Umfassende Versorgung bei Typ-1-Diabetes und damit verbundenen Folgen (AIDDA)
5. Juni 2019 aktualisiert von: Universidad de Antioquia
Umfassende Versorgung bei Typ-1-Diabetes und damit verbundene Ergebnisse: AIDDA: eine quasiexperimentelle Studie.
Quasi-experimentelle, retrospektive Vorher-Nachher-Studie mit einer Kontrollgruppe zur Bewertung der Wirkung einer Intervention auf der Grundlage des Krankheitsmanagements, der Stoffwechselkontrolle und der Krankenhausaufenthalte bei einer Gruppe von Patienten mit Typ-Diabetes 1, die an einer Versorgungseinrichtung von behandelt wurden Gesundheitsdienste der Stadt Medellin – Kolumbien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie die Wirkung einer Intervention basierend auf der Behandlung der Krankheit, der Stoffwechselkontrolle und der Anzahl von Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit Diabetes bei einer Gruppe von Patienten mit Typ-1-Diabetes, die in einer spezialisierten Einrichtung eines Gesundheitsdienstleisters in der Stadt Medellin (Kolumbien) behandelt werden .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Kolumbien
- Clínica Integral de Diabetes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde.
- Patienten, die dem Entity Administrator of Health Benefits Plans (EPS Sura) angeschlossen sind
- Patienten mit einem Alter von mindestens 15 Jahren, die nach Ermessen des behandelnden Arztes wegen schlechter Stoffwechselkontrolle an die Einrichtung überwiesen wurden und einen Hämoglobinwert (HbA1C) ≥ 7,0 % aufweisen mussten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung mit einem kontinuierlichen Insulininfusionsgerät (Insulinpumpe) behandelt wurden, sowie Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur Behandlung von Diabetes-Erkrankungen
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Die Betreuung erfolgt an einem einzigen physischen Ort, in der Stadt Medellin.
Das Interventionsschema der umfassenden Diabetesklinik basiert auf dem Konzept des Krankheitsmanagements.
Die Intervention besteht aus 5 Phasen, die für alle in der Einrichtung betreuten Patienten gelten (Zugang, Aufnahme, Eintritt, klinische Beratung, Managementplan, Aufklärung, pharmazeutische Versorgung).
Das Gesundheitsteam besteht aus 5 Endokrinologen, einem endokrinologischen Kinderarzt, 7 in Diabetes ausgebildeten Allgemeinmedizinern, 5 in Diabetes geschulten und in der Aufklärung von Patienten mit Diabetes zertifizierten Apothekern und 3 Ernährungsberatern.
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Aktiver Komparator: Üblicher Pflegeprozess
Üblicher Pflegeablauf
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Die Patienten werden in der Klinik für kardiovaskuläre Risiken (Allgemeinärzte) ihrer primären Gesundheitsversorgungseinrichtung oder von Fachärzten für Innere Medizin, Pädiatrie oder Endokrinologie in den verschiedenen Gesundheitsdienstleistungseinrichtungen des Versicherungsdienstleistungsnetzwerks oder in privaten Arztpraxen behandelt dem Versicherer zugeordnet.
In einigen Fällen erfolgt eine assistierte Konsultation (Hausarzt – Facharzt).
Es gibt keine definierte Periodizität für die Nachverfolgung; Die Terminvergabe erfolgt bedarfsgerecht nach den Kriterien der behandelnden Ärzte.
In einigen Fällen kommt es zu einer Reduktion der Bildungsaktivitäten, die nicht unbedingt auf Typ-1-Diabetes ausgerichtet sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede im HbA1C-Wert nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4-9 Monate
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Es galt als Maß für das Vorherige. Das letzte glykierte Hämoglobin des Patienten vor Beginn der Behandlung in der Gesundheitseinrichtung, wenn seine Messzeit nicht mehr als 6 Monate betrug. Ansonsten wurde der Wert des ersten HbA1C-Werts berücksichtigt, der in den ersten 15 Tagen nach der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtung gemessen wurde, da er den Grad der basalen glykämischen Kontrolle widerspiegelt, mit dem der Patient an die Einrichtung überwiesen wurde. Die Messung nach der Intervention entsprach dem letzten HbA1C-Wert, der 4–9 Monate nach der Nachuntersuchung in der Einrichtung gemessen wurde. |
4-9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, bei denen nach dem Eingriff eine Dyslipidämie diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 4-9 Monate
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Die Messung der vorherigen Messung entsprach der Diagnose einer Dyslipidämie, die in der Krankengeschichte des Patienten vor Beginn der Behandlung in der Einrichtung angegeben wurde.
Die Messung nach der Intervention entsprach der Diagnose einer Dyslipidämie, die in der klinischen Anamnese nach 4–9 Monaten gemeldet wurde.
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4-9 Monate
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Anteil der Patienten mit Hypoglykämie nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4-9 Monate
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Die Messung des Vorherigen entsprach dem Bericht über mindestens eine Hypoglykämie in der Krankengeschichte des Patienten vor Beginn der Pflege in der Einrichtung. Die Messung nach der Intervention entsprach dem Bericht über Hypoglykämie in der Krankengeschichte nach 4–9 Monaten. Die vorherige Messung entsprach der HBP-Diagnose, die in der Krankengeschichte des Patienten vor Beginn der Behandlung in der Einrichtung angegeben wurde. Die Messung nach der Intervention entsprach der Diagnose von Bluthochdruck, die in der klinischen Anamnese nach 4–9 Monaten gemeldet wurde. |
4-9 Monate
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Diabetes nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4-9 Monate
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Die Messung des Vorherigen entsprach der Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Diabetes im Jahr vor der Aufnahme in die Einrichtung.
Die anschließende Messung entsprach der Messung der Hospitalisierungen während der Clid-Nachbeobachtung und in den darauffolgenden 6 Monaten.
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4-9 Monate
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Anteil der Patienten, bei denen nach dem Eingriff Bluthochdruck diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 4-9 Monate
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Die Messung der vorherigen Messung entsprach der Diagnose „Bluthochdruck“, die in der Krankengeschichte des Patienten vor Beginn der Behandlung in der Einrichtung angegeben wurde.
Die Messung nach der Intervention entsprach der Diagnose von Bluthochdruck, die in der klinischen Anamnese nach 4–9 Monaten gemeldet wurde.
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4-9 Monate
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Unterschied im Body-Mass-Index nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4-9 Monate
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Das Maß entspricht den Aufzeichnungen im Aufnahmegespräch (vorher) und im Beratungsgespräch nach 4-9 Monaten (danach) in der Einrichtung.
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4-9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: John Jairo Zuleta Tobón, MD, Msc, Universidad de Antioquia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIDDA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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