Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная помощь при диабете 1 типа и связанных с ним исходах (AIDDA)

5 июня 2019 г. обновлено: Universidad de Antioquia

Комплексная помощь при диабете 1 типа и связанных с ним исходах: AIDDA: квазиэкспериментальное исследование.

Квазиэкспериментальный, ретроспективный, до и после исследования, с контрольной группой, для оценки эффекта вмешательства, основанного на лечении заболевания, метаболическом контроле и госпитализациях, в группе пациентов с диабетом 1 типа, посещаемых в медицинском учреждении. Службы здравоохранения города Медельин - Колумбия.

Обзор исследования

Подробное описание

Оценить эффект вмешательства, основанный на ведении заболевания, метаболическом контроле и количестве госпитализаций, связанных с диабетом, в группе пациентов с диабетом 1 типа, посещаемых в специализированном учреждении поставщика медицинских услуг в городе Медельин, Колумбия. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия
        • Clínica Integral de Diabetes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа.
  • Пациенты, связанные с Администратором планов медицинского страхования (EPS Sura)
  • Пациенты с возрастом больше или равным 15 годам, которые были направлены в учреждение по усмотрению лечащего врача по поводу плохого метаболического контроля и должны были ввести гликированный гемоглобин (HbA1C) ≥ 7,0%.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые на момент набора получали лечение с помощью устройства непрерывной инфузии инсулина (инсулиновая помпа), и пациенты с гестационным диабетом были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа лечения диабета
Внимание осуществляется в одном физическом месте, в городе Медельин. Схема вмешательства в комплексной диабетической клинике основана на концепции управления заболеванием. Вмешательство состоит из 5 этапов, которые распространяются на всех пациентов, находящихся на лечении в учреждении (доступ, прием, поступление, клиническая консультация, план ведения, обучение, фармацевтическая помощь). Медицинская команда состоит из 5 эндокринологов, эндокринолога-педиатра, 7 врачей общей практики, прошедших обучение по диабету, 5 фармацевтов, прошедших обучение по диабету и сертифицированных в области обучения пациентов с диабетом, и 3 диетологов.
Активный компаратор: Обычный процесс ухода
Пациенты лечатся в клинике риска сердечно-сосудистых заболеваний (врачи общей практики) их учреждения первичной медико-санитарной помощи или у специалистов по внутренним болезням, педиатрии или эндокринологии в различных учреждениях-поставщиках медицинских услуг сети страховых услуг здравоохранения или в частных врачебных кабинетах. возлагается на страховщика. В некоторых случаях проводится вспомогательная консультация (врач-специалист). Определенной периодичности наблюдения не существует; Назначения назначаются по необходимости, согласно критериям лечащих врачей. В ряде случаев наблюдается ремиссия к просветительской деятельности, не обязательно направленной на СД 1 типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в значении HbA1C после вмешательства
Временное ограничение: 4-9 месяцев

Это считалось мерой прежнего. Последний гликированный гемоглобин больного перед началом лечения в лечебном учреждении, когда сроки его измерения составляли не более 6 мес.

В противном случае учитывалось значение первого HbA1C, измеренное в первые 15 дней поступления в лечебное учреждение, поскольку оно отражает уровень базального гликемического контроля, с которым больной был направлен в лечебное учреждение. Измерение после вмешательства соответствовало последнему уровню HbA1C, измеренному через 4-9 месяцев наблюдения в учреждении.

4-9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с диагнозом дислипидемия после вмешательства
Временное ограничение: 4-9 месяцев
Измерение предыдущего соответствовало диагнозу дислипидемии, зарегистрированному в истории болезни пациента до начала лечения в учреждении. Измерение после вмешательства соответствовало диагнозу дислипидемии, зарегистрированному в истории болезни через 4-9 месяцев.
4-9 месяцев
Доля пациентов с гипогликемией после вмешательства
Временное ограничение: 4-9 месяцев

Измерение до соответствовало сообщению хотя бы об одной гипогликемии в истории болезни пациента до начала лечения в учреждении. Постинтервенционное измерение соответствовало сообщению о гипогликемии в анамнезе через 4-9 месяцев.

Измерение предыдущего соответствовало диагнозу ГБР, указанному в истории болезни пациента до начала лечения в учреждении. Постинтервенционное измерение соответствовало диагнозу артериальной гипертензии, зарегистрированному в истории болезни через 4-9 месяцев.

4-9 месяцев
Количество госпитализаций, связанных с диабетом, после вмешательства
Временное ограничение: 4-9 месяцев
Измерение до, соответствовало количеству госпитализаций, связанных с диабетом, за год до поступления в учреждение. Последующее измерение соответствовало измерению госпитализаций во время наблюдения за клидом и в последующие 6 месяцев.
4-9 месяцев
Доля пациентов с диагнозом артериальная гипертензия после вмешательства
Временное ограничение: 4-9 месяцев
Измерение предыдущего соответствовало диагнозу высокого кровяного давления, указанному в истории болезни пациента до начала лечения в учреждении. Постинтервенционное измерение соответствовало диагнозу артериальной гипертензии, зарегистрированному в истории болезни через 4-9 месяцев.
4-9 месяцев
Разница в индексе массы тела после вмешательства
Временное ограничение: 4-9 месяцев
Показатель соответствует записям на приемной консультации (до) и на консультации через 4-9 месяцев (после) в учреждении.
4-9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: John Jairo Zuleta Tobón, MD, Msc, Universidad de Antioquia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа лечения диабета

Подписаться