- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03827135
Манипуляция Cyriax при цервикальной дискогенной боли
Эффекты манипуляции Cyriax при шейной дискогенной боли
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смещение шейного диска является серьезной причиной болей в шее и руках и инвалидности у большинства людей. Это накладывает большую нагрузку на физическое, социальное и эмоциональное качество жизни пациентов. Грыжа шейного диска характеризуется выпадением материала студенистого ядра через фиброзное кольцо в позвоночный канал. Местное механическое или химическое раздражение нервных структур обычно приводит к симптомам радикулопатии, боли в голове и шее или миелопатии. Выпячивание диска может быть заднецентральным, сдавливая твердую мозговую оболочку, вызывая многосегментарную боль и поражая лопаточную область. Он также может быть заднелатеральным, вызывая корневые симптомы, которые имеют дерматомное поведение и поражают верхнюю конечность по специфической схеме. Заднецентральная выпуклость также может смещаться в заднебоковую, при этом симптомы смещаются от централизации к радикулопатии.
Состояние здоровья в США: бремя болезней, травм и факторов риска описывает боль в шейке матки как один из 5 наиболее важных факторов, вызывающих годы инвалидности. это соотношение резко возрастает после 40 лет. Исследования, описывающие влияние хронической боли в шее на общее состояние здоровья, показывают, что 14% пациентов сообщают о боли в шее от II до IV степени с высокой интенсивностью боли и инвалидностью.
Нарушения смещения диска входят в число механических причин болей в шее. Симптоматические смещения дисков могут возникать в любом возрасте, но имеют разные клинические особенности в зависимости от возрастной группы. У молодых взрослых может вовлекаться студенистое ядро, что редко встречается в пожилом возрасте. Диагноз может быть установлен на основании клинических данных, анамнеза пациента и функционального обследования. Смещение диска может происходить при заднецентральном и заднебоковом смещении. Движение диска кзади вызывает нагрузку на заднюю продольную связку, а также на переднюю часть твердой мозговой оболочки. В результате этого боль распространяется более чем в одном сегменте с твердой мозговой оболочкой. Боли возникают в трапециевидной и лопаточной области. Это типичное центральное смещение плаката вызывает центральные и двусторонние болевые симптомы. Заднелатеральное движение ткани диска оказывает воздействие на нервный корешок, что вызывает сегментарную боль или боль в корешке и сегментарную парестезию. Смещение диска может быть первичным или вторичным. Вторичное боковое смещение плаката является более распространенным типом смещения. Пациент, ранее имевший боль в различных сегментах, таких как шея, трапециевидная и лопаточная области, теперь чувствует боль в области верхней конечности. Это происходит из-за латерального смещения тканей диска.
Целью лечения дискогенных проблем является прекращение конфликта между смещенным материалом диска и затрагивающими чувствительными структурами. Фрагмент диска может поражать твердую мозговую оболочку, нервные корешки и межпозвонковые суставы. Манипуляции и вытяжение возвращают материал диска на место. Выбор зависит от смещения. Ядерные смещения лечат вытяжением, кольцевые - манипуляциями. Инъекция обычно делается, чтобы уменьшить боль и спонтанное выздоровление. Если имеется слишком большое заднецентральное смещение, приводящее к сдавливанию спинного мозга, обычно проводят операцию.
Физиотерапия Протокол лечения дискогенной боли в шейном отделе включает укрепление мышц и снятие напряжения с мышц. Манипуляция Cyriax представляет собой систематическую технику манипуляции при пролапсе диска. это исследование выдвигает гипотезу о том, что существует разница между эффектами традиционной физиотерапии и манипуляциями с цириаксом при дискогенных проблемах. Целью данного исследования является выявление эффектов манипуляций с цириаксом и сравнение их с традиционным физиотерапевтическим лечением у пациентов с дискогенной болью в шейном отделе позвоночника.
Обзор литературы Был проведен систематический и основанный на фактических данных поиск релевантной литературы с использованием PubMed и Google Scholar в качестве поисковых систем. Критериями поиска для первоначального обзора литературы были дискогенная боль, распространенность боли в шее, финансовое бремя дискогенной боли, причины боли в шее, патофизиология дискогенной боли, варианты лечения дискогенной боли, манипуляции, манипуляции с цириаксом, краткосрочные эффекты манипуляций. Поиск был ограничен статьями на английском языке, предпочтительно опубликованными с 2000 г., с доступными полными текстами. Имелись различные исследования, касающиеся манипуляций с шейкой матки и их эффектов, но в последние годы были доступны ограниченные данные о манипуляциях с цириаксом.
В 2004 г. ранее было завершено 33 высококачественных РКИ в Кокрейновском обзоре по мобилизации и манипуляциям при механической боли в шее. Были убедительные доказательства того, что мобилизация или манипуляции в сочетании с упражнениями полезны при острой или хронической боли в шее с головной болью или без нее. 3-11 сеансов сравнивали с плацебо.
В литературе за июнь 2004 г. работал над поиском лучших доказательств в систематическом обзоре эффективности манипуляций и мобилизации позвоночника при болях в пояснице и шее. Они показали, что существуют умеренные доказательства того, что мануальная терапия позвоночника при хронической боли в шее эффективнее физиотерапии и помощи семейного врача.
Еще одно рандомизированное контролируемое исследование для сопоставления результатов мануальной терапии, физиотерапии, ухода врача общей практики и плацебо при лечении стойких болей в шее и спине. Они взяли пациентов, четко определенных в подгруппы. Физиотерапия включала упражнения, массаж и модальности (тепло, ультразвук, коротковолновая диатермия). Мануальная терапия включала мобилизацию позвоночника и манипуляции. Врач общей практики назначил анальгетики, коррекцию осанки, домашнюю гимнастику и постельный режим. Плацебо состояло из расстроенной коротковолновой диатермии и ультразвука в течение 10 мин.). Изменения тяжести основных жалоб и функциональных ограничений были основным результатом, измеренным слепым научным сотрудником. Результаты показывают, что мануальная терапия значительно лучше других подгрупп при хронических состояниях в возрасте до 40 лет.
В 2015 году в Кокрейновском систематическом обзоре по мобилизации и манипуляциям при боли в шее было показано немедленное влияние одной манипуляции на подострую или хроническую боль в шее. Многократные сеансы шейных манипуляций при острой и хронической боли в шее оказывают немедленное и долгосрочное влияние на боль, функцию и качество жизни.
Howe и соавт. предположили, что Манипуляция вызвала значительное немедленное улучшение симптомов у пациентов с болью или скованностью в шее и болью/парестезией в плече, а также почти значительное улучшение у пациентов с болью/парестезией в руке/кисти.
Исследование нехирургического лечения шейной радикулопатии предполагает, что манипуляции очень эффективны и безопасны для уменьшения боли, гипомобильности и инвалидности.
Рандомизированное клиническое исследование показывает в их текущем рандомизированном клиническом исследовании, что шейные и грудные манипуляции с толчком вызывают аналогичные изменения порога боли при надавливании, (PPT) интенсивности боли в шее и CROM у людей с двусторонней хронической механической болью в шее.
Сочетание мануальной терапии и манипуляций дает лучшие результаты, чем только мануальная терапия.
Сравнивали интенсивные тренировки, физиотерапию и манипуляции у пациентов с хронической болью в шее через 6 мес и 1 год наблюдения. Они обнаружили, что между тремя видами лечения не было существенной разницы. Они предположили, что пока неясно, является ли это результатом лечения или эффектом времени. Будущие исследования необходимы, чтобы выяснить точное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные и подтвержденные случаи шейной дискогенной боли по критериям Weiner и клинической оценке Cyriax,
- Основными объектами исследования были дискогенные случаи с болью как в шейно-лопаточной области, так и с иррадиацией в руку без какой-либо неврологической симптоматики.
Критерий исключения:
- У больных имеется вертебробазилярная недостаточность (проверяемая тестами ВБН),
- Осевая нестабильность альтанто (проверено острым тестом Персера),
- остеопороз, ревматоидный артрит,
- невропатии,
- Недавние операции и невропатии были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Шейная изометрия и растяжка мышц
|
Шейная изометрия 10 повторений × 1 подход, 4 дня в неделю и целевое растяжение мышц (трапециевидных, лестничных и грудино-ключично-сосцевидных) 10 повторений × 1 подход, 4 дня в неделю. Всего было проведено 4 занятия по 40 минут каждое. |
Экспериментальный: Цириакс манипуляции
Экспериментальной группе был дан протокол манипулирования Cyriax вместе с изометрией шейного отдела позвоночника и растяжением мышц.
|
Экспериментальной группе был дан протокол манипулирования Cyriax вместе с изометрией шейного отдела позвоночника и растяжением мышц. Вытяжение с вращением не применялось при двусторонней боли в руке. шейная изометрия 10 повторений × 1 подход, 4 дня в неделю и целевое растяжение мышц (трапециевидных, лестничных и грудино-ключично-сосцевидных) 10 повторений × 1 подход, 4 дня в неделю. Всего было проведено 4 занятия по 40 минут каждое. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Индекс инвалидности Нортвика впервые был разработан в больнице Нортвик-Парк, Англия.
Он был разработан для измерения боли в шее и инвалидности с течением времени.
Он состоит из 10 разделов по пять частей.
В конце подсчитывается балл путем деления полученного балла на общее количество (50), умноженное на 100.
Поскольку раздел вождения отсутствовал у всех пациенток женского пола, общий балл принимали за 45 вместо 50.
|
4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
НССБ
Временное ограничение: 4-й день
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль.
|
4-й день
|
Шейный отдел позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения сгибания шейного отдела позвоночника были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
ROM Шейный отдел позвоночника (расширение)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения разгибания шейного отдела позвоночника были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
Шейный отдел позвоночника (правостороннее сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений шейного отдела позвоночника при сгибании в правую сторону были сняты с помощью гониометра.
|
4-й день
|
ROM Шейный отдел позвоночника (левостороннее сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений шейного отдела позвоночника при сгибании влево были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
Шейный отдел позвоночника (правое вращение)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ПЗУ движения шейного отдела позвоночника вправо были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
Шейный отдел позвоночника (левое вращение)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ПЗУ движения шейного отдела позвоночника влево были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Burkhardt BW, Brielmaier M, Schwerdtfeger K, Oertel JM. Clinical outcome following anterior cervical discectomy and fusion with and without anterior cervical plating for the treatment of cervical disc herniation-a 25-year follow-up study. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):473-482. doi: 10.1007/s10143-017-0872-6. Epub 2017 Jun 23.
- Phillips FM, Lee JY, Geisler FH, Cappuccino A, Chaput CD, DeVine JG, Reah C, Gilder KM, Howell KM, McAfee PC. A prospective, randomized, controlled clinical investigation comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. 2-year results from the US FDA IDE clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):E907-18. doi: 10.1097/BRS.0b013e318296232f.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Quesnele JJ, Triano JJ, Noseworthy MD, Wells GD. Changes in vertebral artery blood flow following various head positions and cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jan;37(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.008. Epub 2013 Nov 15.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GJ, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. A randomized clinical trial of manual therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: subgroup analysis and relationship between outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):211-9.
- Arnbak B, Jensen TS, Egund N, Zejden A, Horslev-Petersen K, Manniche C, Jurik AG. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):1191-203. doi: 10.1007/s00330-015-3903-0. Epub 2015 Jul 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Aisha Razzaq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство