Verzameling en distributie van biospecimens voor nieuw onderzoek

De mate van betrokkenheid voor elke netwerkinstelling zal variëren op basis van het type exemplaar waartoe ze toegang hebben (bijv. biovloeistoffen, weefsels en/of cellen) en de categorie van verzameling (overgebleven specimens die oorspronkelijk zijn verzameld voor klinische tests en/of specimens die specifiek zijn verzameld voor onderzoek) in overeenstemming met de gekozen voorkeuren van de instelling.

In de meeste gevallen zullen potentiële deelnemers worden geïdentificeerd en benaderd bij het presenteren voor klinische zorg of specifiek worden geworven voor de studie met behulp van outreach-programma's. Als aanvullende screeningactiviteiten nodig zijn om de geschiktheidscriteria te bepalen, kan de potentiële deelnemer de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan deze activiteiten als onderdeel van het onderzoek. Deze screeningactiviteiten zullen een minimaal risico inhouden en worden hieronder verder beschreven. Als potentiële deelnemers aan de screeningcriteria voldoen, kan hen worden gevraagd biospecimens te verstrekken in overeenstemming met de huidige onderzoeksbehoeften. Individuele deelnemers of groepen deelnemers kunnen worden gezocht op basis van specifieke klinische kenmerken, levensstijl en/of demografische kenmerken. De verstrekkers van deze monsters kunnen gezonde deelnemers zijn of deelnemers met een medische aandoening die van belang is voor de onderzoeksgemeenschap, maar hoe dan ook, alle monsters die onder dit protocol worden verzameld (voor screeningdoeleinden en voor distributie aan onderzoekers) komen in aanmerking als activiteiten met een minimaal risico.

Biospecimens kunnen worden uitgedeeld aan onderzoekers van academische instellingen, ziekenhuizen, klinische en overheidslaboratoria en bedrijven, waaronder bedrijven op het gebied van diagnostiek, medische apparatuur, biofarmaceutica en biotechnologie. De soorten onderzoeksstudies en tests die kunnen worden uitgevoerd met behulp van de biospecimens zullen variëren, en het is niet mogelijk om een ​​beschrijving te geven van alle mogelijke onderzoeken. Sommige onderzoekers voeren genetische tests uit op de monsters, sommigen gebruiken de monsters om cellijnen te ontwikkelen en sommigen kunnen de monsters jarenlang invriezen in afwachting van gebruik voor onderzoek. De monsters kunnen ook worden gebruikt voor educatieve doeleinden, zoals het trainen van laboratoriumtechnici in het correct testen van monsters of artsen in het correct lezen van gekleurde objectglaasjes. De iSpecimen-toestemmingsformulieren geven een breed scala aan mogelijke toepassingen en activiteiten voor onderzoek en onderwijs aan.