Indsamling og distribution af bioprøver til nye forskningsformål

Niveauet af involvering for hver netværksinstitution vil variere baseret på den type prøve, som de har adgang til (f.eks. biovæsker, væv og/eller celler) og indsamlingskategorien (restprøver, der oprindeligt blev indsamlet til klinisk testning og/eller prøver specifikt indsamlet til forskning) i overensstemmelse med institutionens valgte præferencer.

I de fleste tilfælde vil potentielle deltagere blive identificeret og kontaktet ved præsentation til klinisk behandling eller rekrutteret specifikt til undersøgelsen ved hjælp af opsøgende programmer. Hvis yderligere screeningsaktiviteter er påkrævet for at fastlægge berettigelseskriterier, kan den potentielle deltager blive præsenteret for muligheden for at deltage i disse aktiviteter som en del af undersøgelsen. Disse screeningsaktiviteter vil være af minimal risiko og er beskrevet yderligere nedenfor. Hvis potentielle deltagere opfylder screeningskriterier, kan de blive bedt om at levere bioprøver i henhold til aktuelle forskningsbehov. Individuelle deltagere eller grupper af deltagere kan søges i henhold til specifikke kliniske, livsstils- og/eller demografiske karakteristika. Udbyderne af disse prøver kan være raske deltagere eller deltagere med en medicinsk tilstand af interesse for forskningssamfundet, men uanset hvad vil alle prøver indsamlet under denne protokol (hvad enten det er til screeningsformål og til distribution til forskere) kvalificeres som minimal risikoaktiviteter.

Bioprøver kan distribueres til forskere ved akademiske institutioner, hospitaler, kliniske og offentlige laboratorier og virksomheder, herunder diagnostiske, medicinsk udstyr, biofarmaceutiske og bioteknologiske virksomheder. De typer af forskningsundersøgelser og test, der kan udføres ved hjælp af bioprøverne, vil være varierede, og det er ikke muligt at give en beskrivelse af alle potentielle undersøgelser. Nogle forskere kan udføre genetiske tests på prøverne, nogle kan bruge prøverne til at udvikle cellelinjer, og nogle kan kryoopbevare prøverne i mange år i afventning af forskningsanvendelse. Prøverne kan også bruges til uddannelsesformål, såsom træning af laboratorieteknikere i korrekt testning af prøver eller læger på korrekt læsning af farvede objektglas. iSpecimen-samtykkeformularerne vil angive et bredt spektrum af mulige forsknings- og uddannelsesmæssige anvendelser og aktiviteter.