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Suspensão Modificada do Ligamento Uterossacral em Histerectomia Vaginal

6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Suspensão do Ligamento Uterossacral Extraperitoneal Modificada na Prevenção do Risco de Prolapso do Cuff Após Histerectomia Vaginal; 4 Método de fixação

Introdução: A suspensão extraperitoneal do ligamento útero-sacro (ULS) pode ser realizada durante a remoção do útero na histerectomia vaginal para prevenir o prolapso do balonete. Neste estudo, a técnica de ULS extraperitoneal modificada foi avaliada em termos de prevenção do prolapso do manguito.

Métodos/Técnicas: Quarenta pacientes com prolapso uterino de segundo e terceiro estágios que foram operadas foram incluídas no estudo. Durante o procedimento de histerectomia vaginal de rotina realizado em pacientes, após os ligamentos sacrouterinos que são as primeiras mordidas e os ligamentos útero-ovarianos e redondos que são as últimas mordidas foram suturados e amarrados, esses ligamentos foram marcados com 4 pinças distintas para fazer a direita e a esquerda , separação superior e inferior. Após o fechamento do manguito vaginal, as suturas penduradas pelas pinças foram unidas e o tecido do manguito foi esticado até a linha apical.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Prolapso uterino estágio 2 ou 3 que precisam de cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prolapso uterino estágio 2 ou 3

Critério de exclusão:

  • contraindicação para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prolapso do manguito vaginal pós-operatório
Prazo: 2 anos
Durante dois anos, acompanhamento após a cirurgia, se há ou não prolapso do manguito vaginal. A medição da distância do manguito vaginal ao anel himenal com uma calculadora. As unidades eram centímetros
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0651603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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