- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03827135
Manipulación de Cyriax en el dolor discogénico cervical
Efectos de la manipulación de Cyriax en el dolor discogénico cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desplazamiento del disco cervical es una causa importante de dolor y discapacidad en el cuello y el brazo en la mayoría de las personas. Ocasiona una gran carga en la calidad de vida física, social y emocional de los pacientes. La hernia de disco cervical se caracteriza por el prolapso del material del núcleo pulposo a través del anillo hacia el canal espinal. La irritación mecánica o química local de las estructuras neurales suele provocar síntomas de radiculopatía, dolor de cabeza y cuello o mielopatía. El abultamiento del disco puede ser postero-central para comprimir la duramadre, causando dolor multisegmentario y afectando el área escapular. También puede ser posterolateral provocando los signos radiculares, que tienen comportamiento dermatómico y afectan al miembro superior con un patrón específico. El abultamiento posterocentral también puede cambiar a posterolateral con síntomas que cambian de centralización a radiculopatía.
El Estado de la Salud de los EE. UU.: Carga de Enfermedades, Lesiones y Factores de Riesgo describe el dolor cervical entre los 5 factores que más contribuyen a causar años de discapacidad. la proporción aumenta enormemente después de 40 años. Los estudios que describen el impacto del dolor de cuello crónico en la atención médica general revelan que el 14 % de los pacientes reporta dolor de cuello de grado II a grado IV con alta intensidad de dolor y discapacidad.
Los trastornos por desplazamiento discal se incluyen entre las causas mecánicas del dolor de cuello. Los desplazamientos de disco sintomáticos pueden ocurrir a cualquier edad, pero tienen diferentes características clínicas según el grupo de edad. En adultos jóvenes, el núcleo pulposo puede involucrarse, lo cual es raro en la vejez. Los diagnósticos se pueden establecer sobre los hallazgos clínicos junto con la historia del paciente y el examen funcional. El desplazamiento del disco puede ocurrir en desplazamiento postero-central y postero-lateral. El movimiento posterior del disco provoca tensión en el ligamento longitudinal posterior y también en la parte anterior de la duramadre. Como resultado de esto el dolor viaja en más de un segmento con referencia dural. El dolor ocurre en el trapecio y el área escapular. Este típico desplazamiento central del cartel causa los síntomas de dolor central y bilateralmente. El movimiento lateral del cartel del tejido del disco inserta fuerza en la raíz nerviosa, lo que provoca un dolor segmentario o dolor radicular y parestesia segmentaria. El desplazamiento del disco puede ser primario o secundario. El desplazamiento lateral del cartel secundario es el tipo de desplazamiento más común. El paciente que antes tenía dolor en diferentes segmentos como el cuello, el trapecio y la región escapular ahora siente dolor en el área de las extremidades superiores. Ocurre debido al desplazamiento lateral de los tejidos del disco.
El objetivo del tratamiento en problemas discogénicos es detener el conflicto entre el material del disco desplazado y la estructura sensible que afecta. El fragmento de disco puede afectar la materia Dura, las raíces nerviosas y las articulaciones intervertebrales. Las manipulaciones y la tracción devuelven el material del disco a su lugar. La elección depende del desplazamiento. Los desplazamientos nucleares se tratan por tracción mientras que los anulares se tratan por manipulaciones. La inyección generalmente se realiza para ayudar a que el dolor no se recupere espontáneamente. Si hay demasiado desplazamiento posterocentral que comprime la médula espinal, generalmente se realiza una cirugía.
El protocolo de tratamiento de fisioterapia para el dolor discogénico cervical incluye el fortalecimiento muscular y el alivio de la tensión en los músculos. La manipulación con Cyriax es una técnica sistemática de manipulación para el prolapso discal. este estudio plantea la hipótesis de que existe una diferencia entre los efectos de la fisioterapia tradicional y la manipulación de cyriax para los problemas discogénicos. El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de la manipulación del cyriax y compararlo con el tratamiento de fisioterapia tradicional en pacientes con dolor discogénico cervical.
Revisión de literatura Se realizó una búsqueda sistemática y basada en evidencia de literatura relevante utilizando PubMed y Google Scholar como motores de búsqueda. El término de búsqueda para la revisión bibliográfica inicial fue dolor discogénico, prevalencia del dolor de cuello, carga financiera del dolor discogénico, causas del dolor de cuello, fisiopatología del dolor discogénico, opciones de tratamiento para el dolor discogénico, manipulación, manipulación de cyriax, efectos a corto plazo de la manipulación. La búsqueda se limitó a artículos en inglés preferiblemente publicados desde 2000 con texto completo disponible. Se disponía de diferentes estudios sobre la manipulación cervical y sus efectos, pero se disponía de datos limitados sobre la manipulación del cyriax en los últimos años.
En 2004, concluyó previamente 33 ECA de alta calidad en una revisión Cochrane sobre movilización y manipulación del dolor de cuello mecánico. Hubo pruebas sólidas de que la movilización o las manipulaciones cuando se combinan con ejercicios son beneficiosas para el dolor de cuello agudo o crónico con o sin dolor de cabeza. Se compararon 3 -11 sesiones con placebo.
En la literatura de junio de 2004, se trabajó para encontrar la mejor evidencia en una revisión sistemática sobre la eficacia de la manipulación y movilización de la columna para el dolor lumbar y el dolor de cuello. Demostraron que existe evidencia moderada de que la terapia de manipulación espinal para el dolor de cuello crónico es superior en comparación con la fisioterapia y la atención del médico de familia.
Otro ensayo controlado aleatorio para correlacionar los resultados de la terapia manual, la fisioterapia, la atención del médico general y el placebo en el tratamiento del dolor persistente de cuello y espalda. Tomaron a los pacientes bien definidos en subgrupos. La fisioterapia incluía ejercicios, masajes y modalidades (calor, ultrasonido, diatermia de onda corta). La terapia manual incluía movilización y manipulación de la columna. El médico general proporcionó analgésicos, corrección de postura, ejercicios en el hogar y reposo en cama. El placebo consistió en diatermia de onda corta desafinada y ultrasonido durante 10 minutos). Los cambios en la gravedad de la queja principal y la limitación funcional fueron el resultado principal medido por un asistente de investigación cegado. Los resultados muestran que la terapia manual es significativamente mejor que otros subgrupos en condiciones crónicas menores de 40 años.
En 2015, en una revisión sistemática de Cochrane sobre movilización y manipulación en el dolor de cuello, se mostraron los efectos inmediatos de una sola manipulación en el dolor de cuello subagudo a crónico. Varias sesiones de manipulaciones cervicales en el dolor de cuello agudo y crónico producen efectos inmediatos y a largo plazo sobre el dolor, la función y la calidad de vida.
Howe et al sugirieron que la manipulación produjo una mejora inmediata significativa en los síntomas en aquellos con dolor o rigidez en el cuello y dolor/parestesia en el hombro, y una mejora casi significativa en aquellos con dolor/parestesia en el brazo/mano.
El estudio sobre el tratamiento no quirúrgico de la radiculopatía cervical sugiere que la manipulación es muy eficaz y segura para reducir el dolor, la hipomovilidad y la discapacidad.
Los ensayos clínicos aleatorizados sugieren en su ensayo clínico aleatorizado actual que la manipulación del empuje cervical y torácico induce cambios similares en el Umbral de dolor por presión, la intensidad del dolor de cuello (PPT) y el CROM en personas con dolor de cuello mecánico crónico bilateral.
La combinación de terapia manual y manipulación proporciona mejores resultados que la terapia manual sola.
Entrenamiento intensivo comparado, fisioterapia y manipulación para pacientes con dolor crónico de cuello después de 6 meses y 1 año de seguimiento. Encontraron que no había diferencia significativa entre los tres tratamientos. Sugirieron que como no está claro si es el resultado del tratamiento o efecto del tiempo. Son necesarios futuros estudios para conocer el tratamiento exacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados y confirmados de dolor discogénico cervical según los criterios de Weiner y la evaluación clínica de Cyriax,
- Los casos discogénicos con dolor ya sea en el área cérvico-escapular, irradiado al brazo sin ningún síntoma neurológico fueron los principales objetos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen insuficiencia vertebrobasilar (probada por pruebas VBI),
- Inestabilidad axial altanto (probada por prueba de sobrecargo aguda),
- Osteoporosis, Artritis reumatoide,
- neuropatías,
- Las cirugías recientes y las neuropatías fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia tradicional
Isométricos cervicales y estiramientos musculares
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Isométricos cervicales 10 repeticiones×1 serie, 4 días/semana y estiramientos musculares dirigidos (trapecio, escalenos y esternocleidomastoideo) 10 repeticiones×1 serie, 4 días/semana. Se dieron un total de 4 sesiones cada una de 40 minutos. |
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Experimental: Manipulación de Cyriax
El grupo experimental recibió el protocolo de manipulación de cyriax junto con los isométricos cervicales y el estiramiento muscular.
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El grupo experimental recibió el protocolo de manipulación de cyriax junto con los isométricos cervicales y los estiramientos musculares. No se administró tracción con rotación en casos de dolor de brazo bilateral. isométricos cervicales 10 repeticiones×1 serie, 4 días/semana y estiramientos musculares dirigidos (trapecio, escalenos y esternocleidomastoideo) 10 repeticiones×1 serie, 4 días/semana. Se dieron un total de 4 sesiones cada una de 40 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4to día
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Cambios desde la línea de base El índice de discapacidad de Northwick se desarrolló primero en el hospital de Northwick Park, Inglaterra.
Fue diseñado para medir el dolor de cuello y la discapacidad a lo largo del tiempo.
Consta de 10 secciones de cinco partes.
Al final, la puntuación se calcula dividiendo la puntuación obtenida por el total (50) multiplicado por 100.
Como faltaba la sección de conducción en todas las pacientes femeninas, la puntuación total se consideró como 45 en lugar de 50.
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4to día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 4to día
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso.
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4to día
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ROM Columna Cervical (Flexión)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la flexión de la columna cervical se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4to día
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Columna cervical ROM (extensión)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la extensión de la columna cervical se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4to día
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Columna cervical ROM (flexión lateral derecha)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la flexión del lado derecho de la columna cervical se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4to día
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ROM Columna Cervical (Flexión del lado izquierdo)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la flexión del lado izquierdo de la columna cervical se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4to día
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ROM Columna Cervical (rotación derecha)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de rotación derecha de la columna cervical se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4to día
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ROM Columna Cervical (rotación izquierda)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de rotación izquierda de la columna cervical se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4to día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Arnbak B, Jensen TS, Egund N, Zejden A, Horslev-Petersen K, Manniche C, Jurik AG. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):1191-203. doi: 10.1007/s00330-015-3903-0. Epub 2015 Jul 22.
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- RiphahIU Aisha Razzaq
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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