Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende pleje i type 1-diabetes og associerede resultater (AIDDA)

5. juni 2019 opdateret af: Universidad de Antioquia

Omfattende pleje i type 1-diabetes og associerede resultater: AIDDA: en kvasieeksperimentel undersøgelse.

Kvasi-eksperimentelt, retrospektivt, før og efter studie, med en kontrolgruppe, for at evaluere effekten af ​​en intervention baseret på sygdomshåndtering, på metabolisk kontrol og indlæggelser, i en gruppe patienter med type Diabetes 1, deltog i en udbyderinstitution af Sundhedstjenester i byen Medellin - Colombia.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evaluer effekten af ​​en intervention baseret på håndteringen af ​​sygdommen, på metabolisk kontrol og antallet af hospitalsindlæggelser relateret til diabetes, hos en gruppe patienter med type 1-diabetes, der besøgtes i en specialiseret sundhedsinstitution i byen Medellin - Colombia .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Clínica Integral de Diabetes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med type 1 diabetes.
  • Patienter tilknyttet Entity Administrator of Health Benefits Plans (EPS Sura)
  • Patienter med en alder større end eller lig med 15 år, som var blevet henvist til institutionen efter den behandlende læges skøn, for dårlig metabolisk kontrol og skulle ind i en hæmoglobinglykeret (HbA1C) ≥ 7,0 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der på rekrutteringstidspunktet blev behandlet med kontinuerlig insulininfusionsanordning (insulinpumpe), og patienter med svangerskabsdiabetes blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program for behandling af diabetessygdomme
Opmærksomheden udføres et enkelt fysisk sted, i byen Medellin. Ordningen for intervention i den omfattende Diabetesklinik er baseret på konceptet om sygdomsbehandling. Interventionen er sammensat af 5 faser, som gælder for alle de patienter, der behandles i institutionen (adgang, modtagelse, indlæggelse, klinisk konsultation, ledelsesplan, uddannelse, lægemiddelbehandling). Sundhedsteamet består af 5 endokrinologer, en endokrinolog børnelæge, 7 praktiserende læger uddannet i diabetes, 5 farmaceuter uddannet i diabetes og certificeret i uddannelse for patienter med diabetes og 3 ernæringseksperter.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejeproces
Patienterne behandles i klinikken for kardiovaskulær risiko (alment praktiserende læger) hos deres primære sundhedsudbyder eller af specialister i intern medicin, pædiatri eller endokrinologi i de forskellige udbydere af sundhedstjenester i sundhedsforsikringsnetværket eller i private lægekontorer overdraget til forsikringsselskabet. I nogle tilfælde er der assisteret konsultation (praktiserende læge - speciallæge). Der er ingen defineret periodicitet for opfølgning; Aftaler tildeles efter behov i henhold til de behandlende lægers kriterier. I nogle tilfælde er der remission til uddannelsesaktiviteter, der ikke nødvendigvis er fokuseret på type 1-diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i HbA1C-værdi efter interventionen
Tidsramme: 4-9 måneder

Det blev betragtet som et mål for tidligere. Det sidste glykoserede hæmoglobin hos patienten før påbegyndelse af pleje i sundhedsinstitutionen, når hans måletid ikke var mere end 6 måneder.

Ellers blev værdien af ​​det første HbA1C målt i de første 15 dage efter indlæggelse i sundhedsinstitution taget i betragtning, da det afspejler niveauet af basal glykæmisk kontrol, som patienten blev henvist til institutionen med. Post-interventionsmålingen svarede til den sidste HbA1C målt ved 4-9 måneders opfølgning i institutionen.

4-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter diagnosticeret med dyslipidæmi efter interventionen
Tidsramme: 4-9 måneder
Målingen af ​​den foregående svarede til diagnosen dyslipidæmi rapporteret i patientens kliniske anamnese før opstart af pleje i institutionen. Postinterventionsmålingen svarede til diagnosen dyslipidæmi rapporteret i den kliniske historie efter 4-9 måneder.
4-9 måneder
Andel af patienter med hypoglykæmi efter interventionen
Tidsramme: 4-9 måneder

Målingen af ​​før, svarede til indberetningen af ​​mindst én hypoglykæmi i patientens kliniske anamnese før opstart af plejen i institutionen. Målingen efter intervention svarede til rapporten om hypoglykæmi i den kliniske historie efter 4-9 måneder.

Målingen af ​​den foregående svarede til diagnosen HBP, der var rapporteret i patientens kliniske historie, inden behandlingen påbegyndtes i institutionen. Postinterventionsmålingen svarede til diagnosen hypertension rapporteret i den kliniske historie efter 4-9 måneder.

4-9 måneder
Antal indlæggelser i forbindelse med diabetes efter indgrebet
Tidsramme: 4-9 måneder
Målingen af ​​før, svarede til antallet af indlæggelser i forbindelse med diabetes, i året før indlæggelse i institutionen. Målingen efterfølgende svarede til måling af indlæggelser under Clid-opfølgningen og i de efterfølgende 6 måneder.
4-9 måneder
Andel af patienter diagnosticeret med hypertension efter interventionen
Tidsramme: 4-9 måneder
Målingen af ​​den foregående svarede til diagnosen forhøjet blodtryk rapporteret i patientens kliniske anamnese før påbegyndelse af plejen i institutionen. Postinterventionsmålingen svarede til diagnosen hypertension rapporteret i den kliniske historie efter 4-9 måneder.
4-9 måneder
Forskel i body mass index efter interventionen
Tidsramme: 4-9 måneder
Foranstaltningen svarer til journalerne i optagelseskonsultationen (før) og i konsultationen ved 4-9 måneder (efter) i institutionen.
4-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: John Jairo Zuleta Tobón, MD, Msc, Universidad de Antioquia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner