- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03832543
Modifikovaná suspenze uterosakrálního vazu při vaginální hysterektomii
Modifikovaná suspenze extraperitoneálního uterosakrálního vazu v prevenci rizika prolapsu manžety po vaginální hysterektomii; 4 Upínací metoda
Úvod: Suspenze extraperitoneálního uterosakrálního vazu (ULS) může být provedena během odstranění dělohy při vaginální hysterektomii, aby se zabránilo prolapsu manžety. V této studii byla modifikovaná extraperitoneální ULS technika hodnocena z hlediska prevence prolapsu manžety.
Metody/technika: Do studie bylo zahrnuto 40 pacientek s prolapsem dělohy ve druhé a třetí fázi, které byly operovány. Během rutinní vaginální hysterektomie prováděné u pacientek, po sešití a zauzlení sakrouterinních vazů, což jsou první kousnutí, a uteroovariálních a kulatých vazů, které jsou posledním kousnutím, byly tyto vazy označeny 4 zřetelnými záhyby, aby se vytvořil pravý a levý , horní a dolní oddělení. Po uzavření vaginální manžety byly stehy zavěšené pomocí svorek spojeny dohromady a tkáň manžety byla natažena k apikální linii.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stádium 2 nebo 3 prolaps dělohy
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační prolaps vaginální manžety
Časové okno: 2 roky
|
Během dvou let sledujte po operaci, zda došlo k prolapsu vaginální manžety nebo ne.
Měření vzdálenosti vaginální manžety od hymenálního kroužku pomocí kalkulačky.
Jednotky byly centimetry
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0651603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps klenby, vaginální
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
-
Rennes University HospitalNábor
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
Mayo ClinicDokončenoProlaps pánevních orgánů | Prolaps dělohy | Prolaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalNeznámýProlaps vaginální klenby po hysterektomiiSpojené státy
-
Lyra Medical Ltd.DokončenoProlaps přední vaginální stěny | Vaginální apex/prolaps dělohyMaďarsko, Izrael