Atención integral en diabetes tipo 1 y resultados asociados (AIDDA)
5 de junio de 2019 actualizado por: Universidad de Antioquia
Atención integral en diabetes tipo 1 y resultados asociados: AIDDA: un estudio cuasiexperimental.
Estudio cuasi-experimental, retrospectivo, antes y después, con grupo control, para evaluar el efecto de una intervención basada en el manejo de la enfermedad, sobre el control metabólico y las hospitalizaciones, en un grupo de pacientes con Diabetes tipo 1, atendidos en una Institución Proveedora de Servicios de Salud de la ciudad de Medellín - Colombia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el efecto de una intervención basada en el manejo de la enfermedad, sobre el control metabólico y el número de hospitalizaciones relacionadas con la diabetes, en un grupo de pacientes con Diabetes Tipo 1 atendidos en una Institución Prestadora de Servicios de Salud especializada en la ciudad de Medellín - Colombia .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia
- Clínica Integral de Diabetes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 1.
- Pacientes afiliados a la Entidad Administradora de Planes de Beneficios en Salud (EPS Sura)
- Pacientes con edad mayor o igual a 15 años, que habían sido remitidos a la institución a criterio del médico tratante, por mal control metabólico y debían ingresar una hemoglobina glucosilada (HbA1C) ≥ 7,0%.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes que en el momento del reclutamiento fueran tratados con dispositivo de infusión continua de insulina (bomba de insulina) y pacientes con diabetes gestacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Manejo de la Enfermedad de la Diabetes
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La atención se realiza en un solo lugar físico, en la ciudad de Medellín.
El esquema de intervención en la Clínica Integral de Diabetes se basa en el concepto de manejo de la enfermedad.
La intervención se compone de 5 fases, que se aplican a todos los pacientes atendidos en la institución (acceso, recepción, ingreso, consulta clínica, plan de manejo, educación, atención farmacéutica).
El equipo asistencial está formado por 5 endocrinólogos, un médico pediatra endocrinólogo, 7 médicos generales formados en diabetes, 5 farmacéuticos formados en diabetes y certificados en educación para pacientes con diabetes y 3 nutricionistas.
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Comparador activo: Proceso de atención habitual
Proceso habitual de atención
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Los pacientes son atendidos en la clínica de riesgo cardiovascular (médicos generales) de su Institución Prestadora de Atención Primaria de Salud o por especialistas en medicina interna, pediatría o endocrinología en las diferentes Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud de la red de servicios de seguros de salud o en consultorios médicos privados asignado al asegurador.
En algunos casos hay consulta asistida (médico general - especialista).
No hay una periodicidad definida para el seguimiento; Las citas se asignan a necesidad, según criterio de los médicos tratantes.
En algunos casos hay remisión a actividades educativas, no necesariamente enfocadas a la diabetes tipo 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el valor de HbA1C tras la intervención
Periodo de tiempo: 4-9 meses
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Se consideraba como una medida de lo anterior. La última hemoglobina glucosilada del paciente antes de iniciar la atención en la institución de salud, cuando su tiempo de medición no supere los 6 meses. En caso contrario, se consideró el valor de la primera HbA1C medida en los primeros 15 días de ingreso a la institución de salud, ya que refleja el nivel de control glucémico basal, con el cual el paciente fue derivado a la institución. La medición postintervención correspondió a la última HbA1C medida a los 4-9 meses de seguimiento en la institución. |
4-9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes diagnosticados de dislipemia tras la intervención
Periodo de tiempo: 4-9 meses
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La medición de la anterior correspondió al diagnóstico de dislipidemia reportado en la historia clínica del paciente antes de iniciar su atención en la institución.
La medición posintervención correspondió al diagnóstico de dislipemia reportado en la historia clínica a los 4-9 meses.
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4-9 meses
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Proporción de pacientes con hipoglucemia después de la intervención
Periodo de tiempo: 4-9 meses
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La medición del antes, correspondió al reporte de al menos una hipoglucemia en la historia clínica del paciente antes de iniciar la atención en la institución. La medición posintervención correspondió al reporte de hipoglucemia en la historia clínica a los 4-9 meses. La medición de la anterior correspondió al diagnóstico de HTA informado en la historia clínica del paciente antes de iniciar la atención en la institución. La medición posintervención correspondió al diagnóstico de hipertensión arterial informado en la historia clínica a los 4-9 meses. |
4-9 meses
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Número de hospitalizaciones asociadas a la diabetes, después de la intervención
Periodo de tiempo: 4-9 meses
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La medida del antes, correspondió al número de hospitalizaciones asociadas a diabetes, en el año anterior al ingreso a la institución.
La medición posterior correspondió a la medición de hospitalizaciones durante el seguimiento de Clid y en los 6 meses posteriores.
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4-9 meses
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Proporción de pacientes diagnosticados de hipertensión después de la intervención
Periodo de tiempo: 4-9 meses
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La medición de la anterior correspondió al diagnóstico de Hipertensión Arterial reportado en la historia clínica del paciente antes de iniciar la atención en la institución.
La medición posintervención correspondió al diagnóstico de hipertensión arterial informado en la historia clínica a los 4-9 meses.
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4-9 meses
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Diferencia en el índice de masa corporal después de la intervención
Periodo de tiempo: 4-9 meses
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La medida corresponde a los registros en la consulta de ingreso (antes) y en la consulta a los 4-9 meses (después) en la institución.
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4-9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: John Jairo Zuleta Tobón, MD, Msc, Universidad de Antioquia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIDDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .