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Suspensión modificada del ligamento uterosacro en histerectomía vaginal

6 de febrero de 2019 actualizado por: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Suspensión modificada del ligamento uterosacro extraperitoneal para prevenir el riesgo de prolapso del manguito después de una histerectomía vaginal; Método de 4 abrazaderas

Introducción: La suspensión extraperitoneal del ligamento uterosacro (ULS) se puede realizar durante la extracción del útero en la histerectomía vaginal para prevenir el prolapso del manguito. En este estudio, la técnica ULS extraperitoneal modificada se evaluó en términos de prevención del prolapso del manguito.

Métodos/Técnica: Cuarenta pacientes con prolapso uterino de segunda y tercera etapa que fueron operadas fueron incluidas en el estudio. Durante el procedimiento de histerectomía vaginal de rutina realizado en pacientes, después de que los ligamentos sacrouterinos, que son las primeras mordidas, y los ligamentos uteroováricos y redondos, que son las últimas mordidas, se suturaron y anudaron, estos ligamentos se marcaron con 4 grapas distintas para hacer el derecho y el izquierdo. , separación superior e inferior. Después de cerrar el manguito vaginal, se ligaron las suturas colgadas por las pinzas y se estiró el tejido del manguito hasta la línea apical.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Prolapso uterino en etapa 2 o 3 que necesita cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prolapso uterino en etapa 2 o 3

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prolapso posoperatorio del manguito vaginal
Periodo de tiempo: 2 años
Durante dos años seguimiento después de la cirugía si hay prolapso del manguito vaginal o no. La medida de la distancia del manguito vaginal al anillo himenal con una calculadora. las unidades eran centimetros
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0651603

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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