- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03832543
Suspensión modificada del ligamento uterosacro en histerectomía vaginal
Suspensión modificada del ligamento uterosacro extraperitoneal para prevenir el riesgo de prolapso del manguito después de una histerectomía vaginal; Método de 4 abrazaderas
Introducción: La suspensión extraperitoneal del ligamento uterosacro (ULS) se puede realizar durante la extracción del útero en la histerectomía vaginal para prevenir el prolapso del manguito. En este estudio, la técnica ULS extraperitoneal modificada se evaluó en términos de prevención del prolapso del manguito.
Métodos/Técnica: Cuarenta pacientes con prolapso uterino de segunda y tercera etapa que fueron operadas fueron incluidas en el estudio. Durante el procedimiento de histerectomía vaginal de rutina realizado en pacientes, después de que los ligamentos sacrouterinos, que son las primeras mordidas, y los ligamentos uteroováricos y redondos, que son las últimas mordidas, se suturaron y anudaron, estos ligamentos se marcaron con 4 grapas distintas para hacer el derecho y el izquierdo. , separación superior e inferior. Después de cerrar el manguito vaginal, se ligaron las suturas colgadas por las pinzas y se estiró el tejido del manguito hasta la línea apical.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prolapso uterino en etapa 2 o 3
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prolapso posoperatorio del manguito vaginal
Periodo de tiempo: 2 años
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Durante dos años seguimiento después de la cirugía si hay prolapso del manguito vaginal o no.
La medida de la distancia del manguito vaginal al anillo himenal con una calculadora.
las unidades eran centimetros
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0651603
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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