- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03832543
Модифицированная подвеска маточно-крестцовой связки при вагинальной гистерэктомии
Модифицированная подвеска внебрюшинной маточно-крестцовой связки для предотвращения риска пролапса манжеты после вагинальной гистерэктомии; 4 Метод зажима
Введение: Подвешивание внебрюшинной маточно-крестцовой связки (ВМС) может быть выполнено во время удаления матки при вагинальной гистерэктомии для предотвращения пролапса манжеты. В этом исследовании модифицированная экстраперитонеальная методика УЛС оценивалась с точки зрения предотвращения пролапса манжеты.
Методы/техника. В исследование были включены 40 оперированных пациенток с опущением матки второй и третьей стадии. Во время обычной процедуры вагинальной гистерэктомии, выполненной у пациентов, после того, как крестцово-маточные связки, которые являются первыми укусами, и маточно-яичниковые и круглые связки, которые являются последними укусами, были сшиты и завязаны, эти связки были отмечены 4-мя отдельными зажимами, чтобы сделать правый и левый , верхнее и нижнее разделение. После закрытия влагалищной манжеты нити, подвешенные на зажимах, лигировали вместе, а ткань манжеты натягивали до апикальной линии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Опущение матки 2 или 3 степени
Критерий исключения:
- противопоказание к операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный пролапс влагалищной манжеты
Временное ограничение: 2 года
|
В течение двух лет наблюдайте после операции, есть ли выпадение влагалищной манжеты или нет.
Измерение расстояния влагалищной манжеты до девственного кольца с помощью калькулятора.
Единицы были сантиметр
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0651603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .