- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03827135
Cyriax-Manipulation bei zervikalen diskogenen Schmerzen
Auswirkungen der Cyriax-Manipulation bei zervikalen diskogenen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verschiebung der zervikalen Bandscheibe ist bei der Mehrheit der Menschen eine wesentliche Ursache für Nacken- und Armschmerzen und Behinderungen. Sie verursacht eine große Belastung für die physische, soziale und emotionale Lebensqualität der Patienten. Der zervikale Bandscheibenvorfall ist gekennzeichnet durch einen Vorfall von Nucleus pulposus-Material durch den Annulus in den Spinalkanal. Die lokale mechanische oder chemische Reizung neuraler Strukturen führt typischerweise zu Symptomen einer Radikulopathie, Kopf- und Nackenschmerzen oder Myelopathie. Die Bandscheibenvorwölbung kann postero-zentral sein, um die Dura-Materie zu komprimieren, multisegmentale Schmerzen zu verursachen und den Schulterblattbereich zu beeinträchtigen. Sie kann auch postero-lateral sein und Wurzelzeichen verursachen, die ein dermatomisches Verhalten haben und die oberen Gliedmaßen in einem bestimmten Muster betreffen. Die postero-zentrale Wölbung kann sich auch nach postero-lateral verschieben, wobei sich die Symptome von der Zentralisierung zur Radikulopathie verschieben.
The State of U.S. Health: Burden of Diseases, Injurys and Risk Factors beschreibt Zervixschmerzen als einen der 5 wichtigsten Faktoren für die Entstehung von Jahren mit Behinderung. das Verhältnis steigt nach 40 Jahren enorm an. Studien, die die Auswirkungen chronischer Nackenschmerzen auf die allgemeine Gesundheitsversorgung beschreiben, zeigen, dass 14 % der Patienten über Nackenschmerzen vom Grad II bis IV mit hoher Schmerzintensität und Behinderung berichten.
Bandscheibenvorfälle zählen zu den mechanischen Ursachen von Nackenschmerzen. Symptomatische Bandscheibenvorfälle können in jedem Alter auftreten, haben aber je nach Altersgruppe unterschiedliche klinische Merkmale. Bei jungen Erwachsenen kann der Nucleus pulposus beteiligt sein, was im Alter selten vorkommt. Anhand des klinischen Befundes, der Anamnese und der funktionellen Untersuchung können Diagnosen gestellt werden. Die Bandscheibenverschiebung kann bei postero-zentraler und postero-lateraler Verschiebung auftreten. Die Bewegung der Bandscheibe nach hinten verursacht eine Belastung des hinteren Längsbandes und auch des vorderen Teils der Dura mater. Als Folge davon wandert der Schmerz in mehr als einem Segment mit Duralbezug. Schmerzen treten im Bereich des Trapezius und des Schulterblatts auf. Diese typische Posterzentralverschiebung verursacht die Schmerzsymptomatik zentral und beidseitig. Die laterale Posterbewegung des Bandscheibengewebes übt eine Kraft auf die Nervenwurzel aus, die einen segmentalen Schmerz oder Wurzelschmerz und eine segmentale Parästhesie verursacht. Die Bandscheibenverschiebung kann primär oder sekundär sein. Die sekundäre Posterlateralverschiebung ist eine häufigere Art der Verschiebung. Der Patient, der zuvor Schmerzen in verschiedenen Segmenten wie Hals, Trapezius und Schulterblattregion hatte, verspürt nun Schmerzen im Bereich der oberen Extremitäten. Es tritt aufgrund der seitlichen Verschiebung des Bandscheibengewebes auf.
Das Ziel der Behandlung bei Bandscheibenproblemen ist es, den Konflikt zwischen dem verdrängten Bandscheibenmaterial und der empfindlichen Struktur zu stoppen. Bandscheibenfragmente können die Dura materie, die Nervenwurzeln und die Zwischenwirbelgelenke beeinträchtigen. Manipulationen und Traktion bringen das Bandscheibenmaterial an seinen Platz zurück. Die Wahl hängt vom Hubraum ab. Nukleare Verschiebungen werden durch Traktion behandelt, während ringförmige durch Manipulationen behandelt werden. Die Injektion wird normalerweise durchgeführt, um eine schmerzfreie Spontanheilung zu unterstützen. Wenn es zu viel Postero-Zentral-Verschiebung gibt, die das Rückenmark komprimiert, wird normalerweise eine Operation durchgeführt.
Physiotherapie Das Behandlungsprotokoll für zervikale diskogene Schmerzen umfasst die Muskelstärkung und die Entlastung der Muskeln. Die Cyriax-Manipulation ist eine systematische Manipulationstechnik für den Bandscheibenvorfall. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass es einen Unterschied zwischen den Wirkungen der traditionellen physikalischen Therapie und der Cyriax-Manipulation für die diskogenen Probleme gibt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Cyriax-Manipulation herauszufinden und sie mit der traditionellen physikalischen Therapiebehandlung bei Patienten mit zervikalen diskogenen Schmerzen zu vergleichen.
Literaturrecherche Eine systematische und evidenzbasierte Suche nach relevanter Literatur wurde unter Verwendung von PubMed und Google Scholar als Suchmaschinen durchgeführt. Suchbegriff für die initiale Literaturrecherche war Diskogener Schmerz, Prävalenz von Nackenschmerzen, Finanzielle Belastung von Diskogenen Schmerzen, Ursachen von Nackenschmerzen, Pathophysiologie von Diskogenen Schmerzen, Behandlungsoptionen von Diskogenen Schmerzen, Manipulation, Cyriax-Manipulation, Kurzfristige Auswirkungen der Manipulation. Die Suche beschränkte sich auf Veröffentlichungen in englischer Sprache, die vorzugsweise seit 2000 erschienen sind und deren Volltext verfügbar ist. Zur zervikalen Manipulation und ihren Auswirkungen waren verschiedene Studien verfügbar, aber in den letzten Jahren waren nur begrenzte Daten zur Cyriax-Manipulation verfügbar.
Im Jahr 2004 wurden zuvor 33 qualitativ hochwertige RCTs in einem Cochrane-Review zur Mobilisierung und Manipulation von mechanischen Nackenschmerzen abgeschlossen. Es gab starke Hinweise darauf, dass Mobilisierung oder Manipulationen in Kombination mit Übungen bei akuten oder chronischen Nackenschmerzen mit oder ohne Kopfschmerzen von Vorteil sind. 3-11 Sitzungen wurden mit Placebo verglichen.
In der Literatur Juni 2004, arbeitete daran, in einer systematischen Übersichtsarbeit die beste Evidenz für die Wirksamkeit der Manipulation und Mobilisierung der Wirbelsäule bei Kreuz- und Nackenschmerzen zu finden. Sie zeigten, dass es moderate Beweise dafür gibt, dass die manipulative Therapie der Wirbelsäule bei chronischen Nackenschmerzen der Physiotherapie und der hausärztlichen Versorgung überlegen ist.
Eine weitere randomisierte kontrollierte Studie zur Korrelation der Ergebnisse von manueller Therapie, Physiotherapie, Hausarztbehandlung und Placebo bei der Behandlung von anhaltenden Nacken- und Rückenschmerzen. Sie nahmen die Patienten wohldefiniert in Untergruppen auf. Die Physiotherapie umfasste Übungen, Massagen und Modalitäten (Wärme, Ultraschall, Kurzwellen-Diathermie). Die manuelle Therapie umfasste die Mobilisierung und Manipulation der Wirbelsäule. Der Hausarzt stellte Analgetika, Haltungskorrekturen, Heimübungen und Bettruhe zur Verfügung. Das Placebo bestand aus verstimmter Kurzwellen-Diathermie und Ultraschall für 10 Min.). Veränderungen im Schweregrad der Hauptbeschwerden und Funktionseinschränkungen waren die Hauptergebnisse, die von einem verblindeten Forschungsassistenten gemessen wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass die manuelle Therapie bei chronischen Erkrankungen unter 40 Jahren signifikant besser ist als andere Untergruppen.
Im Jahr 2015 zeigte eine systematische Überprüfung von Cochrane über Mobilisierung und Manipulation bei Nackenschmerzen sofortige Auswirkungen einer einzigen Manipulation auf subakute bis chronische Nackenschmerzen. Mehrere Sitzungen zervikaler Manipulationen bei akuten und chronischen Nackenschmerzen haben sofortige und langfristige Auswirkungen auf Schmerz, Funktion und Lebensqualität.
Howe et al schlugen vor, dass die Manipulation eine signifikante sofortige Verbesserung der Symptome bei Patienten mit Schmerzen oder Steifheit im Nacken und Schmerzen/Parästhesien in der Schulter und eine nahezu signifikante Verbesserung bei Patienten mit Schmerzen/Parästhesien im Arm/in der Hand bewirkte.
Eine Studie zur nicht-chirurgischen Behandlung der zervikalen Radikulopathie deutet darauf hin, dass die Manipulation sehr effektiv und sicher ist, um Schmerzen, Hypomobilität und Behinderung zu reduzieren.
Randomisierte klinische Studien deuten in ihrer aktuellen randomisierten klinischen Studie darauf hin, dass zervikale und thorakale Schubmanipulationen ähnliche Veränderungen der Druckschmerzschwelle, (PPT) Nackenschmerzintensität und CROM bei Personen mit bilateralen chronischen mechanischen Nackenschmerzen hervorrufen.
Die Kombination aus manueller Therapie und Manipulation liefert bessere Ergebnisse als die manuelle Therapie allein.
Verglichen wurden intensives Training, Physiotherapie und Manipulation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen nach 6 Monaten und 1 Jahr Follow-up. Sie fanden heraus, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den drei Behandlungen gab. Sie schlugen dies vor, da nicht klar ist, ob es sich um das Ergebnis der Behandlung oder um die Wirkung der Zeit handelt. Zukünftige Studien sind notwendig, um die genaue Behandlung herauszufinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte und bestätigte Fälle von zervikalen diskogenen Schmerzen nach den Kriterien von Weiner und der klinischen Bewertung von Cyriax,
- Discogene Fälle mit Schmerzen entweder im zervikoskapulären Bereich oder mit Ausstrahlung in den Arm ohne neurologische Symptome waren die Hauptstudienobjekte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vertebrobasilärer Insuffizienz (getestet durch VBI-Tests),
- Altanto axiale Instabilität (getestet durch scharfen Purser-Test),
- Osteoporose, rheumatoide Arthritis,
- Neuropathien,
- Kürzliche Operationen und Neuropathien wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Klassische Physiotherapie
Zervikale Isometrie und Muskeldehnung
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Zervikale Isometrie 10 Wiederholungen × 1 Satz, 4 Tage/Woche und gezielte Muskeldehnungen (Trapezius, Skalenus und Sternocleidomastoideus) 10 Wiederholungen × 1 Satz, 4 Tage/Woche. Es wurden insgesamt 4 Sitzungen gegeben, die jeweils 40 Minuten bestanden. |
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Experimental: Cyriax-Manipulation
Der experimentellen Gruppe wurde ein Cyriax-Manipulationsprotokoll zusammen mit zervikalen Isometrien und Muskeldehnung gegeben.
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Der experimentellen Gruppe wurde das Cyriax-Manipulationsprotokoll zusammen mit den zervikalen Isometrien und Muskeldehnungen gegeben. Traktion mit Rotation wurde bei bilateralen Armschmerzen nicht gegeben. zervikale Isometrie 10 Wiederholungen × 1 Satz, 4 Tage/Woche und gezielte Muskeldehnungen (Trapezius, Skalenus und Sternocleidomastoideus) 10 Wiederholungen × 1 Satz, 4 Tage/Woche. Es wurden insgesamt 4 Sitzungen gegeben, die jeweils 40 Minuten bestanden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Der Northwick-Behinderungsindex wurde zuerst im Krankenhaus Northwick Park in England entwickelt.
Es wurde entwickelt, um Nackenschmerzen und Behinderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Es besteht aus 10, fünfteiligen Abschnitten.
Am Ende wird die Punktzahl berechnet, indem die erhaltene Punktzahl durch die Gesamtzahl (50) multipliziert mit 100 geteilt wird.
Da bei allen weiblichen Patienten der Fahrabschnitt fehlte, wurde die Gesamtpunktzahl als 45 statt 50 betrachtet.
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4. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber der Grundlinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht.
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Basislinien-ROM-Bereich der Bewegung der HWS-Flexion wurden mit Hilfe des Goniometers aufgenommen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Verlängerung)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM-Bereich der Bewegung der Halswirbelsäulenstreckung wurden mit Hilfe des Goniometers vorgenommen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Rechtsseitenflexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Basislinien-ROM-Bewegungsbereich der rechtsseitigen Beugung der Halswirbelsäule wurden mit Hilfe des Goniometers erfasst
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Linksseitenflexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Basislinien-ROM-Bewegungsbereich der linksseitigen Beugung der Halswirbelsäule wurden mit Hilfe des Goniometers gemessen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Rechtsrotation)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM-Bewegungsbereich der Rechtsrotation der Halswirbelsäule wurden mit Hilfe des Goniometers erfasst
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Linksrotation)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM-Bewegungsbereich der Linksrotation der Halswirbelsäule wurden mit Hilfe des Goniometers erfasst
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4. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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