- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03827135
Cyriax-manipuláció a nyaki diszkogén fájdalomban
A Cyriax-manipuláció hatásai a nyaki diszkogén fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki porckorong elmozdulása az egyének többségénél a nyak- és karfájdalmak és fogyatékosság jelentős oka. Nagy terhet jelent a betegek fizikai, szociális és érzelmi életminőségére. A nyaki porckorongsérvet a nucleus pulposus prolapsusa jellemzi a gyűrűn keresztül a gerinccsatornába. Az idegi struktúrák helyi mechanikai vagy kémiai irritációja tipikusan radikulopathia, fej- és nyakfájdalom vagy myelopathia tüneteihez vezet. A porckorong kidudorodása postero-centrális lehet, hogy összenyomja a dura anyagot, több szegmentális fájdalmat okozva, és hatással van a lapocka területére. Lehet postero-laterális is, ami a gyökérjeleket okozza, amelyek dermatomális viselkedést mutatnak, és meghatározott mintázatban érintik a felső végtagot. A postero-centrális domborulat postero-laterálisra is eltolódhat, a tünetek centralizációról radiculopathia felé tolódnak el.
Az Egyesült Államok egészségi állapota: Betegségek, sérülések és kockázati tényezők terhe című kiadványa a nyaki fájdalmat az 5 leginkább hozzájáruló tényező közé sorolja a fogyatékosságban eltöltött évek kialakulásában. az arány 40 év után rendkívüli mértékben megnő. A krónikus nyaki fájdalom általános egészségügyi ellátásra gyakorolt hatását leíró tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek 14%-a számolt be II-IV fokozatú nyaki fájdalomról, amely nagy fájdalom intenzitással és rokkantsággal jár.
A porckorong elmozdulási rendellenességei a nyaki fájdalom mechanikai okai közé tartoznak. A tünetekkel járó porckorong-elmozdulások bármely életkorban előfordulhatnak, de korcsoportonként eltérő klinikai jellemzőkkel bírnak. Fiatal felnőtteknél a nucleus pulposus is érintett lehet, ami idős korban ritka. A diagnózis a klinikai lelet alapján, a beteg anamnézisével és a funkcionális vizsgálattal együtt állítható fel. Porckorong elmozdulás történhet postero-centrális és Posterolateralis elmozdulás esetén. A porckorong hátsó mozgása feszültséget okoz a hátsó hosszanti ínszalagon és a Dura mater elülső részén. Ennek eredményeként a fájdalom egynél több szegmensben terjed, durális referenciával. A fájdalom a trapéz és a lapocka területén jelentkezik. Ez a tipikus poszter központi elmozdulás központilag és kétoldalilag okozza a fájdalomtüneteket. A porckorongszövet poszter oldalirányú mozgása erőt ad az ideggyökérre, ami szegmentális fájdalmat vagy gyökérfájdalmat és szegmentális paresztéziát okoz. A lemez elmozdulása lehet elsődleges vagy másodlagos. A másodlagos poszter oldalirányú elmozdulása az elmozdulás gyakoribb típusa. A páciens korábban különböző szegmensekben, mint a nyak, a trapéz és a lapocka, fájdalmat érez most a felső végtag területén. A porckorongszövetek oldalirányú eltolódása miatt fordul elő.
A diszkogén problémák kezelésének célja az elmozdult lemezanyag és az érzékeny szerkezetet érintő konfliktus megszüntetése. A porckorongtöredék hatással lehet a Dura anyagra, az ideggyökerekre és a csigolyaközi ízületekre. A manipulációk és a tapadás visszahozza a lemezanyagot a helyére. A választás az elmozdulástól függ. A nukleáris elmozdulásokat vontatással, míg a gyűrű alakúakat manipulációval kezelik. Az injekciót általában a fájdalom spontán gyógyulásának elősegítése érdekében végzik. Ha túl sok postero-centrális elmozdulás van, ami összenyomja a gerincvelőt, akkor általában műtétre kerül sor.
Fizioterápia A nyaki diszogén fájdalom kezelési protokollja magában foglalja az izomerősítést és az izmok stresszének enyhítését. A Cyriax manipuláció a porckorong prolapsus kezelésének szisztematikus technikája. ez a tanulmány azt feltételezi, hogy különbség van a hagyományos fizikoterápia és a cyriax manipuláció hatása között a diszkogén problémákra. A tanulmány célja a cyriax manipuláció hatásainak feltárása és összehasonlítása a hagyományos fizikoterápiás kezelésekkel olyan betegeknél, akiknek nyaki diszogén fájdalmai vannak.
Irodalmi áttekintés A releváns irodalom szisztematikus és bizonyítékokon alapuló keresése a PubMed és a Google Scholar keresőmotorok felhasználásával történt. A kezdeti szakirodalmi áttekintés keresőkifejezése a diszkogén fájdalom, a nyaki fájdalom előfordulása, a diszkogén fájdalom anyagi terhe, a nyaki fájdalom okai, a diszkogén fájdalom patofiziológiája, a diszkogén fájdalom kezelési lehetőségei, manipuláció, cyriax manipuláció, a manipuláció rövid távú hatásai voltak. A keresés a lehetőleg 2000 óta megjelent, angol nyelvű, teljes szöveggel ellátott cikkekre korlátozódott. Különböző tanulmányok álltak rendelkezésre a méhnyak-manipulációról és annak hatásairól, de az elmúlt években korlátozott mennyiségű adat állt rendelkezésre a cyriax manipulációval kapcsolatban.
2004-ben korábban 33 kiváló minőségű RCT-t kötöttek le a Cochrane áttekintésben a mechanikus nyakfájdalom mobilizálásáról és manipulációjáról. Szilárd bizonyítékok támasztják alá, hogy a mozgósítás vagy a gyakorlatokkal kombinált manipulációk jótékony hatással vannak az akut vagy krónikus nyaki fájdalomra fejfájással vagy anélkül. 3-11 kezelést hasonlítottak össze a placebóval.
A 2004. júniusi irodalomban a legjobb bizonyítékok megtalálásán dolgozott egy szisztematikus áttekintésben a gerincvelő manipulációjának és mobilizációjának hatékonyságáról derék- és nyakfájdalmakra. Kimutatták, hogy mérsékelt bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a krónikus nyaki fájdalom gerincvelő manipulatív terápiája jobb, mint a fizikoterápia és a háziorvosi ellátás.
Egy másik randomizált, kontrollált vizsgálat a manuális terápia, a fizioterápia, a háziorvosi ellátás és a placebo eredményeinek korrelációjára a tartós nyak- és hátfájdalmak kezelésében. A betegeket jól meghatározott alcsoportokba sorolták. A fizioterápia gyakorlatokat, masszázst és módszereket (hő, ultrahang, rövidhullámú diatermia) tartalmazott. A manuális terápia magában foglalta a gerinc mobilizálását és a manipulációt. A háziorvos fájdalomcsillapítót, tartáskorrekciót, otthoni gyakorlatokat és ágynyugalmat biztosított. A placebo 10 aknára szóló, dehangolt rövidhullámú diatermiából és ultrahangból állt. A fő panasz súlyosságának változása és a funkcionális korlátozottság volt a fő eredmény, amelyet a vak kutatóasszisztens mért. Az eredmények azt mutatják, hogy a manuális terápia szignifikánsan jobb, mint más alcsoportok 40 évnél fiatalabb krónikus betegségekben.
2015-ben a Cochrane szisztematikus áttekintése a mobilizációról és a nyaki fájdalom manipulációjáról kimutatta, hogy egyetlen manipuláció azonnali hatást gyakorol a szubakut vagy krónikus nyaki fájdalomra. Az akut és krónikus nyakfájdalmak többszöri méhnyak-manipulációi azonnali és hosszú távú hatást gyakorolnak a fájdalomra, a funkcióra és az életminőségre.
Howe és munkatársai azt sugallták, hogy a manipuláció szignifikáns azonnali javulást eredményezett a tünetekben azoknál, akiknél fájdalom vagy merevség a nyakban, és fájdalom/paresztézia a vállban, és csaknem jelentős javulás azoknál, akiknél fájdalom/paresztézia jelentkezett a karban/kézben.
A cervicalis radiculopathia nem sebészeti kezelésével foglalkozó tanulmány szerint a manipuláció nagyon hatékony és biztonságos a fájdalom, a hipomobilitás és a fogyatékosság csökkentésében.
Randomizált klinikai vizsgálat jelenlegi randomizált klinikai vizsgálatában azt sugallja, hogy a nyaki és mellkasi tolóerő manipulációja hasonló változásokat idéz elő a nyomási fájdalomküszöbben, a nyaki fájdalom intenzitásában (PPT) és a CROM-ban a kétoldali krónikus mechanikai nyaki fájdalomban szenvedő egyénekben.
A manuális terápia és a manipuláció kombinációja jobb eredményeket biztosít, mint a manuális terápia önmagában.
Összehasonlított intenzív edzés, fizioterápia és manipuláció krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek számára 6 hónap és 1 év utánkövetés után. Azt találták, hogy nincs szignifikáns különbség a három kezelés között. Azt javasolták, hogy mivel nem világos, hogy ez a kezelés eredménye vagy az idő hatása. A pontos kezelés kiderítéséhez további vizsgálatok szükségesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Weiner-kritériumok és a Cyriax klinikai értékelése alapján diagnosztizált és megerősített nyaki diszkogén fájdalom esetek,
- A nyaki-lapocka területén jelentkező fájdalommal járó diszkogén esetek voltak, amelyek neurológiai tünetek nélkül sugároznak a karba.
Kizárási kritériumok:
- A betegek vertebrobasilaris elégtelenségben szenvednek (VBI-teszttel tesztelve),
- Altanto axiális instabilitás (éles purser teszttel tesztelve),
- Osteoporosis, Rheumatoid arthritis,
- neuropátiák,
- A közelmúltban végzett műtéteket és neuropátiákat kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Nyaki izometria és izomfeszítés
|
Nyaki izometria 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/hét és célzott izomfeszítések (trapéz, pikkelysömör és sternocleidomastoid) 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/hét. Összesen 4 ülést tartottak, egyenként 40 percet. |
Kísérleti: Cyriax manipuláció
A kísérleti csoport cyriax manipulációs protokollt kapott a nyaki izometriával és az izomfeszítéssel együtt.
|
A kísérleti csoport cyriax manipulációs protokollt kapott a nyaki izometriával és izomfeszítéssel együtt. Kétoldali karfájdalmak esetén nem adták meg a vontatást rotációval. nyaki izometria 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/hét és célzott izomfeszítések (trapéz, pikkelysömör és sternocleidomastoid) 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/hét. Összesen 4 ülést tartottak, egyenként 40 percet. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest A Northwick rokkantsági indexet először az angliai Northwick Park kórházban dolgozták ki.
Úgy tervezték, hogy mérje a nyaki fájdalmat és a fogyatékosságot az idő múlásával.
10, öt részből áll.
A végén a pontszámot úgy számítják ki, hogy a kapott pontszámot elosztják az összesített pontszámmal (50) és 100-zal.
Mivel a vezetési szakasz minden nőbetegnél hiányzott, az összpontszám 50 helyett 45 volt.
|
4. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NPRS
Időkeret: 4. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
|
4. nap
|
ROM Nyaki gerinc (Flexion)
Időkeret: 4. nap
|
A nyaki gerinc flexiójának mozgásának alapvonali ROM tartományához képesti változásokat a Goniometer segítségével vettük
|
4. nap
|
ROM Nyaki gerinc (kiterjesztés)
Időkeret: 4. nap
|
A Nyaki gerinc kiterjesztésének Motion of Baseline ROM tartományához képest történt változások a Goniometer segítségével történtek
|
4. nap
|
ROM Nyaki gerinc (jobb oldali hajlítás)
Időkeret: 4. nap
|
A nyaki gerinc jobb oldali flexiójának mozgásának alapvonali ROM tartományához viszonyított változásokat a Goniometer segítségével vettük fel.
|
4. nap
|
ROM Nyaki gerinc (bal oldali Flexion)
Időkeret: 4. nap
|
A nyaki gerinc bal oldali hajlításának alapvonali ROM tartományának változásait a Goniometer segítségével vettük fel
|
4. nap
|
ROM Nyaki gerinc (jobbra forgás)
Időkeret: 4. nap
|
A Nyaki gerinc jobbra forgásának mozgásának alapvonali ROM tartományához viszonyított változásokat a Goniometer segítségével vettük
|
4. nap
|
ROM Nyaki gerinc (balra forgatás)
Időkeret: 4. nap
|
A Nyaki gerinc balra forgásának mozgásának alapvonali ROM tartományához képesti változásokat a Goniometer segítségével vettük
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Burkhardt BW, Brielmaier M, Schwerdtfeger K, Oertel JM. Clinical outcome following anterior cervical discectomy and fusion with and without anterior cervical plating for the treatment of cervical disc herniation-a 25-year follow-up study. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):473-482. doi: 10.1007/s10143-017-0872-6. Epub 2017 Jun 23.
- Phillips FM, Lee JY, Geisler FH, Cappuccino A, Chaput CD, DeVine JG, Reah C, Gilder KM, Howell KM, McAfee PC. A prospective, randomized, controlled clinical investigation comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. 2-year results from the US FDA IDE clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):E907-18. doi: 10.1097/BRS.0b013e318296232f.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Quesnele JJ, Triano JJ, Noseworthy MD, Wells GD. Changes in vertebral artery blood flow following various head positions and cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jan;37(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.008. Epub 2013 Nov 15.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GJ, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. A randomized clinical trial of manual therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: subgroup analysis and relationship between outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):211-9.
- Arnbak B, Jensen TS, Egund N, Zejden A, Horslev-Petersen K, Manniche C, Jurik AG. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):1191-203. doi: 10.1007/s00330-015-3903-0. Epub 2015 Jul 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Aisha Razzaq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizikoterápia
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok