- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03832543
Modifisert Uterosacral Ligament Suspension i Vaginal Hysterektomi
Modifisert Extraperitoneal Uterosacral Ligament Suspension for å forhindre mansjettprolapsrisiko etter vaginal hysterektomi; 4 Klemmemetode
Introduksjon: Den ekstraperitoneale uterosakrale ligamentsuspensjonen (ULS) kan utføres under fjerning av livmoren ved vaginal hysterektomi for å forhindre prolaps i mansjetten. I denne studien ble den modifiserte ekstraperitoneale ULS-teknikken evaluert med tanke på å forhindre mansjettprolaps.
Metoder / teknikk: Førti pasienter med andre og tredje stadium av livmorprolaps som ble operert ble inkludert i studien. Under rutinemessig vaginal hysterektomi prosedyre utført på pasienter, etter at sacrouterine ligamenter som er de første bittene og uteroovarian og runde ligamenter som er de siste bittene har blitt suturert og knyttet, ble disse ligamentene merket med 4 distinkte klemmer for å lage høyre og venstre , øvre og nedre separasjon. Etter at vaginalmansjetten var lukket ble suturene hengt av klemmene bundet sammen, og mansjettvevet ble strukket til den apikale linjen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium 2 eller 3 livmorprolaps
Ekskluderingskriterier:
- kontradiksjon for operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ vaginal mansjettprolaps
Tidsramme: 2 år
|
I løpet av to år følg opp etter sugeri om det er vaginal mansjettprolaps eller ikke.
Målingen av skjedemansjettens avstand til hymenalringen med en kalkulator.
Enhetene var centimeter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0651603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .