- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03832543
Modifizierte Suspension des uterosakralen Ligaments bei vaginaler Hysterektomie
Modifizierte extraperitoneale uterosakrale Bandsuspension zur Verhinderung des Manschettenprolapsrisikos nach vaginaler Hysterektomie; 4 Klemmmethode
Einleitung: Die extraperitoneale Uterosacral-Bandsuspension (ULS) kann während der Entfernung des Uterus bei einer vaginalen Hysterektomie durchgeführt werden, um einen Manschettenprolaps zu verhindern. In dieser Studie wurde die modifizierte extraperitoneale ULS-Technik im Hinblick auf die Verhinderung eines Manschettenprolaps evaluiert.
Methoden/Technik: Vierzig Patientinnen mit Uterusprolaps im zweiten und dritten Stadium, die operiert wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Während routinemäßiger vaginaler Hysterektomieverfahren, die an Patienten durchgeführt wurden, wurden diese Bänder, nachdem die sacrouterinen Bänder, die die ersten Bisse sind, und die uteroovarischen und runden Bänder, die die letzten Bisse sind, genäht und verknotet wurden, mit 4 unterschiedlichen Klemmen markiert, um rechts und links zu machen , obere und untere Trennung. Nachdem die Vaginalmanschette geschlossen war, wurden die an den Klemmen aufgehängten Fäden zusammenligiert und das Manschettengewebe bis zur apikalen Linie gedehnt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadium 2 oder 3 Uterusprolaps
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperativer Vaginalmanschettenvorfall
Zeitfenster: 2 Jahre
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Während zwei Jahren nach der Operation nachverfolgen, ob ein Prolaps der Vaginalmanschette vorliegt oder nicht.
Die Messung des Vaginalmanschettenabstandes zum Hymenalring mit einem Taschenrechner.
Die Einheiten waren Zentimeter
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0651603
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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