- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03832543
Suspensão Modificada do Ligamento Uterossacral em Histerectomia Vaginal
Suspensão do Ligamento Uterossacral Extraperitoneal Modificada na Prevenção do Risco de Prolapso do Cuff Após Histerectomia Vaginal; 4 Método de fixação
Introdução: A suspensão extraperitoneal do ligamento útero-sacro (ULS) pode ser realizada durante a remoção do útero na histerectomia vaginal para prevenir o prolapso do balonete. Neste estudo, a técnica de ULS extraperitoneal modificada foi avaliada em termos de prevenção do prolapso do manguito.
Métodos/Técnicas: Quarenta pacientes com prolapso uterino de segundo e terceiro estágios que foram operadas foram incluídas no estudo. Durante o procedimento de histerectomia vaginal de rotina realizado em pacientes, após os ligamentos sacrouterinos que são as primeiras mordidas e os ligamentos útero-ovarianos e redondos que são as últimas mordidas foram suturados e amarrados, esses ligamentos foram marcados com 4 pinças distintas para fazer a direita e a esquerda , separação superior e inferior. Após o fechamento do manguito vaginal, as suturas penduradas pelas pinças foram unidas e o tecido do manguito foi esticado até a linha apical.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prolapso uterino estágio 2 ou 3
Critério de exclusão:
- contraindicação para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prolapso do manguito vaginal pós-operatório
Prazo: 2 anos
|
Durante dois anos, acompanhamento após a cirurgia, se há ou não prolapso do manguito vaginal.
A medição da distância do manguito vaginal ao anel himenal com uma calculadora.
As unidades eram centímetros
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0651603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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