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Sospensione modificata del legamento uterosacrale nell'isterectomia vaginale

6 febbraio 2019 aggiornato da: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sospensione modificata del legamento uterosacrale extraperitoneale nella prevenzione del rischio di prolasso della cuffia dopo l'isterectomia vaginale; 4 Metodo di bloccaggio

Introduzione: La sospensione del legamento uterosacrale extraperitoneale (ULS) può essere eseguita durante la rimozione dell'utero nell'isterectomia vaginale per prevenire il prolasso della cuffia. In questo studio, la tecnica ULS extraperitoneale modificata è stata valutata in termini di prevenzione del prolasso della cuffia.

Metodi / Tecnica: Sono state incluse nello studio quaranta pazienti con prolasso uterino di secondo e terzo stadio operate. Durante la procedura di isterectomia vaginale di routine eseguita su pazienti, dopo che i legamenti sacrouterini che sono i primi morsi e i legamenti uteroovarici e rotondi che sono gli ultimi morsi sono stati suturati e annodati, questi legamenti sono stati contrassegnati con 4 morsetti distinti per formare il destro e il sinistro , separazione superiore e inferiore. Dopo che la cuffia vaginale è stata chiusa, le suture appese ai morsetti sono state legate insieme e il tessuto della cuffia è stato allungato fino alla linea apicale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Prolasso uterino di stadio 2 o 3 che necessita di intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prolasso uterino di stadio 2 o 3

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prolasso postoperatorio della cuffia vaginale
Lasso di tempo: 2 anni
Durante due anni di follow-up dopo l'intervento chirurgico se c'è prolasso della cuffia vaginale o meno. La misurazione della distanza della cuffia vaginale dall'anello imenale con una calcolatrice. Le unità erano centimetri
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0651603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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