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Suspension modifiée du ligament utéro-sacré dans l'hystérectomie vaginale

6 février 2019 mis à jour par: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Suspension modifiée du ligament utéro-sacré extrapéritonéal dans la prévention du risque de prolapsus du brassard après une hystérectomie vaginale ; Méthode à 4 pinces

Introduction : La suspension extrapéritonéale du ligament utéro-sacré (ULS) peut être réalisée lors de l'ablation de l'utérus lors d'une hystérectomie vaginale pour prévenir le prolapsus de la coiffe. Dans cette étude, la technique ULS extrapéritonéale modifiée a été évaluée en termes de prévention du prolapsus de la coiffe.

Méthodes / Technique : Quarante patientes opérées d'un prolapsus utérin de deuxième et troisième stade ont été incluses dans l'étude. Au cours de la procédure d'hystérectomie vaginale de routine pratiquée sur des patientes, après que les ligaments sacrouterins qui sont les premières piqûres et les ligaments utéroovariens et ronds qui sont les dernières piqûres ont été suturés et noués, ces ligaments ont été marqués avec 4 pinces distinctes pour faire la droite et la gauche. , séparation supérieure et inférieure. Après la fermeture de la manchette vaginale, les sutures suspendues par les pinces ont été ligaturées ensemble et le tissu de la manchette a été étiré jusqu'à la ligne apicale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Prolapsus utérin de stade 2 ou 3 nécessitant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Prolapsus utérin de stade 2 ou 3

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prolapsus postopératoire de la coiffe vaginale
Délai: 2 années
Pendant deux ans, faites un suivi après la chirurgie s'il existe ou non un prolapsus de la coiffe vaginale. La mesure de la distance de la manchette vaginale à l'anneau hyménal avec une calculatrice. Les unités étaient le centimètre
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (RÉEL)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0651603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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