- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03832543
Modificeret Uterosacral Ligament Suspension i vaginal hysterektomi
Modificeret Extraperitoneal Uterosacral Ligament Suspension til forebyggelse af manchetprolapsrisiko efter vaginal hysterektomi; 4 Klemmemetode
Introduktion: Den ekstraperitoneale uterosacrale ligament suspension (ULS) kan udføres under fjernelse af livmoderen ved vaginal hysterektomi for at forhindre manchetprolaps. I denne undersøgelse blev den modificerede ekstraperitoneale ULS-teknik evalueret med hensyn til at forhindre manchetprolaps.
Metoder/teknik: Fyrre patienter med andet og tredje stadie av livmoderprolaps, som blev opereret, blev inkluderet i undersøgelsen. Under rutinemæssig vaginal hysterektomi-procedure udført på patienter, efter at sacrouterine ledbånd, som er de første bid, og uteroovarier og runde ledbånd, som er de sidste bid, er blevet syet og knyttet, blev disse ledbånd markeret med 4 forskellige klemmer for at danne højre og venstre , øvre og nedre adskillelse. Efter at vaginal manchet var lukket, blev suturerne hængt af klemmerne ligeret sammen, og manchetvævet blev strakt til den apikale linje.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie 2 eller 3 livmoderprolaps
Ekskluderingskriterier:
- kontradiktion til operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ vaginal manchetprolaps
Tidsramme: 2 år
|
I løbet af to år følges op efter sugeri, hvis der er vaginal manchetprolaps eller ej.
Måling af skedemanchettens afstand til hymenalringen med en lommeregner.
Enhederne var centimeter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0651603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .