- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03832543
Zmodyfikowane zawieszenie więzadła krzyżowo-macicznego w histerektomii pochwy
Zmodyfikowane pozaotrzewnowe zawieszenie więzadła krzyżowo-macicznego w zapobieganiu ryzyku wypadnięcia mankietu po histerektomii pochwy; 4 Metoda zacisku
Wstęp: Podwieszenie więzadła krzyżowo-macicznego pozaotrzewnowego (ULS) można wykonać podczas usuwania macicy podczas histerektomii przezpochwowej, aby zapobiec wypadaniu mankietu. W tym badaniu oceniono zmodyfikowaną technikę pozaotrzewnowego ULS pod kątem zapobiegania wypadaniu mankietu.
Metody/technika: Do badania włączono 40 operowanych pacjentek z II i III stopniem wypadania macicy. Podczas rutynowego zabiegu histerektomii przezpochwowej wykonywanego u pacjentek, po zaszyciu i zawiązaniu więzadeł krzyżowo-macicznych, które są pierwszymi zgryzami i maciczno-jajnikowym, i okrągłymi, które są ostatnimi zgryzami, więzadła te oznaczono czterema wyraźnymi zaciskami, aby utworzyć prawy i lewy , separacja górna i dolna. Po zamknięciu mankietu dopochwowego szwy zawieszone na klamerkach podwiązano razem, a tkankę mankietu naciągnięto do linii wierzchołkowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypadanie macicy stopnia 2 lub 3
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne wypadanie mankietu pochwy
Ramy czasowe: 2 lata
|
W ciągu dwóch lat kontroluj po operacji, czy występuje wypadanie mankietu pochwy, czy nie.
Pomiar odległości mankietu dopochwowego od pierścienia błony dziewiczej za pomocą kalkulatora.
Jednostkami były centymetry
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0651603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .