Raccolta e distribuzione di campioni biologici per nuovi usi di ricerca

Il livello di coinvolgimento per ogni istituzione della rete varierà in base al tipo di campione a cui ha accesso (ad es. biofluidi, tessuti e/o cellule) e la categoria di raccolta (campioni rimanenti originariamente raccolti per test clinici e/o campioni raccolti specificamente per la ricerca) in conformità con le preferenze elette dall'istituzione.

Nella maggior parte dei casi, i potenziali partecipanti saranno identificati e contattati al momento della presentazione per l'assistenza clinica o reclutati specificamente per lo studio utilizzando programmi di sensibilizzazione. Se sono necessarie ulteriori attività di screening per determinare i criteri di ammissibilità, al potenziale partecipante potrebbe essere offerta l'opportunità di partecipare a queste attività come parte dello studio. Queste attività di screening saranno di natura a rischio minimo e sono descritte più avanti. Se i potenziali partecipanti soddisfano i criteri di screening, potrebbe essere loro chiesto di fornire campioni biologici in base alle attuali esigenze di ricerca. I singoli partecipanti o gruppi di partecipanti possono essere ricercati in base a specifiche caratteristiche cliniche, stile di vita e/o demografiche. I fornitori di questi campioni possono essere partecipanti sani o partecipanti con una condizione medica di interesse per la comunità di ricerca, ma a prescindere, tutti i campioni raccolti nell'ambito di questo protocollo (sia a scopo di screening che per la distribuzione ai ricercatori) si qualificheranno come attività a rischio minimo.

I campioni biologici possono essere distribuiti a ricercatori presso istituzioni accademiche, ospedali, laboratori clinici e governativi e aziende, comprese aziende diagnostiche, di dispositivi medici, biofarmaceutici e biotecnologici. I tipi di studi di ricerca e test che possono essere eseguiti utilizzando i campioni biologici saranno vari e non è possibile fornire una descrizione di tutti i potenziali studi. Alcuni ricercatori possono eseguire test genetici sui campioni, alcuni possono utilizzare i campioni per sviluppare linee cellulari e alcuni possono criopreservare i campioni per molti anni, in attesa di un uso di ricerca. I campioni possono anche essere utilizzati per scopi didattici, come la formazione dei tecnici di laboratorio sul corretto test dei campioni o dei medici sulla corretta lettura dei vetrini colorati. I moduli di consenso iSpecimen indicheranno un'ampia gamma di possibili usi e attività educative e di ricerca.