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제1형 당뇨병 및 관련 결과에 대한 포괄적인 치료 (AIDDA)

2019년 6월 5일 업데이트: Universidad de Antioquia

제1형 당뇨병의 포괄적인 치료 및 관련 결과: AIDDA: 준실험적 연구.

의 제공 기관에 참석한 유형 당뇨병 1 환자 그룹에서 질병 관리, 대사 조절 및 입원에 대한 개입의 효과를 평가하기 위한 준실험적, 후향적, 전후 연구, 대조군과 함께 Medellin 시의 건강 서비스 - 콜롬비아.

연구 개요

상세 설명

콜롬비아 메델린 시에 있는 전문 의료 서비스 제공 기관에 참석한 제1형 당뇨병 환자 그룹에서 질병 관리, 대사 조절 및 당뇨병과 관련된 입원 횟수에 기반한 개입의 효과를 평가합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아
        • Clínica Integral de Diabetes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자.
  • 건강 혜택 플랜의 법인 관리자(EPS Sura)에 소속된 환자
  • 15세 이상의 환자 중 대사 조절 불량으로 담당 의사의 판단에 따라 기관에 의뢰되었으며 당화혈색소(HbA1C) ≥ 7.0%를 입력해야 하는 환자.

제외 기준:

  • 모집 당시 지속적인 인슐린 주입 장치 (인슐린 펌프)로 치료받은 환자 및 임신성 당뇨병 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 질병 관리 프로그램
관심은 Medellin 시의 단일 물리적 장소에서 수행됩니다. 포괄적인 당뇨병 클리닉의 개입 계획은 질병 관리의 개념을 기반으로 합니다. 개입은 기관에서 치료를 받는 모든 환자에게 적용되는 5단계로 구성됩니다(접근, 접수, 입장, 임상 상담, 관리 계획, 교육, 약제 관리). 헬스케어팀은 내분비내과 전문의 5명, 소아내분비내과 전문의 1명, 당뇨 수련을 받은 일반의 7명, 당뇨병 수련 및 당뇨병 교육 자격증을 소지한 약사 5명, 영양사 3명으로 구성되어 있다.
활성 비교기: 평소 케어 프로세스
평소 케어 과정
환자는 1차 의료 제공 기관의 심혈관 위험 클리닉(일반의)에서 치료를 받거나 건강 보험 서비스 네트워크의 다른 의료 서비스 제공 기관 또는 개인 의사 사무실의 내과, 소아과 또는 내분비학 전문의가 치료합니다. 보험사에 배정. 어떤 경우에는 보조 상담(일반의 - 전문의)이 있습니다. 후속 조치에 대해 정해진 주기는 없습니다. 예약은 치료 의사의 기준에 따라 필요에 따라 지정됩니다. 어떤 경우에는 제1형 당뇨병에 반드시 초점을 맞추지 않아도 교육 활동에 차도가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 HbA1C 값의 차이
기간: 4-9개월

이전의 척도로 여겨졌다. 측정 시간이 6개월을 넘지 않았을 때, 의료 기관에서 치료를 시작하기 전에 환자의 마지막 당화혈색소.

그 외에는 요양기관에 의뢰한 기초혈당조절 정도를 반영하기 때문에 요양기관 입소 후 15일 이내에 측정한 첫 HbA1C 값을 고려하였다. 개입 후 측정은 기관에서 4-9개월 추적 조사에서 측정된 마지막 HbA1C에 해당합니다.

4-9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 이상지질혈증으로 진단된 환자의 비율
기간: 4-9개월
이전 측정은 기관에서 치료를 시작하기 전에 환자의 임상 병력에 보고된 이상지질혈증 진단에 해당합니다. 개입 후 측정은 임상 병력에서 4-9개월에 보고된 이상지질혈증 진단에 해당합니다.
4-9개월
개입 후 저혈당 환자의 비율
기간: 4-9개월

이전의 측정은 기관에서 치료를 시작하기 전에 환자의 임상 병력에서 적어도 하나의 저혈당증 보고에 해당합니다. 개입 후 측정은 임상 병력에서 4-9개월의 저혈당증 보고와 일치했습니다.

이전 측정은 기관에서 치료를 시작하기 전에 환자의 임상 병력에 보고된 HBP 진단에 해당합니다. 개입 후 측정은 4-9개월의 임상 병력에 보고된 고혈압 진단에 해당합니다.

4-9개월
개입 후 당뇨병과 관련된 입원 수
기간: 4-9개월
이전의 측정은 기관에 입학하기 전 해에 당뇨병과 관련된 입원 횟수에 해당합니다. 이후의 측정은 Clid 후속 조치 동안과 이후 6개월 동안의 입원 측정에 해당합니다.
4-9개월
개입 후 고혈압 진단을 받은 환자의 비율
기간: 4-9개월
이전 측정은 기관에서 치료를 시작하기 전에 환자의 임상 병력에 보고된 고혈압 진단에 해당합니다. 개입 후 측정은 4-9개월의 임상 병력에 보고된 고혈압 진단에 해당합니다.
4-9개월
개입 후 체질량 지수의 차이
기간: 4-9개월
이 조치는 입학 상담 (전) 및 기관에서 4-9 개월 (후) 상담의 기록에 해당합니다.
4-9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: John Jairo Zuleta Tobón, MD, Msc, Universidad de Antioquia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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