Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná suspenze uterosakrálního vazu při vaginální hysterektomii

6. února 2019 aktualizováno: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Modifikovaná suspenze extraperitoneálního uterosakrálního vazu v prevenci rizika prolapsu manžety po vaginální hysterektomii; 4 Upínací metoda

Úvod: Suspenze extraperitoneálního uterosakrálního vazu (ULS) může být provedena během odstranění dělohy při vaginální hysterektomii, aby se zabránilo prolapsu manžety. V této studii byla modifikovaná extraperitoneální ULS technika hodnocena z hlediska prevence prolapsu manžety.

Metody/technika: Do studie bylo zahrnuto 40 pacientek s prolapsem dělohy ve druhé a třetí fázi, které byly operovány. Během rutinní vaginální hysterektomie prováděné u pacientek, po sešití a zauzlení sakrouterinních vazů, což jsou první kousnutí, a uteroovariálních a kulatých vazů, které jsou posledním kousnutím, byly tyto vazy označeny 4 zřetelnými záhyby, aby se vytvořil pravý a levý , horní a dolní oddělení. Po uzavření vaginální manžety byly stehy zavěšené pomocí svorek spojeny dohromady a tkáň manžety byla natažena k apikální linii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Stádium 2 nebo 3 prolapsu dělohy, kteří potřebují operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stádium 2 nebo 3 prolaps dělohy

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační prolaps vaginální manžety
Časové okno: 2 roky
Během dvou let sledujte po operaci, zda došlo k prolapsu vaginální manžety nebo ne. Měření vzdálenosti vaginální manžety od hymenálního kroužku pomocí kalkulačky. Jednotky byly centimetry
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0651603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps klenby, vaginální

3
Předplatit