,
- Recenti interventi chirurgici e neuropatie sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Isometria cervicale e stretching muscolare
|
Isometria cervicale 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana e allungamenti muscolari mirati (trapezio, scaleni e sternocleidomastoideo) 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana. Sono state date in totale 4 sessioni ciascuna composta da 40 minuti. |
Sperimentale: Manipolazione di Cyriax
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il protocollo di manipolazione del cyriax insieme all'isometria cervicale e all'allungamento muscolare.
|
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il protocollo di manipolazione del cyriax insieme all'isometria cervicale e allo stiramento muscolare. La trazione con rotazione non è stata data nei casi di dolore bilaterale al braccio. isometrici cervicali 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana e allungamenti muscolari mirati (trapezio, scaleni e sternocleidomastoideo) 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana. Sono state date in totale 4 sessioni ciascuna composta da 40 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Modifiche rispetto alla linea di base L'indice di disabilità di Northwick è stato sviluppato per la prima volta nell'ospedale di Northwick Park, in Inghilterra.
È stato progettato per misurare il dolore al collo e la disabilità nel tempo.
Consiste di 10 sezioni di cinque parti.
Alla fine, il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto per il totale (50) moltiplicato per 100.
Poiché la sezione di guida mancava in tutte le pazienti di sesso femminile, il punteggio totale è stato considerato pari a 45 anziché a 50.
|
4° Giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NPRS
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
|
4° Giorno
|
ROM colonna vertebrale cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento della flessione della colonna vertebrale cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
|
4° Giorno
|
ROM colonna vertebrale cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento dell'estensione della colonna vertebrale cervicale sono state acquisite con l'aiuto del goniometro
|
4° Giorno
|
ROM colonna vertebrale cervicale (flessione lato destro)
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento della flessione del lato destro della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
|
4° Giorno
|
ROM colonna vertebrale cervicale (flessione lato sinistro)
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento della flessione del lato sinistro della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
|
4° Giorno
|
ROM colonna vertebrale cervicale (rotazione destra)
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento della rotazione destra della colonna vertebrale cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
|
4° Giorno
|
ROM colonna vertebrale cervicale (rotazione sinistra)
Lasso di tempo: 4° Giorno
|
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento della rotazione sinistra della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
|
4° Giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Burkhardt BW, Brielmaier M, Schwerdtfeger K, Oertel JM. Clinical outcome following anterior cervical discectomy and fusion with and without anterior cervical plating for the treatment of cervical disc herniation-a 25-year follow-up study. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):473-482. doi: 10.1007/s10143-017-0872-6. Epub 2017 Jun 23.
- Phillips FM, Lee JY, Geisler FH, Cappuccino A, Chaput CD, DeVine JG, Reah C, Gilder KM, Howell KM, McAfee PC. A prospective, randomized, controlled clinical investigation comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. 2-year results from the US FDA IDE clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):E907-18. doi: 10.1097/BRS.0b013e318296232f.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Quesnele JJ, Triano JJ, Noseworthy MD, Wells GD. Changes in vertebral artery blood flow following various head positions and cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jan;37(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.008. Epub 2013 Nov 15.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GJ, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. A randomized clinical trial of manual therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: subgroup analysis and relationship between outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):211-9.
- Arnbak B, Jensen TS, Egund N, Zejden A, Horslev-Petersen K, Manniche C, Jurik AG. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):1191-203. doi: 10.1007/s00330-015-3903-0. Epub 2015 Jul 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Aisha Razzaq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia fisica tradizionale
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
Dr. Mohammad Auais, PhDReclutamentoFratture dell'ancaCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Completato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of Roma La SapienzaCompletatoImpianto dentale fallito | Mucosite OraleItalia