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Modifizierte Suspension des uterosakralen Ligaments bei vaginaler Hysterektomie

6. Februar 2019 aktualisiert von: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Modifizierte extraperitoneale uterosakrale Bandsuspension zur Verhinderung des Manschettenprolapsrisikos nach vaginaler Hysterektomie; 4 Klemmmethode

Einleitung: Die extraperitoneale Uterosacral-Bandsuspension (ULS) kann während der Entfernung des Uterus bei einer vaginalen Hysterektomie durchgeführt werden, um einen Manschettenprolaps zu verhindern. In dieser Studie wurde die modifizierte extraperitoneale ULS-Technik im Hinblick auf die Verhinderung eines Manschettenprolaps evaluiert.

Methoden/Technik: Vierzig Patientinnen mit Uterusprolaps im zweiten und dritten Stadium, die operiert wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Während routinemäßiger vaginaler Hysterektomieverfahren, die an Patienten durchgeführt wurden, wurden diese Bänder, nachdem die sacrouterinen Bänder, die die ersten Bisse sind, und die uteroovarischen und runden Bänder, die die letzten Bisse sind, genäht und verknotet wurden, mit 4 unterschiedlichen Klemmen markiert, um rechts und links zu machen , obere und untere Trennung. Nachdem die Vaginalmanschette geschlossen war, wurden die an den Klemmen aufgehängten Fäden zusammenligiert und das Manschettengewebe bis zur apikalen Linie gedehnt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Uterusprolaps im Stadium 2 oder 3, der operiert werden muss

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium 2 oder 3 Uterusprolaps

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Vaginalmanschettenvorfall
Zeitfenster: 2 Jahre
Während zwei Jahren nach der Operation nachverfolgen, ob ein Prolaps der Vaginalmanschette vorliegt oder nicht. Die Messung des Vaginalmanschettenabstandes zum Hymenalring mit einem Taschenrechner. Die Einheiten waren Zentimeter
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0651603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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