Kattava hoito tyypin 1 diabeteksessa ja siihen liittyvissä tuloksissa (AIDDA)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Universidad de Antioquia
Kattava hoito tyypin 1 diabeteksessa ja siihen liittyvissä tuloksissa: AIDDA: kvasikokeellinen tutkimus.
Lähes kokeellinen, retrospektiivinen, ennen ja jälkeen tutkimusta, jossa on kontrolliryhmä, arvioimaan sairauden hallintaan, aineenvaihdunnan valvontaan ja sairaalahoitoihin perustuvan toimenpiteen vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden ryhmässä, jota hoidettiin palveluntarjoajan laitoksessa Medellínin kaupungin terveyspalvelut - Kolumbia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi sairauden hallintaan, aineenvaihdunnan hallintaan ja diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen määrään perustuvan toimenpiteen vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden ryhmässä erikoistuneessa terveydenhuoltolaitoksessa Medellínin kaupungissa Kolumbiassa .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- Clínica Integral de Diabetes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
- Entity Administrator of Health Benefits Plans (EPS Sura) -järjestelmään kuuluvat potilaat
- Potilaat, joiden ikä oli vähintään 15 vuotta ja jotka oli lähetetty laitokseen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan huonon aineenvaihdunnan hallinnan vuoksi ja joiden oli syötettävä hemoglobiiniglykoitunut (HbA1C) ≥ 7,0 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin rekrytointihetkellä jatkuvalla insuliinin infuusiolaitteella (insuliinipumpulla), ja potilaat, joilla oli raskausdiabetes, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetessairauksien hallintaohjelma
|
Huomio suoritetaan yhdessä fyysisessä paikassa, Medellinin kaupungissa.
Kokonaisvaltaisen diabetesklinikan interventiosuunnitelma perustuu sairauden hallinnan käsitteeseen.
Interventio koostuu viidestä vaiheesta, jotka koskevat kaikkia laitoksessa hoidettavia potilaita (pääsy, vastaanotto, sisäänkäynti, kliininen konsultaatio, hoitosuunnitelma, koulutus, lääkehoito).
Terveydenhuollon tiimiin kuuluu 5 endokrinologia, endokrinologi lastenlääkäri, 7 diabetekseen koulutettua yleislääkäriä, 5 diabetekseen koulutettua ja diabeteskoulutukseen sertifioitua apteekkaria sekä 3 ravitsemusterapeuttia.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoprosessi
|
Potilaita hoidetaan oman perusterveydenhuollon laitoksen sydän- ja verisuoniriskin klinikalla (yleislääkärit) tai sisätautien, lastentautien tai endokrinologian erikoislääkäreillä terveysvakuutuspalveluverkoston eri terveyspalvelujen tarjoajalaitoksissa tai yksityisissä lääkärien vastaanotoissa. määrätty vakuutuksenantajalle.
Joissakin tapauksissa on avustettu konsultaatio (yleislääkäri - erikoislääkäri).
Seurannalle ei ole määritelty jaksotusta; Ajat määrätään tarpeen mukaan, hoitavien lääkäreiden kriteerien mukaan.
Joissakin tapauksissa koulutustoimintaan kohdistuu remissio, joka ei välttämättä kohdistu tyypin 1 diabetekseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot HbA1C-arvoissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
|
Sitä pidettiin aikaisemman mittarina. Potilaan viimeinen glykoitu hemoglobiini ennen hoidon aloittamista terveyslaitoksessa, kun hänen mittausaikansa oli enintään 6 kuukautta. Muuten otettiin huomioon ensimmäisen 15 ensimmäisen hoitopäivän aikana mitatun HbA1C:n arvo, koska se heijastaa perusglykeemisen kontrollin tasoa, jolla potilas ohjattiin laitokseen. Intervention jälkeinen mittaus vastasi viimeistä HbA1C-arvoa, joka mitattiin laitoksessa 4-9 kuukauden seurannassa. |
4-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu dyslipidemia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
|
Edellisen mittaus vastasi potilaan kliinisessä historiassa raportoitua dyslipidemian diagnoosia ennen hoidon aloittamista laitoksessa.
Intervention jälkeinen mittaus vastasi kliinisessä historiassa raportoitua dyslipidemian diagnoosia 4-9 kuukauden kohdalla.
|
4-9 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, joilla on hypoglykemia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
|
Edellisen mittaus vastasi ilmoitusta vähintään yhdestä hypoglykemiasta potilaan kliinisessä historiassa ennen hoidon aloittamista laitoksessa. Intervention jälkeinen mittaus vastasi raporttia hypoglykemiasta kliinisessä historiassa 4-9 kuukauden kohdalla. Edellisen mittaus vastasi potilaan kliiniseen historiaan raportoitua HBP-diagnoosia ennen hoidon aloittamista laitoksessa. Intervention jälkeinen mittaus vastasi kliinisessä historiassa raportoitua verenpainetautidiagnoosia 4-9 kuukauden kohdalla. |
4-9 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen määrä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
|
Edellisen mittaus vastasi diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen määrää laitokseen ottamista edeltävänä vuonna.
Myöhemmin suoritettu mittaus vastasi Clid-seurannan aikana ja sitä seuraavien 6 kuukauden aikana tehtyjen sairaalahoitojen mittausta.
|
4-9 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu verenpainetauti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
|
Edellisen mittaus vastasi potilaan kliiniseen historiaan raportoitua korkean verenpaineen diagnoosia ennen hoidon aloittamista laitoksessa.
Intervention jälkeinen mittaus vastasi kliinisessä historiassa raportoitua verenpainetautidiagnoosia 4-9 kuukauden kohdalla.
|
4-9 kuukautta
|
|
Ero painoindeksissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
|
Toimenpide vastaa vastaanottoneuvottelun (ennen) ja 4-9 kuukauden (jälkeen) kuulemisen tietueita.
|
4-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: John Jairo Zuleta Tobón, MD, Msc, Universidad de Antioquia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .