Gemodificeerde Uterosacrale Ligament Suspensie bij Vaginale Hysterectomie
Gemodificeerde extraperitoneale uterosacrale ligamentsuspensie ter voorkoming van risico op verzakking van de manchet na vaginale hysterectomie; 4 klemmethode
Inleiding: De extraperitoneale uterosacrale ligamentsuspensie (ULS) kan worden uitgevoerd tijdens het verwijderen van de baarmoeder bij vaginale hysterectomie om verzakking van de manchet te voorkomen. In deze studie werd de gemodificeerde extraperitoneale ULS-techniek geëvalueerd in termen van het voorkomen van cuff-prolaps.
Methoden / techniek: Veertig patiënten met baarmoederverzakking in de tweede en derde fase die werden geopereerd, werden in de studie opgenomen. Tijdens routinematige vaginale hysterectomie die bij patiënten wordt uitgevoerd, nadat de sacrouterine ligamenten, die de eerste beten zijn en de utero-ovariële en ronde ligamenten, die de laatste beten zijn, zijn gehecht en geknoopt, werden deze ligamenten gemarkeerd met 4 verschillende clemps om de rechter en linker te maken , bovenste en onderste scheiding. Nadat de vaginale manchet was gesloten, werden de hechtingen die aan de klemmen waren opgehangen aan elkaar geligeerd en werd het weefsel van de manchet uitgerekt tot aan de apicale lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium 2 of 3 baarmoederverzakking
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve verzakking van de vaginale manchet
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedurende twee jaar follow-up na chirurgie of er al dan niet vaginale manchetverzakking is.
Het meten van de afstand van de vaginale manchet tot de hymenale ring met een rekenmachine.
De eenheden waren centimeter
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0651603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .